Cancer du sein à un stade précoce, un nouveau médicament réduit le risque de récidive et de métastase – Corriere.it

Une nouvelle, une confirmation supplémentaire de la nouvelle était également arrivée du dernier congrès américain d’oncologie qui s’est tenu début juin à Chicago : avec l’ajout d’un nouveau médicament au traitement hormonal standard, après la chirurgie, les chances de rechute diminuent ou de subir des métastases chez ceux qui en ont un diagnostic du cancer du sein à un stade précoce, mais avec un type de malignité “dangereux”, c’est-à-dire positif pour les récepteurs hormonaux (HR+), négatif pour le récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2 (HER2-), avec des ganglions lymphatiques positifs. Les données présentées aux États-Unis avaient été jugées d’une extrême pertinence clinique et maintenant le nouveau remède est officiellement disponible aussi en Italie après que l’Agence italienne des médicaments a approuvé son remboursement. Le feu vert est basé sur les données de l’étude monarchE qui a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie invasive chez les patients traités avec abémaciclib (le nouveau médicament) par rapport au traitement standard.

Phase initiale

Une femme sur huit en Italie développera un cancer du sein au cours de sa vie. Avec 55 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, cette tumeur est la plus fréquente non seulement chez les femmes, mais dans l’ensemble de la population et, bien que rarement, elle peut également toucher les hommes (il y a environ 500 cas par an chez les hommes italiens). Malgré les nombreux progrès réalisés (heureusement 87% des patients sont en vie 5 ans après le diagnostic) il en reste là première cause de décès par cancer chez les Italiens et les chercheurs continuent de rechercher de nouvelles stratégies efficaces contre les formes les plus agressives. “On parle de cancer du sein à un stade précoce lorsqu’il n’y a pas eu de propagation métastatique, c’est-à-dire qu’il n’y a pas de métastases à distance – explique-t-il Lucie DelMastroprofesseur ordinaire d’oncologie médicale à l’Université de Gênes et directeur de la clinique d’oncologie médicale de l’hôpital IRCCS San Martino de Gênes -. Après l’opérationsur la base d’une série de facteurs qui nous aident à comprendre le risque que ces femmes puissent développer des métastases, le traitement postopératoire est décidé, le traitement dit adjuvant. Environ 15% des tumeurs HR+/HER2 présentent un risque accru de développer des métastases et la possibilité de proposer à ces femmes un traitement complémentaire à l’hormonothérapie, représentée par l’abémaciclib, est une opportunité très pertinente pour nos patientes qui, grâce à ce médicament, ont une réduction cliniquement très significative du risque de récidive ». Les dernières données mises à jour de l’étude de phase trois monarchE ont été également publié dans la revue scientifique The Lancet Oncology en décembre 2022 et sont dérivés d’une analyse reflétant une période d’observation moyenne de quatre ans au cours de laquelle tous les patients ont terminé ou interrompu la période de traitement prévue de deux ans par l’abémaciclib.

Le studio monarque

L’essai portant sur 5 637 femmes et hommes atteints d’un cancer du sein hormono-sensible, récepteurs hormonaux positifs (HR+) et négatif pour les récepteurs du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), présentait des ganglions lymphatiques positifs et présentait un risque élevé de récidive. Le risque élevé a été défini sur la base de caractéristiques spécifiques de la maladie, telles que : présence de 4 ganglions lymphatiques axillaires positifs ou plus ou de 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs et au moins un des critères suivants : tumeur supérieure à 5 cm, grade histologique 3 ou indice Ki-67 supérieur à 20 %. Les patients ont été traités par abémaciclib en association avec une hormonothérapie pendant deux ans.Les résultats indiquent que le risque de développer une maladie invasive a été réduit de 35 % ; le taux de survie sans maladie invasive à quatre ans était de 85,5 % pour les patients recevant de l’abémaciclib plus une hormonothérapie, contre 78,6 % pour ceux recevant une hormonothérapie seule. L’ajout d’abémaciclib en situation adjuvante (c’est-à-dire après l’opération) a également réduit le risque de développer une maladie métastatique de 35 %. Le taux de survie sans maladie à distance à quatre ans avec l’abémaciclib était de 87,9 % contre 81,8 % pour l’hormonothérapie seule. En Italie, l’abémaciclib était déjà autorisé et remboursé par l’Aifa depuis 2019 pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein HR+ et HER2- localement avancé ou métastatique, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou le fulvestrant, en hormonothérapie initiale, ou chez les femmes ayant déjà reçu une hormonothérapie.

Le risque de métastases à distance diminue

“Il a été démontré que le traitement par abemaciclib en association avec l’hormonothérapie réduit considérablement le risque de récidive chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce mais présentant un risque élevé de récidive de la maladie – déclare Valentina Guarneri, professeur titulaire d’oncologie médicale et directrice de l’École de spécialisation en oncologie médicale de l’Université de Padoue -. Lors des différentes mises à jour de suivi de l’essai monarchE, nous avons observé non seulement le maintien de la réduction du risque de récidive que nous avions déjà constatée dans l’analyse primaire, mais au fil du temps, il y avait même une tendance à améliorer cet effet. Le fait qu’il y ait un effet de réduction du risque de métastases à distance c’est un look absolument pertinent, car on sait que l’événement métastatique à distance est celui qui influence le plus le pronostic de ces patients. Donc, ce que nous attendons, c’est que ce traitement pourra augmenter la proportion de patients récupérés.” “Nous savons qu’une femme touchée par le cancer du sein, surtout si elle est à un stade précoce mais à haut risque de développer des récidives, éprouve des sentiments d’incertitude, d’anxiété, de peur pour l’avenir car elle ne sait pas si et quand la maladie reviendra – commente Rosanna D’Antona, présidente d’Europa Donna Italia -. Savoir que vous pouvez compter sur de nouvelles thérapies qui réduisent la probabilité que la maladie se reproduise avec récidive ou métastase place le patient dans un état de plus grande tranquillité d’esprit, d’observance du traitement et d’espoir de guérison, qui, nous le savons, sont le principal moteur pour aborder le processus thérapeutique. Malheureusement, en fait, les données nous disent que le cancer du sein est diagnostiqué chez les femmes à un âge de plus en plus précoce et que les cas se multiplient : c’est pourquoi nous accueillons avec un grand bonheur toute avancée de la recherche et espérons qu’elle poursuivra dans cette voie pour mettre à la disposition des oncologues et des patients des traitements toujours meilleurs capables d’arrêter la tumeur et d’allonger la survie, d’améliorer la qualité de vie ».