Cancer de la thyroïde, un nouveau traitement autorisé pour les patients ne bénéficiant pas de l’iode radioactif

L’Agence italienne des médicaments (AIFA) a approuvé le remboursement des comprimés de cabozantinib pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde réfractaire, c’est-à-dire qui ne répond pas, à la thérapie à l’iode radioactif.
L’approbation italienne fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA (Agence européenne des médicaments) en mars 2022, relatif à l’utilisation des comprimés de cabozantinib en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome différencié de la thyroïde. localement avancé ou métastatique, réfractaires ou inéligibles à l’iode radioactif, qui ont progressé pendant ou après un traitement systémique antérieur.
Le médicament, compte tenu de l’important besoin clinique non satisfait et de la valeur thérapeutique ajoutée, a été mis à la disposition des patients italiens par le biais de la loi 648/2020 à partir d’octobre 2021.

Carcinome différencié réfractaire à l’iode radioactif

Dans le monde, on recense chaque année plus de 580 000 nouveaux cas de cancer de la thyroïde, dont l’incidence est trois fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Il existe différents types de cancer de la thyroïde (différenciés, médullaires et anaplasiques), mais les tumeurs différenciées de la thyroïde (qui comprennent à leur tour le cellules papillaires, folliculaires et de Hürthle) constituent environ 90 à 95 % des cas.
« Le carcinome différencié de la thyroïde est couramment traité par chirurgiesuivie d’une ablation avec iode radioactif de tissu thyroïdien résiduel, mais environ 5 à 15 % des cas sont résistants au traitement à l’iode radioactif – explique-t-il Rossella Elisei, présidente de l’Association italienne de la thyroïde (AIT) -. Les patients qui développent une résistance ont un pronostic défavorable avec une survie moyenne d’environ trois à cinq ans.

Gagnez des mois ou des années de vie

L’efficacité du nouveau traitement ressort des résultats de l’étude COSMIC-311, qui a recruté 258 patients dans 164 centres à travers le monde et a démontré comment le cabozantinib est capable de réduire le risque de progression de la maladie ou de décès de 78 % par rapport au placebo.
« L’approbation du remboursement du cabozantinib pour les malades « complexes » avec une tumeur à un stade avancé, qui ne bénéficient pas d’autres traitements et qui progressent pendant le traitement médical systémique de première intention est un résultat important – commente Elisei -. Le vrai sens est celui de disposer d’une autre arme thérapeutique pour ces patients, qui pourront ainsi gagner des mois et des années de vie supplémentaires. Le cabozantinib s’est déjà révélé utile pour sa capacité à stopper la croissance du carcinome médullaire de la thyroïde, cette nouvelle approbation de l’Aifa lui permettra d’être utilisé dans un contexte tout aussi important d’un point de vue clinique.

Nouvelle norme pour les patients n’ayant pas bénéficié d’un traitement efficace

Le cabozantinib est une petite molécule administrée par voie orale qui inhibe plusieurs récepteurs de tyrosine kinase tels que VEGFR, MET, RET et la famille TAM (TYRO3, MER, AXL). Ces récepteurs de tyrosine kinase sont impliqués dans des processus cellulaires normaux et pathologiques, tels que l’oncogenèse, les métastases, l’angiogenèse tumorale (la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dont les tumeurs ont besoin pour se développer), la résistance aux médicaments, la modulation des activités immunitaires et le maintien du microenvironnement tumoral. « L’approbation du cabozantinib comme traitement de deuxième/troisième intention est une une avancée fondamentale dans le traitement des patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde, résistant à l’iode radioactif, en progression après une première ligne de traitement – ​​​​conclut Laura Locati, directrice d’oncologie des Instituts cliniques scientifiques Maugeri, IRCCS de Pavie et professeur agrégée d’oncologie médicale à l’Université de Pavie -. L’efficacité du cabozantinib a été testée dans une étude randomisée dans laquelle il a été démontré que le médicament réduire le risque de progression tumorale à la thyroïde de 78% par rapport au placebo, répondant ainsi à un besoin spécifique de traitement pour lequel, à ce jour, il n’existait pas encore de norme de soins. Dans l’étude COSMIC-311, la survie médiane sans progression était de 11 mois. »