- Il analysera l’innocuité et l’efficacité du V940 biologique (ARNm-4157) chez les patients atteints de mélanome à haut risque
- Il utilise de l’ARN messager et est génétiquement modifié sur mesure
- Dans la seconde quinzaine de juin, 11 essais cliniques ont été autorisés
Mexico, 19 juillet 2024.- La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Cofepris) a autorisé un essai clinique innovant visant à évaluer le vaccin V940 (ARNm-4157) pour les patients atteints de mélanome à haut risque.
Le produit biologique V940 est conçu pour générer une réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses ; utilise la technologie de l’ARN messager (ARNm), similaire à certains vaccins contre la COVID-19 ; Il est génétiquement modifié et fabriqué sur mesure pour s’adapter aux caractéristiques spécifiques du cancer de chaque patient.
Ce protocole évaluera la réponse au traitement par V940 en association avec le pembrolizumab, un agent biologique qui aide le système immunitaire à détruire les cellules cancéreuses. L’objectif est de déterminer la sécurité du traitement et ses effets sur le mélanome à haut risque, un type de cancer de la peau qui peut se propager rapidement s’il n’est pas détecté et traité à temps, et qui entraîne une mortalité élevée aux stades avancés.
Ce test fait partie des 11 autorisés par la Cofepris dans la seconde quinzaine de juin, comme détaillé dans le Rapport bihebdomadaire d’expansion thérapeutique.
Les nouveaux produits de santé enregistrés comprennent 18 médicaments et 124 dispositifs, dont 55 sont spécifiquement conçus pour les soins médicaux, tels que des fils guides, des dispositifs de fusion intervertébrale, des cathéters à ballonnet pour l’angioplastie périphérique et des arthroplasties de la hanche.
De plus, 29 appareils ont été approuvés pour le diagnostic et la mesure des anticorps métallo-β-lactamase, HPV et anti-Echinococcus IgG.
40 équipements médicaux ont également été enregistrés, notamment des systèmes à rayons X, des irradiateurs sanguins à rayons X et des numériseurs d’images radiographiques, entre autres.
Cofepris a autorisé ces fournitures après avoir démontré, à travers des processus d’évaluation exhaustifs, qu’elles répondent aux plus hauts standards de sécurité, de qualité et d’efficacité.
La préparation et la publication de Rapport bihebdomadaire d’expansion thérapeutique Il s’agit d’un exercice de transparence de la Cofepris envers les industries réglementées et les patients, qui démontre l’engagement en faveur de la santé et de l’équité dans l’accès à des traitements médicaux sûrs et efficaces pour l’ensemble de la population.
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2024-07-19 21:03:41
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