Cancer du sein, feu vert en Europe au « combo » qui réduit le risque de mortalité de 50 %.

Bonne nouvelle pour environ la moitié des patientes européennes atteintes d’un cancer du sein Er-positif à un stade avancé, qui présentent des altérations moléculaires spécifiques : l’association capivasertib plus fulvestrant approuvée dans l’Union européenne chez les patientes atteintes d’un cancer avancé à récepteurs d’œstrogènes positifs (ER-positif) et négatif pour HER2, avec une ou plusieurs altérations de PIK3CA, AKT1 ou PTEN, après rechute ou progression pendant ou après un régime à base d’endocrinien. L’approbation de la Commission européenne fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain et se base sur les résultats de l’étude de phase III CAPItello-291 publiés dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Dans l’étude, le capivasertib en association avec le fulvestrant a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 50 % par rapport au fulvestrant en association avec un placebo chez les patients présentant une ou plusieurs altérations de PI3K, AKT ou PTEN.

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Mutations dans le cancer du sein

En Europe, le cancer du sein représente la première cause de décès par cancer, avec plus de 140 000 décès en 2022 et plus de 550 000 diagnostics la même année. Le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR-positif) (exprimant les récepteurs des œstrogènes ou de la progestérone, ou les deux) est le sous-type de cancer du sein le plus courant, avec 70 % des tumeurs considérées comme HR-positives et HER2-négatives. Des mutations de PIK3CA, AKT1 et des altérations de PTEN se produisent fréquemment, affectant environ 50 % des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé HR-positif : « Chez la majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs – déclare-t-il. Alberto Zambelli, professeur agrégé d’oncologie médicale à l’université Humanitas de Milan – il faut privilégier au moins deux lignes de traitement endocrinien avant de passer à la chimiothérapie. Cependant, les schémas thérapeutiques endocriniens actuellement utilisés fournissent dans de nombreux cas un bénéfice clinique modeste, et il existe donc un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques garantissant un contrôle de la maladie à plus long terme.

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par Irma D’Aria

21 juin 2024

L’étude clinique

CAPItello-291 est une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité du capivasertib en association avec le fulvestrant versus placebo plus fulvestrant pour le traitement du cancer du sein HR-positif localement avancé (non résécable) ou métastatique (ER-positif et ER-). positif avec récepteur de progestérone positif), HER2-faible ou HER2-négatif (immunohistochimie (IHC) 0 ou 1+, ou IHC 2+/hybridation in situ (ISH)-négatif). L’étude mondiale a recruté 708 patientes adultes atteintes d’un cancer du sein HR-positif, HER2-low ou HER2-négatif confirmé histologiquement, qui ont rechuté ou progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur de l’aromatase, avec ou sans inhibiteur de CDK4/6, et pas plus d’un gamme de chimiothérapie pour les maladies avancées. Dans l’étude, environ 40 % des tumeurs présentaient ces modifications et environ 70 % des patients avaient déjà reçu un inhibiteur de CDK4/6. « L’approbation d’aujourd’hui – continue Zambelli – est une bonne nouvelle pour environ la moitié des patientes européennes atteintes d’un cancer du sein Er-positif avancé, qui ont des tumeurs avec ces altérations moléculaires spécifiques, et il est donc important que les oncologues identifient ces patientes, qui pourraient bénéficier de cette combinaison. “.