2023-12-06 15:50:02
Du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), l’événement mondial le plus important consacré au cancer du sein qui se déroule dans la ville texane, de nouvelles données arrivent sur la survie globale du cancer du sein métastatique traité en première intention avec l’abémaciclib (médicament inhibiteur de CDK4 /6) en association avec un traitement hormonal (un inhibiteur de l’aromatase) : après 8 ans d’observation, la survie médiane des patients atteint 5 ans et demi. Autrement dit, la moitié de toutes les femmes traitées vivent plus longtemps que cela.
Lo studio Monarque 3
C’est ce que montrent les derniers résultats de l’étude Monarch 3 discutés lors du congrès. L’étude a évalué l’association de l’abémaciclib et d’un inhibiteur de l’aromatase par rapport à un inhibiteur de l’aromatase seul chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+/HER2-), montrant une augmentation globale en 13,1 mois (66,8 mois par rapport à 53.7). L’augmentation de la survie était encore plus évidente chez les femmes qui présentaient des métastases viscérales (y compris au foie et aux poumons) et qui présentaient un risque de progression et de mortalité plus élevé : 14,9 mois (63,7 dans le bras abémaciclib contre 48,8 dans le bras témoin). ). Dans les deux cas, la signification statistique n’a pas été atteinte (cela signifie qu’on ne peut pas être certain que la différence observée n’est pas le fruit du hasard), mais selon les experts, les résultats restent très importants d’un point de vue clinique. « Après huit ans de suivi, alors que l’histoire naturelle du cancer du sein métastatique commence à avoir un impact substantiel sur la survie des patientes, il est très encourageant de constater que l’abémaciclib, en association avec un inhibiteur de l’aromatase, a produit une différence de survie de 13 mois. population générale et plus de 14 mois chez les femmes présentant un risque encore plus élevé en raison d’une maladie viscérale », explique-t-il Lucie Del Mastro, professeur titulaire et directeur clinique d’oncologie médicale de l’hôpital IRCCS Policlinico San Martino, Université de Gênes. “Malgré le manque de signification statistique, ces données sont cliniquement pertinentes et hautement cohérentes avec l’ensemble des preuves de l’abémaciclib dans le cancer du sein avancé ou métastatique.”
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Retarder le recours à la chimiothérapie
L’étude Monarch 3 avait déjà démontré une augmentation très importante et statistiquement significative du temps sans progression de la maladie (23,3 % dans le bras abémaciclib vs 4,3 % dans le bras témoin à six ans), ce qui avait conduit à l’approbation du médicament dans le premier ligne de traitement. Ce bénéfice a été maintenu et aucun nouvel effet indésirable n’a été observé lors d’une utilisation à long terme. « Maintenant, avec une survie globale médiane de plus de 5,5 ans, ces données soutiennent davantage le rôle de l’abémaciclib chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique (HR+ et HER2-) – ajoute-t-il. Michelino De Laurentiis, Directeur du Département d’Oncologie Sénologique et Thoraco-Pulmonaire, Institut National du Cancer IRCCS Fondazione ‘G. Pascale’ di Napoli – De plus, les inhibiteurs de CDK4/6 nous permettent d’éviter l’utilisation de la chimiothérapie de première intention ou de la reporter, avec de grands avantages en termes de qualité de vie et de moindres toxicités ».
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Plus de 52 000 femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique en Italie
Il y a environ 52 000 personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique en Italie, un nombre en constante augmentation, comme il le souligne. Saverio Cinieri, Président de la Fondation Aiom : « Ces patientes doivent être prises en charge par une équipe multidisciplinaire, c’est-à-dire par des centres du sein capables d’intercepter et de satisfaire leur besoin de prise en charge globale dans la durée. Les thérapies hormonales sont couramment utilisées pour traiter le cancer du sein métastatique dépendant des récepteurs des œstrogènes. Cependant, ces patients développent souvent une résistance aux thérapies hormonales actuellement disponibles pour les maladies avancées et subissent une progression tumorale. D’où la nécessité de traitements encore plus efficaces. Les données de l’étude Monarch 3 mettent en évidence comment l’association de l’abémaciclib et de l’hormonothérapie est capable de contrôler la maladie à long terme. »
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Nouvelles données sur le nouveau médicament immunosuppresseur, contre la résistance
Également au San Antonio Breast Cancer Symposium, les résultats seront également présentés sur l’imlunestrant, un médicament « hormonal » de nouvelle génération de la classe Serd (dégradeurs sélectifs du récepteur des œstrogènes), qui s’est avéré capable de surmonter le problème de la résistance aux thérapies. endocrine. Imlunestrant est actuellement testé dans plusieurs essais cliniques, notamment l’étude Ember qui a comparé le médicament en monothérapie et en association avec l’abémaciclib, avec ou sans inhibiteur de l’aromatase. Les données de suivi prolongées de 5,5 mois (depuis la dernière divulgation) indiquent que l’imluestrant plus l’abémaciclib a atteint un taux de réponse objective de 62 % (avec l’inhibiteur de l’aromatase) et de 32 % (sans l’inhibiteur de l’aromatase), et un bénéfice clinique taux de 79 % et 71 %, respectivement (le bénéfice clinique est le pourcentage de patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique qui ont obtenu une réponse complète, une réponse partielle et une maladie stable et prolongée pendant au moins 24 semaines). Les événements indésirables les plus courants résultant du traitement étaient la diarrhée, les nausées, la fatigue et la neutropénie, et aucun signal de sécurité lié à une toxicité oculaire ou cardiaque n’a été observé. Les effets secondaires de l’immunestrant étaient généralement de faible intensité et peu de réductions de dose ou d’arrêts de traitement ont été effectués.
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