John Nakayama, MD, oncologue gynécologique au Allegheny Health Network, discute de l’importance de l’étude NRG GY018 (NCT03914612) dans le cancer de l’endomètre.
L’étude de phase 3, randomisée et contrôlée par placebo, NRG-GY018, a évalué le pembrolizumab (Keytruda) en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre mesurable de stade III ou IVA, de stade IVB ou récurrent. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la survie sans progression. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’incidence des événements indésirables (EI), la réponse tumorale objective, la durée de la réponse objective, la survie globale, la qualité de vie, l’incidence du traitement par pembrolizumab et la neurotoxicité autodéclarée, la concordance entre les tests d’immunohistochimie ROR institutionnels (IHC) et IHC ROR centralisé, effet du pembrolizumab sur la SSP et la survie globale par IHC PD-L1, et association entre l’IHC PD-L1 et le statut ROR.
L’association a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la SSP chez les patientes atteintes d’un carcinome de l’endomètre de stade III-IV ou récurrent, quel que soit le statut de réparation des mésappariements (ROR).
Avec le pembrolizumab associé à une chimiothérapie dans la population déficiente en ROR (dMMR), la survie médiane sans progression (SSP) n’a pas été atteinte par rapport à 7,6 mois dans le bras placebo (HR : 0,30 ; IC à 95 % : 0,19-0,48 ; P. <.00001). Parmi les patients inclus dans la population compétente en ROR (pMMR), la SSP médiane était de 13,1 mois avec l'association pembrolizumab et chimiothérapie contre 8,7 mois avec le placebo (HR, 0,54 ; IC à 95 %, 0,41-0,71 ; P. <.00001).1
Dans l’étude NRG-GY018, le traitement a été associé à des EI chez un total de 15 % des patients. La fréquence des EI de grade 3 ou 4 était similaire dans les deux populations ROR, et les EI d’intérêt sont survenus plus fréquemment avec le pembrolizumab.
Transcription:
0:09 | GY018 a été signalé récemment. Il s’agit d’un essai portant sur des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récurrent et de première ligne. Il a utilisé l’association de carboplatine et de paclitaxel avec du pembrolizumab et du pembrolizumab en monothérapie comme traitement d’entretien. Ce que cela a montré, c’est qu’il y avait une survie sans progression significative chez les patients traités dans le bras pembrolizumab, et ce malgré le statut ROR ou MSI, tandis que les patients présentant un déficit en ROR présentaient une amélioration plus longue que ceux ayant un traitement compétent. statut.
RÉFÉRENCEEskander RN, Sill MW, Beffa L, et al. Pembrolizumab plus chimiothérapie dans le cancer de l’endomètre avancé. N Engl J Med. 2023;388(23):2159-2170. est ce que je:10.1056/NEJMoa2302312
2024-02-12 00:00:00
1707690572
#Chimiothérapie #Pembrolizumab #dans #cancer #lendomètre