Cienciaes.com : Essais cliniques. Nous avons parlé avec Pablo Palazón.

Chaque fois que nous nous rendons à la pharmacie pour acheter un médicament prescrit par le médecin, nous pouvons à peine imaginer le nombre d’étapes et de contrôles que ce médicament a dû franchir avant d’être approuvé pour notre consommation. Les essais cliniques constituent un élément fondamental de ce processus, essentiel au développement de nouveaux médicaments, traitements et thérapies médicales. Aujourd’hui, nous avons Pablo Palazón, une personne dont le métier est celui de « responsable des essais cliniques ». Pablo a déjà participé à Talking with Scientists en commentant son livre ‘Idiot Science’ que vous pouvez écouter ici.

Pablo Palazón explique qu’un essai clinique est une expérience réalisée sur des personnes, contrairement à celles réalisées en laboratoire. Cela implique qu’il doit s’agir d’une expérience très bien planifiée, suivant des directives claires et rigoureusement contrôlée afin que les chercheurs puissent évaluer la sécurité et l’efficacité de la substance étudiée chez l’homme, avant qu’elle ne soit approuvée pour un usage général. Le but de l’essai clinique est de garantir que tout nouveau traitement proposé est non seulement efficace, mais également sans danger pour les patients.

Avant de démarrer un essai clinique avec une molécule aux usages thérapeutiques potentiels, celle-ci doit être étudiée en laboratoire à travers une multitude de tests chimiques, biologiques et sur les animaux. Ce n’est qu’après cette phase que le test se poursuit.

Un essai clinique est généralement divisé en plusieurs phases, chacune conçue avec des objectifs précis et avec une participation croissante de personnes volontaires. Ces volontaires peuvent être des personnes en bonne santé ou des patients souffrant de la maladie que l’essai cherche à traiter. Un volontaire doit être quelqu’un qui accepte librement de participer et doit enregistrer son testament en signant ce que l’on appelle un « consentement éclairé » devant son médecin. Pablo Palazón souligne que le consentement éclairé est un document très volumineux, « il peut faire près de 20 pages », où les phases de l’essai, la durée, les inconvénients sont expliqués en détail et des questions sont posées sur la compensation financière du médecin. impliqué, car il est crucial qu’il n’y ait pas d’intérêt caché dans la participation du volontaire.

La sécurité des participants est la priorité absolue de tout essai clinique. Les études sont conçues selon des directives strictes et sont supervisées par des comités d’éthique indépendants qui garantissent la protection des droits et du bien-être des participants. De plus, les essais cliniques sont réglementés par les autorités sanitaires nationales et internationales qui examinent et approuvent les protocoles d’étude avant de pouvoir commencer.

L’essai clinique se déroule en plusieurs phases. Dans la phase I, l’accent principal est mis sur la sécurité. Un petit groupe de participants reçoit l’intervention pour évaluer sa sécurité et déterminer les effets secondaires. La phase II se concentre sur l’efficacité et vise à déterminer si le traitement a l’effet souhaité sur la maladie étudiée, tout en continuant à évaluer la sécurité. La phase III s’étend, incluant des milliers de participants issus de populations diverses, pour confirmer l’efficacité et surveiller les effets secondaires. Enfin, il y a une phase qui a lieu après que le traitement a été approuvé et commercialisé, collectant des informations sur les effets à long terme du traitement et son efficacité dans la population générale.

Cependant, les essais cliniques sont également confrontés à des défis, notamment la difficulté de recruter suffisamment de participants, de garantir la diversité parmi les volontaires afin que les résultats soient applicables à l’ensemble de la population et de maintenir des normes éthiques et de sécurité élevées. Malgré ces défis, les essais cliniques restent un élément essentiel du progrès de la médecine, fournissant la base scientifique pour le développement de nouveaux et meilleurs moyens de prévenir, détecter et traiter les maladies.

Je vous invite à écouter Pablo Palazón, biologiste moléculaire, immunologiste et docteur en immunologie de l’Université de Manchester, responsable d’essais cliniques, diffuseur et podcasteur.

Les références:
Une science idiote. Nous avons parlé avec Pablo Palazón.
Pablo Palazon
@EyeWithScience
Science idiote