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China Biopharma traite du sommet, Merck

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Un travailleur travaille sur une chaîne de production de médicaments à l’atelier de production d’une entreprise pharmaceutique à Meishan, en Chine, le 30 janvier 2024.

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Une entreprise de biotechnologie peu connue a stupéfait l’industrie biopharmaceutique au printemps dernier quand elle déclaré Une réalisation “sans précédent”: son médicament contre le cancer expérimental semblait plus efficace que le Keytruda de Merck dans un essai clinique. L’entreprise, Summit Therapeutics, a autorisé la drogue de la société chinoise Akeso Inc.

En octobre, un groupe d’investisseurs en sciences de la vie a annoncé ils mettaient 400 millions de dollars dans la création d’une entreprise appelée Kailera Therapeutics qui développerait des médicaments d’obésité expérimentaux qu’elle a achetés auprès de la société chinoise Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

Ensuite, en quelques jours en décembre, Merck a révélé qu’il concéderait à un concurrent potentiel au médicament de Summit et à une pilule d’obésité expérimentale distincte – tous deux des entreprises chinoises.

Soudain, les entreprises américaines courent pour trouver des médicaments en Chine. Selon les données de DealForma, près de 30% des grands accords pharmaceutiques avec au moins 50 millions de dollars ont impliqué des entreprises chinoises, contre 20% de l’année précédente et aucune seulement cinq ans auparavant.

“C’est magnifique pour moi”, a déclaré Chen Yu, fondateur et associé directeur du Crossover Fund TCGX. “C’est magnifique.”

Yu a déclaré qu’il y a 20 ans, peu de sociétés biopharmatiques étaient intéressées par la Chine parce qu’elles le considéraient comme un petit marché. Son ancienne entreprise Vivo Capital a été le pionnier du concept de nous apporter des médicaments sur le marché chinois.

Aujourd’hui, le mouvement va dans la direction opposée. Il n’a jamais imaginé la prolifération qui se déroule maintenant.

Les investisseurs et les initiés de l’industrie offrent plusieurs raisons à la tendance: les entreprises chinoises créent de meilleures molécules que jamais auparavant – et plus d’entre elles. Ils peuvent commencer à tester ces composés chez l’homme plus tôt et à un prix inférieur à celui des acheteurs américains ont trouvé un modèle commercial pour importer essentiellement les médicaments par le biais d’offres de licence. Le financement de l’entreprise en Chine s’est également séché, forçant les entreprises biotechnologiques à conclure des accords.

Une chose sur toutes ces personnes de l’industrie est d’accord? Cette tendance ne disparaît pas.

Ce qui est moins clair, c’est ce que le développement signifie pour le secteur biotechnologique américain.

Certaines personnes soutiennent que c’est terrible pour les startups américaines si les grandes sociétés pharmaceutiques peuvent trouver un médicament prometteur en Chine pour une fraction du prix. D’autres soutiennent que la concurrence rend tout le monde meilleur, et les entreprises américaines récolteront finalement les avantages de l’apporter des médicaments sur le marché. Quoi qu’il en soit, l’afflux pourrait remodeler le paysage de l’industrie biopharmatique américaine.

“C’est en quelque sorte un moment des bassins versants où l’industrie pharmaceutique est:” Nous n’avons pas vraiment besoin de nous acheter des biotechnologies nécessairement “”, a déclaré Tim Opler, directeur général du groupe de santé mondial de Stifel. “Nous le ferons si cela a du sens, mais nous pouvons acheter des actifs biotechnologiques parfaitement bons grâce à des accords de licence avec des entreprises chinoises.”

Bain Capital Life Sciences a commencé à faire de la Chine une priorité vers 2018, a déclaré Adam Koppel, partenaire du fonds. La société de capital-investissement a vu le gouvernement chinois et l’industrie des sciences de la vie faire un effort délibéré pour évoluer de son objectif historique sur les médicaments de copie et de follower rapide qui ont imité les médicaments à créer de nouvelles matières chimiques que la Chine pourrait exporter vers le reste du monde.

Depuis lors, Bain a conclu six transactions biopharmatiques en Chine. Il a acheté un médicament expérimental d’asthme à Hengrui en 2023 et a co-lancé une entreprise appelée AIOLOS avec une série de financement de la série de 245 millions de dollars. GSK a acquis la société trois mois plus tard pour jusqu’à 1,4 milliard de dollars.

Koppel voit plus de grandes entreprises pharmaceutiques se développer avec des médicaments qui sortent de la Chine alors qu’ils travaillent avec plus d’eux et voient leurs résultats, a-t-il déclaré. Les acheteurs s’étaient retenus en partie parce qu’ils craignaient que les données de la Chine n’étaient pas représentatives d’une population mondiale et que les régulateurs américains ne l’acceptent pas.

“Alors qu’ils voient des actifs, ils viennent ensuite, ils voient des choses qui réussissent, et finalement, à mesure que les choses sont approuvées et utilisées sur le marché, je pense que cette préoccupation va diminuer”, a-t-il déclaré.

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Ce récit était exposé lorsque Summit Therapeutics l’année dernière a déclaré que son médicament contre le cancer expérimental avait battu le méga-blockbuster de Merck Keytruda dans une étude en tête-à-tête, un exploit qu’aucun autre médicament n’a accompli. Le procès de Summit a été mené exclusivement en Chine, ce qui fait que les gens se demandaient si les résultats tiendraient ailleurs.

Lorsque les dirigeants de Summit faisaient ses courses pour un médicament qu’ils pouvaient développer, ils se sont fait un devoir en Chine parce que le co-PDG Bob Duggan avait lu plus de nouveaux médicaments provenant du pays. Mais c’était à la fin de 2022, et la FDA venait de rejeter quelques applications de médicaments qui n’ont été étudiés qu’en Chine, dont un d’Eli Lilly.

Lorsque Summit a annoncé qu’il s’agissait de licence du médicament contre le cancer Ivonescimab d’Akeso, les gens ont demandé comment Summit pouvait conclure l’accord en sachant que la FDA ne l’accepterait jamais, a déclaré le co-PDG de Summit et le président Maky Zanganeh.

“Et soudain après nous, beaucoup de gens ont ouvert les yeux”, a-t-elle déclaré.

Ivonescimab avait déjà subi des études précoces et était en essais en stade en Chine lorsque Summit a conclu l’accord de licence. Summit organise maintenant trois essais mondiaux de phase 3 pour satisfaire le désir de la FDA d’étudier les médicaments dans divers groupes de personnes.

La stratégie de Summit pourrait devenir plus courante. Les investisseurs et autres initiés de l’industrie ont déclaré que l’un des tirages sur les accords avec des sociétés de biotechnologie chinoises est qu’ils peuvent trouver des molécules qui ont déjà subi des études précoces à un prix inférieur à celle des États-Unis afin que les entreprises américaines sachent ce qu’ils obtiennent, et ils peuvent Probablement l’obtenir pour moins.

Gilead passe beaucoup de temps en Chine à la recherche d’actifs comme aux États-Unis et en Europe, a déclaré le directeur financier de la société, Andrew Dickinson, à CNBC. Gilead a connu un «changement substantiel» de la qualité et de la quantité d’actifs développés en Chine et offerts aux sociétés biopharmatriques américaines.

“La transformation au cours des cinq dernières années est réelle et impressionnante”, a déclaré Dickinson.

Cela aide que davantage d’entreprises chinoises doivent faire des offres maintenant. Le montant des fonds de capital-risque collectés par l’industrie chinoise de la biotechnologie a été comprimé à seulement 1 milliard de dollars l’année dernière, contre un pic de 6,3 milliards de dollars en 2021, selon les données fournies par le YU de TCGX.

“Pourquoi ferions-nous plus de développement à un stade précoce aux États-Unis?” Dit Yu. “Pourquoi n’obtiendrions-nous pas simplement une preuve de concept clinique en Chine et ensuite le ramener aux États-Unis pour le développement clinique coûteux lorsque nous connaissons réellement le médicament? Et je pense que cela pourrait être une nouvelle façon très révolutionnaire pour notre industrie de devenir plus efficace.”

C’est une opportunité – ou un risque – pour l’industrie biopharmatique américaine, selon qui vous demandez. Certains, comme Yu, le voient comme un moyen de réduire le prix des médicaments sur ordonnance. D’autres craignent que cela ne cache des sociétés américaines si Merck et d’autres grandes sociétés pharmaceutiques adoptent l’acquisition de startups américaines en faveur des actifs de licence de Chine.

Un travailleur travaille sur une chaîne de production de médicaments à l’atelier de production d’une entreprise pharmaceutique à Meishan, en Chine, le 30 janvier 2024.

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Le jour de décembre que Merck a annoncé qu’il a permis de lier une pilule d’obésité expérimentale de Hansoh chinois jusqu’à 2 milliards de dollars, les actions de la société américaine Viking Therapeutics ont plongé 18%. Viking est considéré comme une cible d’acquisition car il développe des médicaments dans l’espace d’obésité chauffant au rouge, et soudain, il semblait qu’un prétendant possible avait choisi de dépenser son argent ailleurs.

Les gens voient des parallèles à ce qui s’est passé dans l’espace d’intelligence artificielle lorsque Deepseek de la Chine a déclaré qu’il avait créé un modèle qui était tout aussi bon que les modèles américains pour bien moins que les entreprises américaines.

Le président Donald Trump ou les décideurs américains pourraient voir la tendance similaire en biotechnologie comme une menace et intervenir pour arrêter ces transactions, ce que Yu appelle le risque “accident vasculaire cérébral”. Les législateurs ont lancé l’année dernière la loi sur la biosecure qui aurait empêché les entreprises américaines de travailler avec les fabricants de contrats chinois.

Washington a déjà adopté Politiques protectionnistes dans d’autres domaines compétitifs comme l’intelligence artificielle et les semi-conducteurs. Il est possible de s’étendre aux sciences de la vie.

“Le message plus profond de Deepseek est que nous avons la concurrence en sciences élevées en général, et en outre que la Chine fait des investissements majeurs pour développer des actifs scientifiques”, a déclaré Opler de Stifel.

Autrement dit: la course à Biopharma est en cours.

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