2024-01-12 17:52:30
Nous parlons de cellules souches depuis des décennies. Et souvent avec des tons excessifs, pour le meilleur comme pour le pire. Les possibilités thérapeutiques offertes par ces cellules indifférenciées, ancêtres de tous les tissus de notre organisme, sont en fait si évidentes qu’elles en paraissent presque évidentes. Mais comme toujours en médecine, passer d’une intuition à une thérapie sûre et efficace prend du temps, beaucoup de travail scientifique et des milliards de dollars d’investissements. Sans cela, nous risquons de vivre un Far West mettant en danger la santé des malades, qui sont souvent, à juste titre, prêts à tout dans l’espoir d’avoir la possibilité de se faire soigner. Et malheureusement, malgré les promesses de cliniques sans scrupules et de soi-disant sommités, les thérapies à base de tiges qui ont achevé le processus d’approbation en Europe et dans notre pays sont encore très peu nombreuses et limitées à des domaines spécifiques de la médecine.
Greffes
La première application thérapeutique des cellules souches date de près de cinquante ans : il s’agit de la greffe de cellules souches hématopoïétiques, communément appelée greffe de moelle. Il est utilisé pour le traitement de diverses tumeurs et pathologies hématologiques, et peut utiliser des cellules collectées auprès d’un donneur ou, mais uniquement dans le traitement de certaines tumeurs sanguines, auprès du patient lui-même.
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Les premières greffes de moelle remontent à la fin des années 1960 et constituent donc aujourd’hui une procédure plus que éprouvée, utilisée à la fois comme forme d’immunothérapie (les cellules souches prélevées sur un donneur aident à attaquer et à détruire les cellules tumorales du patient), et dans le domaine de la médecine régénérative, pour remplacer les cellules de la moelle osseuse du patient lorsqu’elles ne fonctionnent pas correctement. Dans tous ces cas, la thérapie est réglementée comme une greffe dans notre pays et suit donc une procédure différente de celle requise pour l’approbation des médicaments de thérapie innovante, qui comprend par contre des traitements dans lesquels les cellules souches sont manipulées pour modifier leurs caractéristiques biologiques et obtenir un effet thérapeutique. Parmi ce deuxième type de thérapies à base de cellules souches, comme nous le disions, il y en a actuellement très peu qui ont terminé le processus d’approbation en Europe et en Italie.
Thérapies basées sur les tiges
En fait, il n’existe que deux thérapies avancées basées sur les cellules souches disponibles en Europe. L’une d’entre elles est une fierté du Made in Italy : Holoclar, un produit d’ingénierie tissulaire développé par Holostem de Modène, qui utilise des cellules souches autologues pour reconstruire l’épithélium recouvrant la surface de la cornée chez les patients souffrant de brûlures oculaires graves, et qui a également été le premier thérapie basée sur les cellules souches jamais approuvée en Occident. La seconde est Alofisel, une thérapie cellulaire à base de cellules souches mésenchymateuses adultes, indiquée pour le traitement des fistules périanales chez les patients atteints de la maladie de Crohn qui, bien qu’approuvée par l’EMA en 2018, n’est actuellement pas remboursée par le système de santé en Italie. National.
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« C’est la situation en Europe – confirme Francesca Ceradini, directrice scientifique de l’Observatoire des Thérapies Avancées – tandis qu’aux États-Unis, les choses se passent différemment, car ils ont des règles moins strictes sur l’utilisation des cellules souches, ce qui signifie que sur le territoire américain il y a de nombreuses autres thérapies cellulaires ou produits d’ingénierie tissulaire ont été approuvés. Dans de nombreux cas, il s’agit de traitements basés sur des cellules souches hématopoïétiques prélevées dans des cordons ombilicaux, dont l’utilisation clinique n’est pas encore envisagée en Europe car les effets thérapeutiques ne sont pas encore clairs. Enfin, on sait désormais qu’aux États-Unis – mais aussi en Europe – on assiste à une dangereuse floraison de cliniques privées qui injectent des cellules souches avec des procédures et des indications thérapeutiques qui n’ont jamais été réellement approuvées”.
Les risques du tourisme de santé
Bref, les deux grands marchés pharmaceutiques de la planète évoluent sur des voies différentes en la matière. Les règles européennes plus strictes représentent en quelque sorte un frein à l’approbation de nouveaux médicaments et thérapies à base de cellules souches. Mais en même temps, ils sont un gage de sécurité pour les patients.
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« Lorsqu’on a un proche atteint d’une maladie très grave, la tentation de se tourner vers quelqu’un qui offre de l’espoir est compréhensible – conclut Ceradini – Chacun décide évidemment pour lui-même, mais il est préférable d’obtenir au moins toutes les informations possibles avant de décider, auprès des autorités. sources et fiables. Il faut absolument se méfier des thérapies qui promettent de guérir n’importe quelle maladie grâce aux cellules souches. Et même dans le cas de thérapies approuvées, être traité en dehors de l’UE peut signifier dépenser beaucoup d’argent pour le traitement, pour déménager à l’étranger au moins pendant la durée de la thérapie et faire face à d’éventuels effets secondaires qui peuvent également être très graves. De plus, le traitement avec des thérapies innovantes nécessite un suivi de plusieurs années et si la thérapie réalisée à l’étranger n’est pas autorisée en Italie, il devient difficile pour le patient d’être suivi de manière adéquate dans son pays. C’est pourquoi nous, en tant qu’Observatoire des Thérapies Avancées, mettons en garde les patients et leurs familles contre le tourisme de santé et avons créé un manuel « anti-arnaque » sur les thérapies à base de cellules souches pour aider tous les citoyens à prendre des décisions éclairées.
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