Certification MDR réussie pour une solution d’IA de prédiction postopératoire …

2024-10-02 07:00:18

x-cardiac GmbH

Berlin (ots)

x-cardiac, leader des dispositifs médicaux basés sur l’IA pour prédire les complications postopératoires après une chirurgie cardiaque, est heureux d’annoncer la certification MDR (Medical Device Regulatory) réussie de sa nouvelle plateforme x-cardiac. Cette certification introduit une toute nouvelle génération de produits offrant des technologies de pointe pour optimiser les soins et la sécurité des patients.

La plateforme x-cardiac est un instrument innovant dans le domaine des biomarqueurs numériques et est spécifiquement conçue pour accroître la sécurité des patients et la qualité du traitement dans les situations critiques. Avec la certification MDR réussie, la plateforme répond aux exigences européennes les plus strictes en matière de sécurité et de performance, marquant une étape importante dans la technologie médicale.

La nouvelle génération de produits contient deux plug-ins innovants : xc-bleeding et xc-renal-injury. Ces plug-ins offrent une assistance sans précédent dans la détection et le traitement des saignements et des lésions rénales après une chirurgie cardiaque majeure.

«Grâce à la nouvelle génération de produits, nous pouvons offrir de toutes nouvelles possibilités de prévision des complications postopératoires dans la pratique clinique quotidienne, que nous allons désormais promouvoir de plus en plus au-delà de la région DA-CH dans toute l’UE, y compris auprès de nos partenaires commerciaux», déclare Oliver Höppner, PDG de x-cardiaque. « Avec la plateforme x-cardiac, nous offrons aux utilisateurs un produit médical puissant qui peut faire une différence durable dans les soins aux patients. Nous attendons avec impatience le prochain sommet annuel de l’EACTS 2024 (Association européenne de chirurgie cardio-thoracique) du 10 au 12 octobre. en octobre à Lisbonne, où nous souhaitons présenter notre nouvelle génération de produits au public spécialisé.

Médecin-chef Prof. Dr. Alexander Meyer à propos de la nouvelle génération de produits : « La plateforme x-cardiac établit de nouvelles normes dans la prise en charge clinique des patients en effectuant une validation locale des algorithmes pour chaque client. Cela nous permet de garantir que nos solutions sont parfaitement adaptées aux besoins et aux circonstances de chacun. Un réglage fin en option nous permet d’adapter spécifiquement les modèles et ainsi de fournir des résultats encore plus précis.

Contact:

Olivier Hoppner
x-cardiac GmbH
[email protected]
www.xcardiac.com

Contenu original de : x-cardiac GmbH, transmis par news aktuell



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