Le sacituzumab govitecan offre de nouvelles perspectives dans le traitement du cancer du sein métastatique. Ce médicament est souvent mieux toléré que la chimiothérapie traditionnelle.

Il est particulièrement indiqué chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- ayant déjà suivi au moins une ligne d’hormonothérapie et deux lignes de chimiothérapie.

L’étude TROPiCS-02 a mis en évidence les avantages de son utilisation par rapport à la chimiothérapie classique. Le sacituzumab govitecan a amélioré la survie sans progression (Pfs), réduisant le risque de progression de la maladie d’environ 34%. Il a également prolongé la survie globale, diminuant le risque de décès d’environ 21%.De plus, il a amélioré de manière significative la qualité de vie des patientes, tant en termes d’indice global de qualité de vie (GHS) que de réduction de la fatigue.

Ces résultats ont conduit les directives de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) à considérer le sacituzumab govitecan comme un traitement préférentiel pour les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2-.

Anticiper les traitements avec des thérapies ciblées et plus efficaces est crucial, surtout contre le cancer du sein métastatique triple négatif (mTnbc). Le taux de survie à 5 ans pour ce type de cancer est de seulement 12%, comparé à 29% pour le cancer du sein métastatique en général.

L’extension de l’utilisation du sacituzumab govitecan dès la deuxième ligne de traitement représente une opportunité importante pour les femmes atteintes de cette forme de cancer, ouvrant de nouvelles perspectives de vie et d’amélioration de leur qualité de vie.

« Jusqu’à récemment, ce médicament n’était disponible qu’en troisième ligne, sauf exceptions pour les patientes avec une récidive précoce. Mais les données scientifiques ont montré qu’il peut être utilisé dès la deuxième ligne, permettant un traitement plus précoce de la maladie, lorsque les chances de réponse sont plus élevées », explique Lucia Del Mastro, directrice de la clinique d’oncologie médicale.

L’étude Ascent a démontré que le sacituzumab govitecan réduit de moitié le risque de progression de la maladie et de décès par rapport à la chimiothérapie standard.

Ce médicament ADC cible une protéine appelée Trop-2, présente à la surface des cellules tumorales, et libère un agent chimiothérapeutique (SN-38) à l’intérieur de ces cellules. Cela assure un puissant effet antitumoral de manière sélective, réduisant la toxicité sur les tissus sains environnants.

Cela se traduit par moins de symptômes débilitants et une meilleure qualité de vie.L’accès élargi à ce traitement permet aux patientes éligibles de commencer la thérapie après la première ligne, évitant ainsi une chimiothérapie traditionnelle avec ses effets secondaires indésirables.

L’objectif partagé par la recherche et les associations est de contrôler le cancer du sein métastatique, prolongeant et améliorant la vie des patientes. Ces associations se battent également pour rendre les nouvelles thérapies accessibles à toutes les femmes.

« Les associations de patients ont joué un rôle déterminant dans cette avancée »,souligne Rosanna D’Antona,présidente d’Europa Donna Italia.

En décembre 2023, une lettre signée par Europa Donna Italia et d’autres réseaux de patients a été envoyée à l’Aifa (Agence italienne du médicament) pour demander la révision d’une restriction d’utilisation de ce médicament pour les femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif métastatique.

L’Aifa a répondu rapidement, assurant que la demande était déjà en cours d’examen et que l’appel des associations dédiées à la sénologie pourrait faire la différence.

« Nous remercions tous ceux qui ont rendu possible cette nouvelle étape dans l’accessibilité du médicament, à commencer par les nombreuses patientes qui ont participé aux essais cliniques, les institutions et la communauté médico-scientifique ».

« Nous exprimons notre grande satisfaction pour l’extension thérapeutique du sacituzumab govitecan dans le traitement du cancer du sein triple négatif métastatique », ajoute la prof. Adriana Bonifacino, présidente de la Fondation IncontraDonna.« Il s’agit d’un médicament qui représente une opportunité significative pour les patientes atteintes de maladie métastatique et ce résultat a été rendu possible grâce à une importante action de plaidoyer conjointe avec les Associations de Patients Malades du Cancer du Sein. »

Le médicament a également été approuvé pour l’indication HR+. Il est donc essentiel que les régions garantissent la possibilité de prescription par les centres d’oncologie et les centres de sénologie, pour permettre une adoption rapide de ce traitement. Le temps est un facteur crucial pour les patientes atteintes d’une maladie métastatique et l’accès immédiat à des traitements innovants est essentiel pour améliorer leur outlook de guérison et leur qualité de vie.

les institutions s’engagent également à protéger le droit des patientes à accéder rapidement et équitablement à des thérapies ciblées avec des médicaments de dernière génération.

« Pour les patientes métastatiques, le temps est une valeur précieuse : offrir des soins qui prolongent l’espérance de vie est un objectif crucial », souligne l’honorable Simona loizzo, membre de la XIIe Commission des Affaires Sociales de la Chambre.

Elle se réjouit de l’extension de l’accès au sacituzumab govitecan pour toutes les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif, ainsi que de son inclusion au Journal Officiel pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2-.

« Notre rôle en tant que politiques est de continuer à collaborer activement avec l’Aifa et les associations de patients pour accélérer les processus d’accès afin que tous puissent bénéficier des traitements les plus innovants dans les plus brefs délais. »

Ce travail nécessite également la collaboration avec les entreprises pharmaceutiques, dont l’engagement dans la recherche permet de développer des thérapies toujours plus efficaces.

Si l’objectif du présent est d’offrir plus de temps et de qualité aux patientes, la recherche scientifique se tourne vers l’avenir. Il sera essentiel de pouvoir compter sur le soutien et l’engagement de toutes les parties prenantes dans la lutte contre le cancer du sein.

« Il y a trois ans,nous avons accepté le défi d’entrer dans le domaine de l’oncologie solide et aujourd’hui,nous célébrons un double succès qui nous rend fiers et conscients des valeurs qui nous guident chaque jour : améliorer la vie des patients confrontés à une maladie oncologique,et plus particulièrement une maladie oncologique métastatique,non seulement en prolongeant la vie,mais en garantissant qu’elle soit vécue avec la meilleure qualité possible »,affirme Frederico Da silva,administrateur délégué de Gilead Sciences Italia.

L’élargissement de l’utilisation de ce médicament à toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif en deuxième ligne métastatique est un résultat important,obtenu grâce à la collaboration entre le monde scientifique,les institutions,l’entreprise et les associations de patients.

L’espoir est que ces thérapies soient bientôt disponibles dans toutes les régions afin que les patients puissent en bénéficier au plus vite. L’engagement envers la recherche clinique reste fort, avec 30 études actives pour 20 nouvelles indications potentielles pour le cancer du sein et d’autres types de tumeurs solides d’ici 2030.

Sacituzumab Govitecan : Une Nouvelle Ère dans le Traitement du Cancer du sein Métastatique

Le sacituzumab govitecan, un médicament innovant, offre de nouvelles perspectives pour les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique. Ce traitement,mieux toléré que la chimiothérapie traditionnelle,cible spécifiquement la protéine Trop-2 présente sur les cellules tumorales,libérant un agent chimiothérapeutique (SN-38) directement à l’intérieur de ces cellules. Cette approche permet un effet antitumoral puissant et sélectif, réduisant les effets secondaires sur les tissus sains.

Résultats Cliniques Encourageants

Des études cliniques comme TROPiCS-02 et Ascent ont démontré l’efficacité du sacituzumab govitecan :

Amélioration significative de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (SG). TROPiCS-02 a montré une réduction du risque de progression de la maladie d’environ 34% et du risque de décès d’environ 21%. Ascent a démontré une réduction de moitié du risque de progression et de décès par rapport à la chimiothérapie standard.

Amélioration de la qualité de vie. Les patientes ont constaté une amélioration significative de leur qualité de vie, notamment une réduction de la fatigue.

Approbation et Accessibilité

Initialement utilisé en troisième ligne de traitement,le sacituzumab govitecan est désormais approuvé en deuxième ligne pour les patientes atteintes de cancer du sein métastatique HR+/HER2- et triple négatif. Ce changement, obtenu grâce à la pression des associations de patients comme Europa Donna Italia, représente un progrès majeur pour un traitement plus précoce et plus efficace. L’Aifa (Agence italienne du médicament) a répondu favorablement à la demande d’extension de l’indication.

Cancer du Sein Métastatique Triple Négatif (mTnbc) : Un Enjeu Majeur

Le mTnbc présente un taux de survie à 5 ans de seulement 12%, soulignant l’urgence de développer des traitements plus efficaces. L’extension de l’utilisation du sacituzumab govitecan en deuxième ligne offre un espoir crucial pour ces femmes.

Tableau Récapitulatif : Sacituzumab Govitecan vs Chimiothérapie Traditionnelle

| Caractéristique | Sacituzumab Govitecan | Chimiothérapie Traditionnelle |

|————————|——————————————|—————————————|

| Tolérance | Meilleure | Moins bonne |

| Survie sans progression (PFS) | Amélioration significative (jusqu’à 50% de réduction du risque de progression selon l’étude Ascent) | Amélioration moindre |

| Survie Globale (SG) | Amélioration significative (jusqu’à 50% de réduction du risque de décès selon l’étude Ascent) | Amélioration moindre |

| Qualité de Vie | Amélioration significative | Dégradation possible |

| Toxicité | Réduite | Augmentée |

| Cible | Protéine Trop-2 | Cellules en général |

FAQ

Q : Pour quels types de cancer du sein le sacituzumab govitecan est-il indiqué ?

R : Actuellement,il est indiqué pour le cancer du sein métastatique HR+/HER2- et triple négatif,initialement en deuxième ligne de traitement.

Q : Quels sont les principaux avantages du sacituzumab govitecan ?

R : Meilleure tolérance, amélioration significative de la survie sans progression et globale, amélioration de la qualité de vie.

Q : Où puis-je trouver plus d’informations sur le sacituzumab govitecan ?

R : Consultez votre médecin ou oncologue pour obtenir des informations personnalisées et actualisées.

Conclusion

L’arrivée du sacituzumab govitecan marque un progrès significatif dans le traitement du cancer du sein métastatique. La collaboration entre chercheurs,institutions,associations de patients et entreprises pharmaceutiques est essentielle pour garantir l’accès équitable et rapide à ce traitement innovant pour toutes les femmes qui en bénéficient. L’avenir de la recherche reste prometteur, avec de nombreux essais cliniques en cours.