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C’est pourquoi la prégabaline reste disponible en Allemagne

by Nouvelles
C’est pourquoi la prégabaline reste disponible en Allemagne

2024-03-15 20:09:47

Compte tenu des rapports en provenance de Grande-Bretagne, le médicament est-il toujours sûr ?
iStock/Getty Images Plus

Le médicament prégabaline, prescrit pour traiter l’épilepsie ou les troubles anxieux, serait lié à des centaines de décès en Grande-Bretagne.

La prégabaline est également utilisée en Allemagne. Au cours des trois premiers trimestres de 2023, la prégabaline a été vendue en Allemagne pour une valeur de plus de 140 millions d’euros, selon les données de l’Association nationale des caisses obligatoires d’assurance maladie.

La prégabaline est « étroitement surveillée », explique sur demande l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux. Aucune autre mesure ne sera toutefois prise pour le moment.

Il y a quelques jours, la nouvelle s’est répandue en Allemagne selon laquelle, selon l’Office britannique des statistiques nationales, le médicament Prégabaline était lié avec des centaines de morts devrait tenir. La prégabaline est utilisée pour traiter l’épilepsie et les troubles anxieux. Mais si le médicament est pris avec d’autres médicaments, des interactions négatives peuvent survenir. disent les experts. Dans de rares cas, des symptômes de sevrage graves, notamment des pensées suicidaires, peuvent survenir lors de l’arrêt du traitement par la prégabaline.

La prégabaline est également utilisée des millions de fois en Allemagne : au cours des trois premiers trimestres de 2023, plus de 144 millions d’euros ont été vendus avec la prégabaline dans toute l’Allemagne, comme le montrent les données de l’Association nationale des caisses légales d’assurance maladie. Cela correspond à plus de 100 millions de doses quotidiennes recommandées du médicament.

Malgré les informations provenant de Grande-Bretagne, la prégabaline reste disponible en Allemagne. Business Insider a demandé à l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) responsable quels risques le médicament présente réellement et quelles mesures ont été prises.

Quelques cas suspects – utilisés des millions de fois

“Les données montrent un lien temporel étroit entre l’arrêt de la prégabaline et l’apparition de pensées suicidaires avec ou sans autres symptômes de sevrage”, explique sur demande un porte-parole du BfArM. “Le BfArM a reçu au total 2 941 notifications de cas graves de cas suspects en provenance d’Allemagne”, explique le porte-parole. Cependant, celles-ci sont contrées par des millions de demandes.

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“Dix de ces cas sont des cas de suicide complet dans lesquels un lien avec l’utilisation de prégabaline est suspecté” – mais cela n’a pas été prouvé avec certitude. « Ces chiffres sont à comparer aux ventes de 5,5 millions de boîtes de médicament en 2021. » Le risque est-il donc relativement faible – et les chiffres britanniques ne sont-ils pas préoccupants ?

Les risques sont connus depuis longtemps

Du point de vue du BfArM, “aucune découverte complètement nouvelle” n’a été publiée en Grande-Bretagne, explique un porte-parole en réponse à une demande de Business Insider. La question des risques liés à la prégabaline est « à l’étude depuis longtemps » et des mesures importantes ont « déjà été mises en œuvre ». Les symptômes de sevrage sévères ont déjà été anticipés.

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Par exemple, le Comité européen d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance a recommandé que les « idées suicidaires » soient ajoutées aux informations sur le produit en tant que symptôme de sevrage possible. Dans un dépliant que le BfArM a envoyé à Business Insider, vous pouvez voir que l’avertissement concernant les effets secondaires était entièrement inclus. L’effet secondaire y est classé comme « rare ». Cela signifie que l’effet secondaire peut survenir chez jusqu’à un patient sur 1 000.

Pas de règles plus strictes pour la prégabaline

Cependant, sur la base des rapports actuels, ils ne s’inquiètent pas vraiment de l’adoption de nouvelles mesures. En mai 2022, un groupe de travail a été créé pour examiner si la prégabaline devait être soumise à la réglementation sur les stupéfiants. Le médicament aurait alors été menacé d’une réglementation plus stricte en matière de vente, de prescription et d’utilisation. Mais les experts ont décidé que la prégabaline devait être soumise à des réglementations plus strictes.

Les médecins devraient toutefois être davantage « sensibilisés » aux risques de la prégabaline, selon le porte-parole du BfArM.



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