Cancer avancé du foie, nouvelle thérapie approuvée en Europe

POUR les patients atteints d’un cancer du foie avancé ou non résécable, une nouvelle thérapie est en route. La Commission européenne a en effet approuvé l’association immunothérapeutique du durvalumab et d’une dose unique de tremelimumab comme traitement primaire : une décision qui intervient environ deux mois après l’avis positif du comité des médicaments à usage humain de l’EMA, basé sur les résultats positifs de l’étude HIMALAYA publiée dans New England Journal of Medicine Preuve.

Un nouveau type de schéma thérapeutique

« Les résultats de l’étude HIMALAYA, utilisant une approche innovante d’« amorçage immunitaire » avec une dose unique de tremelimumab suivie d’une monothérapie par durvalumab, constituent un complément important dans le traitement de première ligne du cancer avancé du foie », déclare Lorenza Rimassa, professeure agrégée d’oncologie médicale à l’Université Humanitas, IRCCS Humanitas Research Hospital à Rozzano (Milan). HIMALAYA a recruté plus de 1300 patients et est l’une des plus grandes études de phase 3 menées dans le cancer du foie à un stade avancé, avec le suivi à long terme le plus long présenté à ce jour. « Le nouveau protocole STRIDE, basé sur la combinaison de deux médicaments d’immunothérapie, durvalumab plus tremelimumab, a montré une augmentation de
survie cliniquement et statistiquement significative par rapport au sorafénib, norme de soins au début de l’étude. Le taux de réponse était également plus élevé avec le durvalumab plus le tremelimumab.”

Données d’étude

Les patients atteints de CHC à un stade avancé nécessitent des traitements bien tolérés qui peuvent prolonger de manière significative la survie globale. “Un chiffre pertinent dans cette étude est le pourcentage de patients qui survivent longtemps : à 3 ans, 31 % des patients traités par l’association sont en vie contre 20 % des patients traités par sorafenib”, explique Antonio Gasbarrini, directeur de la médecine interne et de la gastro-entérologie. et CEMAD à la Fondation hospitalo-universitaire IRCCS Gemelli, Université catholique du Sacré-Cœur de Rome. “Outre l’amélioration de l’efficacité, il est important de souligner que l’association a préservé la qualité de vie, démontrant un bon profil de tolérance, très important dans le traitement des patients atteints de ce type de néoplasme qui ont tendance à être plus fragiles et caractérisés par différentes comorbidités ». En effet, le profil de sécurité de l’association tremelimumab plus durvalumab était cohérent avec les profils connus de chaque médicament, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.

Le cancer du foie en hausse en Europe

Le cancer du foie est la troisième cause de décès par cancer et le sixième cancer le plus souvent diagnostiqué dans le monde. Environ 87 000 Européens ont reçu un diagnostic de cancer du foie en 2020 et 51 % avaient un stade avancé au moment du diagnostic. Les taux de cancer du foie continuent d’augmenter rapidement, avec une augmentation de 70 % de la mortalité liée au cancer du foie en Europe de 1990 à 2019. “Les taux de cancer du foie en Europe augmentent régulièrement dans tous les pays”, conclut Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l’unité commerciale d’oncologie , AstraZeneca. “L’approbation du durvalumab et du tremelimumab fournit de nouveaux schémas thérapeutiques d’immunothérapie indispensables qui pourraient être bénéfiques pour la vie des patients européens atteints d’un cancer du foie avancé.”