Cell BioEngines et Miltenyi s’associent pour le programme de thérapie cellulaire hématopoïétique

Cell BioEngines, Inc.une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la fourniture de thérapies à base de cellules souches et de cellules immunitaires pour lutter contre les cancers du sang et les cancers solides, a conclu un accord avec Miltenyi développer et fabriquer son produit étendu de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) pour une utilisation clinique en hématologie-oncologie.

La technologie d’expansion de cellules souches de Cell BioEngines fournit un traitement « prêt à l’emploi » pour les patients atteints d’un cancer du sang qui ont besoin d’une greffe de moelle osseuse. Il utilise une petite molécule pour augmenter le nombre de cellules souches hématopoïétiques dérivées du sang du cordon ombilical tout en conservant leur origine afin de répondre à la disponibilité des donneurs pour la HSCT allogénique.

Miltenyi commencera le développement menant à la fabrication GMP de lots d’essais cliniques de phase 1 du programme clinique CBE-101 de Cell BioEngines.

« Travailler avec Miltenyi nous permet d’éviter d’avoir à investir du temps, des ressources et du capital dans la construction de nos propres capacités de développement et de fabrication de CMC. Cela nous permet de concentrer tous nos efforts sur la tâche cruciale consistant à développer et à faire progresser un cancer à cellules souches plus sûr et plus efficace. traitements pour les patients”, a déclaré Ajay Vishwakarma, fondateur et PDG de Cell BioEngines, Inc.

« Les thérapies HSC sont particulièrement bien prises en charge grâce à l’intégration des plates-formes exclusives de Miltenyi pour le traitement et l’analyse cellulaires, des produits jetables pré-stérilisés à usage unique, ainsi que des réactifs pour systèmes d’isolation, d’activation et de culture cellulaires de qualité GMP de Miltenyi, les meilleurs de leur catégorie », a déclaré Leonard Pulig, président et directeur général de Miltenyi Biotec, Inc. « En particulier, la plateforme CliniMACS Prodigy a été développée comme une plateforme optimisée et prête pour la clinique pour l’isolement, la transduction et l’expansion des HSC au sein d’un système fermé et automatisé, et pour des applications plus vastes. -processus de fabrication de cellules allogéniques à grande échelle, Miltenyi possède de l’expérience dans l’intégration du CliniMACS Prodigy avec des bioréacteurs tiers pour étendre les processus de fabrication de thérapies cellulaires.