Cardionomic annonce la fin des inscriptions aux études pilotes STIM-ADHF et STOP-ADHF

MINNEAPOLIS, 3 janvier 2024 /PRNewswire/ — Cardionomic, Inc., une Minneapolis société de dispositifs médicaux, est heureuse d’annoncer la fin des inscriptions à ses études pilotes STIM-ADHF et STOP-ADHF. Les deux études ont été conçues pour évaluer la sécurité et les performances du système de stimulation nerveuse cardiaque-pulmonaire (CPNS™) chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF), définie comme des symptômes nouveaux ou aggravés d’insuffisance cardiaque. Trente-cinq (35) patients ont été traités avec le système CPNS en Hongrie, Pologne, Slovaquie, Panama, Belgique, Les Pays-Baset les États Unis. Les données des deux études seront regroupées et les résultats de cette analyse devraient être publiés début 2024.

Le traitement de Cardionomic est fondé sur le principe selon lequel la stimulation nerveuse autonome améliore l’état clinique du patient grâce à un rééquilibrage déclenché du système autonome, le faisant passer d’un état inadapté à un cycle qui améliore l’état du patient au-delà de la durée du traitement CPNS. Le système cardionomique CPNS comprend une console de stimulation et un cathéter endovasculaire qui délivre une stimulation ciblée au plexus cardiaque situé dans l’artère pulmonaire droite.

« Il s’agit d’une étape importante pour Cardionomic, et plus important encore pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque décompensée aiguë. Les résultats préliminaires des études STIM-ADHF et STOP-ADHF suggèrent que la thérapie CPNS peut répondre au grand besoin non satisfait de solutions alternatives et plus efficaces. , options de traitement pour les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque », a déclaré Steve Goedekeprésident et chef de la direction de Cardionomic, Inc.

“Malgré de nombreux progrès dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique, les thérapies pour traiter l’ADHF restent limitées, en particulier pour les patients qui restent congestionnés malgré l’utilisation de diurétiques IV. Ces patients subissent des perturbations importantes qui les exposent à un risque élevé d’issues défavorables, mais malheureusement , les stratégies actuelles pour traiter ces patients ne tiennent pas suffisamment compte de la physiopathologie sous-jacente », a déclaré le Dr Sitaramesh Emani, directeur de recherche pour les essais avancés sur l’insuffisance cardiaque au Christ Hospital Health Network à Cincinnati, Ohio. “En stimulant le système nerveux autonome cardiaque, la thérapie CPNS peut rééquilibrer les perturbations parasympathiques/sympathiques, ce qui peut conduire à une amélioration significative de l’insuffisance cardiaque aiguë à un niveau fondamental, et peut-être avoir un impact durable au-delà de l’événement ADHF.”

À propos de l’insuffisance cardiaque aiguë décompensée
L’insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) est définie comme l’apparition soudaine ou progressive de signes ou de symptômes d’insuffisance cardiaque. Ceux-ci incluent un essoufflement sévère, une prise de poids rapide et une accumulation de liquide dans les poumons et autour du corps. Cette maladie nécessite des soins médicaux, ce qui entraîne des rendez-vous imprévus au cabinet, des visites aux urgences, des hospitalisations et des réadmissions. Les soins hospitaliers pour ces patients sont coûteux, représentant environ 60 % des dépenses totales liées à l’insuffisance cardiaque.

À propos de Cardionomic, Inc.
Cardionomic, Inc. est une société américaine privée qui conçoit et produit des dispositifs destinés à traiter l’insuffisance cardiaque. Pour plus d’informations sur l’entreprise et ses produits, veuillez visiter www.cardionomicinc.com

Le système CPNS est un dispositif expérimental et est limité par les autorités fédérales (ou États-Unis) Loi à usage expérimental.

SOURCE Cardionomique, Inc.