Vous trouverez ci-dessous une liste de tous les produits de thérapie cellulaire et génique connus autorisés par la FDA américaine (43 au total). Le segment le plus important est celui des produits thérapeutiques à base de sang de cordon, qui représentent 9 des 43 approbations (20,1 %). Les thérapies cellulaires CAR-T représentent le deuxième segment le plus important, représentant 7 des 43 approbations (16,3 %). Ceux-ci incluent Abcema, Aucatzyl, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta. En outre, il existe 15 thérapies géniques qui ne sont pas des thérapies CAR-T et 12 thérapies cellulaires qui ne sont pas des thérapies dérivées du sang de cordon. Catégorie 1 : Dérivés de sang de cordon ALLOCORD – SSM Health Cardinal Glennon Children’s Hospital – 2011 CLEVECORD – Cleveland Cord Blood Center – 2016 Ducord – Duke University School of Medicine – 2008 HEMACORD – New York Blood Center – 2012 HPC, Cord Blood – CLINIMMUNE LABS – 2007 HPC, sang de cordon – Banque de sang de cordon MD Anderson – 2008 HPC, sang de cordon – LifeSouth Community Centres de transfusion sanguine – 2008 HPC, Cord Blood – Bloodworks Northwest – 2010 REGENECYTE – StemCyte Inc. – 2008 Catégorie 2 : Thérapies CAR-T ABECMA (idecabtagene vicleucel) – Celgene – 2021 AUCATZYL (obecabtagene autoleucel) – Autolus Thérapeutique – 2024 BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) – Juno Therapeutics, Inc. – 2021 CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) – Janssen Inc. – 2022 KYMRIAH (tisagenlecleucel) – Novartis – 2017 TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) – Kite Pharma – 2020 YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) – Kite Pharma – 2017 Catégorie 3 : Autres thérapies géniques ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovec-vcng) – Produits pharmaceutiques Ferring – 2022 BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) – Pfizer– 2024 CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exa-cel]) – Vertex Pharmaceuticals – 2023 ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) – Sarapeta – 2023 HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec-drlb) – CSL Behring B.V. – 2022 IMLYGIC (talimogene laherparepvec) – BioVex – 2015 KEBILIDI (eladocagene exuparvovec-tneq) – PTC Therapeutics, Inc. – 2024 LENMELDY (atidarsagene autotemcel) – Orchard Therapeutics – États-Unis – 2022 LUXTURNA (voretigene neparvovec-rzyl) – Spark Therapeutics, Inc. – 2017 LYFGENIA (lovotibeglogene autotemcel) – bluebird bio – 2023 ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec-rvox) – BioMarin Pharmaceutical Inc. – 2022 SKYSONA (elivaldogene autotemcel) – bluebird bio – 2022 VYJUVEK (beremagene geperpavec) – Krystal Biotech, Inc. – 2023 ZYNTEGLO (betibeglogene autotemcel) – bluebird bio – 2022 ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec-xioi) – Novartis – 2019 Catégorie 4 : Autres thérapies cellulaires AMTAGVI – Iovance Biotherapeutics, Inc. – 2024 GINTUIT – Organogenèse – 2012 LANTIDRA – Celltrans Inc – 2023 LAVIV – Fibrocell Science – 2011 MACI – Vericel® Corporation – 2016 OMISIRGE – Gamida Cell Ltd. Cell – 2023 PROVENGER – Dendreon – 2010 RETHYMIQUE – Enzyvant – 2021 RYONCIL – Mésoblaste Limité – 2024 STRATAGRAFT – Stratatech – 2021 SYMVESS – Humacyte – 2024 TECELRA – Adaptimmunitaire – 2024 Combien d’approbations supplémentaires pensez-vous que nous verrons en 2025 et par qui ?
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