Auteur : Corentin Bourg
Membre du Collège des Cardiologues en Formation, Rennes
Relecteur : Guillaume Bonnet
Membre du Collège des Cardiologues en Formation, Pessac
En direct du Congrès ESC 2023
D’après la présentation de David Conen (Hamilton, Canada) : “COP-AF – Colchicine pour la prévention de la fibrillation auriculaire périopératoire après une chirurgie thoracique majeure”
Les messages clés
La colchicine ne permet pas de réduire la fibrillation atriale en post-opératoire d’une chirurgie thoracique non cardiaque
Le profil de sécurité de la colchicine n’est pas remis en question et permet de laisser la porte ouverte à d’autres études de grande envergure.
Introduction
La fibrillation atriale (FA) et les lésions myocardiques après chirurgie non cardiaque (MINS) sont des éléments affectant le pronostic des patients subissant une chirurgie thoracique lourde non cardiologique. Il s’agit d’une problématique importante, puisque dans la période péri-opératoire, la prévalence de la fibrillation atriale est élevée (jusqu’à 10 %) et celle des MINS est estimée à 20 %.
Les traitements anti-inflammatoires sont réputés pour leur capacité à diminuer la survenue de ces complications.
Par ailleurs, l’effet anti-inflammatoire de la colchicine est bien connu et a démontré un bénéfice dans la réduction du risque de FA après chirurgie cardiaque dans des essais cliniques de petite taille. La colchicine a également montré ses bénéfices dans la réduction des évènements cardiovasculaires chez les patients porteurs d’une coronaropathie (Essai LoDoCo2 et COLCOT).
L’objectif de l’étude COP-AF est d’étudier l’effet de la colchicine (par voie orale) sur la survenue de fibrillation atriale « FA périopératoire cliniquement significative » et de lésions myocardiques après chirurgie non cardiaque (MINS). Cela dans une population de patients subissant une chirurgie thoracique non cardiaque majeure.
Principe de l’étude, méthodologie et résultats
Méthodologie
L’étude a inclus des patients âgés de plus de 55 ans devant subir une chirurgie non-cardiaque élective sous anesthésie générale et nécessitant au moins une nuit d’hospitalisation en post-opératoire.
Les critères de jugements principaux évalués après 14 jours de suivi sont :
– « FA cliniquement significative » : FA associée à une symptomatologie angineuse ou bien provoquant un tableau d’insuffisance cardiaque ou une hypotension artérielle symptomatique nécessitant la mise en place d’un traitement spécifiques (bradycardisant, anti-arythmique, cardioversion électrique)
– Lésions myocardiques après chirurgie non cardiaque (MINS) : infarctus du myocarde ou taux de troponines post-opératoire élevés, considérés comme étant dus a une ischémie myocardique significative
Les participants ont été répartis de manière aléatoire dans un rapport de 1:1 pour recevoir soit de la colchicine orale 0,5 mg deux fois par jour, soit un placebo correspondant, en commençant le jour de la chirurgie, et pour une durée totale de 10 jours.
N.B. : le protocole a été modifié en cours d’étude. En effet, celui-ci devait seulement évaluer la prévalence de FA, mais le critère de jugement sur l’ischémie myocardique (MINS) a été ajouté après la publication des études LoDoCo2 et COLCOT. Ainsi, l’objectif recrutement est passé de 2 800 à 3 200 patients.
Résultats
L’étude a inclus 3 209 patients provenant de 45 sites répartis dans 11 pays. L’âge moyen était de 68 ans et 48,4 % des patients inclus étaient des femmes.
Les résultats ne montrent pas de différence statistiquement significative entre les groupes pour les critères de jugement primaires.
Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes de traitement pour les critères de jugement secondaires.
Dans les analyses post hoc, le critère de jugement composite de la FA périopératoire cliniquement significative ou des MINS s’est produit chez 360 patients (22,4 %) dans le groupe colchicine et chez 415 patients (25,9 %) dans le groupe placebo.
Discussion en sortie de session
Plusieurs éléments qui pourraient expliquer les résultats neutres de cette étude :
– La puissance de l’étude n’est pas tout à fait suffisante au vu des incidences prévues versus celles réellement observées (plus faibles) pour les 2 critères de jugement principaux.
– Les auteurs ont utilisé un composite de FA et de MINS dans une analyse post-hoc qui ressort positif, mais la pertinence clinique n’est pas évidente.
– Nous n’avons pas de retour sur la proportion de péricardite post-opératoire ; de plus, nous n’avons pas d’informations sur la présence de valvulopathies
– Il est à noter que les patients (n = 1 219) ayant eu une thoracoscopie semblent avoir un bénéfice significatif de la colchicine. Ce type d’approche chirurgical pourrait être sujet à d’autres
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