Ensifentrine (Ohtuvayre), un nouveau médicament pour le traitement de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) récemment approuvé par la Food and Drug Administration américaine, s’est avéré réduire les exacerbations de la BPCO et peut améliorer la qualité de vie des patients, mais ces avantages potentiels ont un coût annuel déraisonnablement élevé, selon les auteurs d’une étude analyse coût-efficacité dire.
L’ensifentrine est un inhibiteur double sélectif de la phosphodiestérase 3 (PDE-3) et de la PDE-4, qui combine les effets bronchodilatateur et anti-inflammatoire non stéroïdien dans une seule molécule. Le médicament est administré par nébuliseur à jet standard.
Dans le essais de phase 3 ENHANCE 1 et 2l’ensifentrine a amélioré de manière significative la fonction pulmonaire sur la base du critère principal d’évaluation du volume expiratoire maximal moyen en 1 seconde (VEMS) dans les 0 à 12 heures suivant l’administration par rapport au placebo. De plus, les patients ont bien toléré le traitement inhalé, avec des proportions similaires de patients assignés à l’ensifentrine et au placebo rapportant des événements indésirables liés au traitement. Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la rhinopharyngite, hypertensionet mal de dosrapporté dans
Obstacle du coût élevé
Mais comme le soulignent les auteurs de l’analyse de l’Institute for Clinical and Economic Review (Institute for Clinical and Economic Review) basé à BostonGlace) ont constaté que l’avantage thérapeutique offert par l’ensifentrine est compensé par le coût d’acquisition annuel en gros que son fabricant, Vernona Pharma, a établi : 35 400 $, ce qui dépasse de loin le prix estimé des avantages pour la santé de 7 500 $ à 12 700 $, selon l’ICER. L’ICER est un institut de recherche indépendant à but non lucratif qui effectue des examens fondés sur des preuves des interventions en matière de soins de santé, y compris les médicaments sur ordonnance, d’autres traitements et des tests de diagnostic.
« Les données actuelles montrent que l’ensifentrine diminue les exacerbations de la BPCO lorsqu’elle est utilisée en association avec certaines thérapies inhalées actuelles, mais il existe des incertitudes quant aux avantages qu’elle peut apporter aux combinaisons non étudiées de traitements inhalés », a déclaré le Dr David Rind, médecin-chef de l’ICER dans un communiqué.
Dans une interview, Rind a noté que le prix élevé de l’ensifentrine pourrait amener les payeurs à restreindre l’accès à une nouvelle thérapie pourtant prometteuse. « De toute évidence, de nombreux médicaments aux États-Unis sont trop chers, et celui-ci semble également l’être. Cela entraîne une toxicité financière permanente pour les patients individuels et des problèmes pour l’ensemble du système de santé américain, car lorsque nous payons trop cher pour les médicaments, nous n’avons pas d’argent pour d’autres choses. Je m’inquiète donc du fait que ce prix soit trop élevé par rapport aux avantages qu’il procure », a-t-il déclaré.
Bon médicament, prix élevé
Un comité d’évaluation indépendant de l’ICER a déterminé que « les preuves actuelles sont suffisantes pour démontrer un bénéfice net pour la santé de l’ensifentrine ajoutée au traitement d’entretien par rapport au traitement d’entretien seul ».
Mais l’ICER a également émis une alerte sur l’accessibilité et l’abordabilité « pour signaler aux parties prenantes et aux décideurs politiques que le montant des coûts supplémentaires des soins de santé associés à un nouveau service pourrait être difficile à absorber pour le système de santé à court terme sans remplacer d’autres services nécessaires ». L’ICER recommande aux payeurs d’inclure la couverture des thérapies de sevrage tabagique et aux fabricants de médicaments de « fixer des prix qui favoriseront l’accessibilité et un bon accès pour tous les patients en alignant les prix sur la valeur thérapeutique centrée sur le patient de leurs traitements ».
« Cela semble être un très bon médicament », a déclaré Rind. « Il semble assez sûr, et je pense que de nombreux patients, en particulier ceux qui ont des exacerbations fréquentes, pourraient en bénéficier, surtout lorsqu’ils auront épuisé les thérapies existantes, mais peut-être même avant. Et si le prix baisse au point que les patients et les prestataires de soins puissent réellement y avoir accès, les gens devraient vraiment considérer cela comme une thérapie potentielle. »
Le médicament n’est pas encore disponible ?
Cependant, les prestataires n’ont pas encore l’expérience nécessaire pour évaluer le nouveau médicament. « Nous n’avons pas encore pu le prescrire », a déclaré Corinne Young, MSN, FNP-C, FCCP, directrice des services cliniques et des prestataires de pratique avancée pour Colorado Springs Pulmonary Consultants et présidente et fondatrice de l’Association of Pulmonary Advanced Practice Providers. Elle a appris qu’« ils allaient le distribuer à certaines pharmacies spécialisées au troisième trimestre 2024. Mais toutes celles que nous appelons ne l’ont pas, et personne ne sait qui l’a. Ils n’ont envoyé aucun représentant sur le terrain dans ma région, donc nous n’avons pas non plus de points de contact », a-t-elle déclaré.
Verona Pharma a déclaré qu’elle prévoyait que l’ensifentrine serait disponible au troisième trimestre 2024 « via un réseau exclusif de pharmacies spécialisées accréditées ».
Le financement du rapport de l’ICER provient de fondations à but non lucratif. Aucun financement n’est venu d’assureurs santé, de gestionnaires de prestations pharmaceutiques ou d’entreprises du secteur des sciences de la vie. Rind n’a rien divulgué concernant l’ensifentrine ou Verona Pharma. Young est membre du POITRINE Comité de rédaction des médecins.
Neil Osterweil, journaliste médical primé, contribue depuis longtemps et fréquemment à Medscape.
2024-08-15 13:34:55
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