Chronologie du vaccin AstraZeneca contre le Covid : les rares risques de thrombose étaient déjà connus depuis 2021

La société pharmaceutique AstraZeneca a admis pour la première fois, dans des documents officiels, que son vaccin contre COVID-19[feminine peut provoquer effets secondaires rares tels que la thromboseune complication déjà connue et qui a déjà provoqué la limitation de l’utilisation du produit en 2021.

C’est la chronologie de ce qui s’est passé.

Comment se déroule le vaccin ?

Le vaccin AstraZeneca, développé en collaboration avec l’Université d’Oxford, est basé sur le modification d’un adénovirus afin qu’il contienne des informations génétiques du SARS-CoV-2 et est capable de réveiller une réaction du système immunitaire face à l’agent pathogène.

Quand a-t-il été approuvé ?

Le 29 janvier 2021, l’Agence européenne des médicaments a donné feu vert au vaccin AstraZeneca, en pleine guerre ouverte entre l’entreprise pharmaceutique suisse et la Commission européenne pour les retards annoncés dans les premières expéditions en raison de prétendus problèmes de production.

Quand les effets secondaires ont-ils été détectés ?

Lors des essais cliniques du vaccin, en septembre 2020, l’évaluation a été momentanément suspendue après la détection d’un événement indésirable grave chez l’un des participants. Cependant, après avoir évalué le problème, les essais se sont poursuivis.

Après l’approbation du produit par les autorités européennes, en mars 2021, l’administration du vaccin a été suspendue pendant quelques jours après la notification de « plusieurs cas de événements thrombotiques dans certains pays européens, notamment Espaatemporellement lié au vaccination contre le Covid-19 AstraZeneca“.

Plus tard, en avril 2021, le Agence européenne des médicaments (EMA pour son acronyme en anglais) a reconnu un “lien possible” entre le vaccin Covid-19 de AstraZeneca et des cas très rares et inhabituels de problèmes thrombotiques associés à une diminution des taux de plaquettes sanguines.

L’organisme européen a indiqué que cette complication devrait être inscrite dans la liste des effets indésirables possibles du produit (notamment dans la rubrique des effets très rares). Cependant, l’EMA a souligné qu’il s’agissait de complications très rares et queLes avantages du vaccin ont continué de l’emporter sur ses risques.

Qu’est-il arrivé au vaccin ?

Dans la plupart des pays, son indication était limitée aux personnes âgées de plus de 60 à 65 ans (au Royaume-Uni, cette limitation était appliquée aux personnes âgées de plus de 40 ans). Concernant la deuxième dose du produit, malgré le fait que l’Agence européenne des médicaments (EMA), à la lumière de preuves scientifiques, ait recommandé compléter le calendrier avec la deuxième dose d’AstraZenecaDans notre pays, la décision a été prise de vacciner principalement avec Pfizer, après qu’une étude expresse réalisée par l’Institut de Santé Carlos III ait confirmé la sécurité et l’efficacité de la mesure.

Quels sont les événements thrombotiques associés au vaccin ?

Ce sont des cas de thrombose veineuse cérébrale (notamment thromboses des sinus veineux cérébraux) avec la particularité, détaille l’AEMPS, que ces thromboses sont associées à un diminution du nombre de plaquettes dans le sang“ce qui laisserait penser à une activation anormale du système de coagulation qui aurait pour conséquence que obstruction des veines cérébrales“.

Quels sont les mécanismes qui expliquent cette association ?

À l’époque, l’Agence européenne de régulation avait suggéré qu’une explication possible de cette association observée était une réaction auto-immune semblable à celle parfois observée chez les patients traités par un anticoagulant courant, la héparine.

Dans l’organisme, l’héparine se lie à une protéine appelée facteur plaquettaire 4. Cependant, dans de rares cas, après cette union, le système immunitaire produit des anticorps contre le complexe formé, ce qui déclenche un phénomène de coagulation incontrôlé et affecte les niveaux de plaquettes disponibles. Cette complication est appelée thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) et est similaire à celle observée chez certains des patients étudiés suite à la vaccination par AstraZeneca (c’est pourquoi le syndrome a été appelé VIPIT, de l’anglais thrombopénie immunitaire induite par le vaccin). .