2024-09-06 12:21:00
L’AIFA a approuvé le remboursement du Mirikizumab, un nouveau médicament pour le traitement de la colite ulcéreuse
Une nouvelle étape vers l’amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de rectocolite hémorragique. L’Agence italienne des médicaments a approuvé le remboursement de mirikizumabun médicament qui cible l’une des voies inflammatoires cruciales dans le développement de la maladie, offrant un soulagement des principaux symptômes. Annoncer la nouvelle est Lillyune société pharmaceutique qui fait ainsi ses débuts dans le domaine de la lutte contre les maladies intestinales chroniques.
Mirikizumab à l’heure actuelle, c’est le seul médicament remboursé qui affecte leinterleukine-23une protéine responsable de l’inflammation qui peut déclencher la rectocolite hémorragique. Cette pathologie, qui affecte la couche la plus interne du côlon, provoquant une fréquence élevée de selles, des saignements rectaux et une impériosité intestinale, est principalement développée chez les patients âgés de 15 à 30 ans. 25 % des personnes touchées par la maladie ont même moins de 18 ans. On estime qu’en Italie, cette forme de colite touche environ 160 000 personnes, avec 4 000 nouveaux diagnostics chaque année.
Compte tenu de la fréquence et de la gravité des symptômes, l’impact sur la vie sociale et professionnelle est notable. C’est précisément de là que naît la nécessité de développer et d’adopter un médicament qui atténue les désagréments associés à la maladie.
“Il est très difficile de parler des symptômes”, a-t-il déclaré. Sauf Léosecrétaire général de AMIS Italie et président de Fédération européenne des associations de maladies chroniques et de rectocolite hémorragique (EFCC) parmi les intervenants à la conférence de presse convoquée par Lilly à Milan. “C’est comme partir en voyage avec un ami très désagréable en espérant qu’il dort toujours. Les personnes souffrant de colite ulcéreuse vivent un isolement social et professionnel : selon une enquête réalisée en 2023 auprès d’un échantillon de 1 350 patients, six travailleurs sur dix ont été contraints de demander un arrêt de travail. 20% d’entre eux ont même été soumis à une discrimination objectif important dans la gestion de la maladie”.
Les premiers signes de la maladie – douleurs abdominales et légers saignements – étant souvent sous-estimés, le diagnostic est souvent retardé. “Pour déterminer s’il s’agit ou non d’une colite ulcéreuse, on effectue d’abord des analyses de sang et de selles. Le médecin prescrit alors une coloscopie avec biopsie”, a-t-il expliqué. Alessandro Armuzziprofesseur titulaire de gastroentorologie à la Humanité de Rozzano. Mirikizumab représente une nouveauté dans le parcours thérapeutique que doivent entreprendre les patients souffrant de formes particulièrement graves de colite ulcéreuse. “C’est un anticorps monoclonal adopté chez l’adulte, même en cas de comorbidités”, a ajouté le professeur Armuzzi. “Il peut être utilisé comme traitement avancé de première ou de deuxième intention. L’administration a lieu par voie intraveineuse une fois par mois ; au début de la douzième semaine après la première prise, une injection sous-cutanée suffit.”
Parmi les facteurs qui ont déterminé l’efficacité de mirikizumab il y a l’impact que le médicament a sur l’urgence intestinale, l’un des symptômes les plus invalidants pour les patients car il les empêche de sortir de chez eux par peur de devoir utiliser fréquemment les toilettes. “Les études qui ont conduit à l’enregistrement du médicament ont été les premières et les seules à utiliser une échelle d’évaluation de l’urgence intestinale et ont enregistré une nette amélioration des symptômes, en particulier chez ceux qui répondent mieux au traitement d’induction”, a-t-il déclaré dans son discours à la conférence. conférence de presse Massimo Claudio Fantinisecrétaire général de IG-MICI – Groupe italien pour l’étude des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et professeur titulaire de gastroentérologie àuniversité de Cagliari. “Un gastro-entérologue doit obligatoirement prescrire le traitement à base de mirikizumab. Habituellement, on se tourne vers des centres spécialisés, car grâce au nombre de patients suivis, il est possible d’avoir une idée précise de ce que devrait être le programme thérapeutique à long terme, étant donné que, la colite ulcéreuse étant une maladie chronique, il n’existe toujours pas de remède. »
C’est précisément l’absence de remèdes définitifs qui a conduit Lilly de traiter également pour la première fois des pathologies intestinales chroniques. “Cela démontre notre engagement continu à innover et à répondre aux besoins de santé des patients”, a-t-il déclaré. Véronique RogaïAssocié VP-Pôle Médical Italie par Lilly. “Nous sommes heureux et fiers de pouvoir collaborer avec l’ensemble de la communauté scientifique qui s’occupe de ces pathologies et de pouvoir mettre à disposition des personnes atteintes de colite ulcéreuse une nouvelle opportunité thérapeutique capable d’entraîner une amélioration tangible de leur qualité de vie. “
La conférence de presse convoquée par Lilly était accompagnée d’illustrations créées en temps réel par Béatrice Sacchiun jeune artiste qui a également réalisé les dessins de l’affiche de l’événement et des dépliants d’information distribués par l’entreprise pharmaceutique. Diplômée de l’IED de Milan, où elle enseigne désormais, elle s’est initiée à la pathologie grâce à l’expérience de son cousin. “Il a traversé des moments très difficiles”, a-t-elle déclaré, “j’ai eu du mal à comprendre ce qui n’allait pas chez lui. Heureusement, aujourd’hui, il va mieux. Lorsque Lilly m’a demandé de dessiner les illustrations dédiées à la colite ulcéreuse, je me suis sentie encore plus encouragée à donner je suis meilleur que moi.”
À ce jour, la cause de la maladie est inconnue rectocolite hémorragiqueil n’est donc pas possible d’agir de manière ciblée pour éviter son apparition. Ce qui est sûr, c’est que ceux qui ont un membre de leur famille qui a développé la pathologie auront également plus de chances de devoir y faire face. Les patients diagnostiqués avec une colite ulcéreuse peuvent prévenir la progression des lésions intestinales et le développement de complications grâce à un traitement médical et à un régime pauvre en produits laitiers, en aliments riches en graisses, en aliments épicés et en boissons alcoolisées ou contenant de la caféine, qui aggravent les symptômes de la maladie. Ces précautions doivent être strictement respectées dans les phases aiguës de la maladie.
“En revanche, en période de rémission, il n’y a pas de restrictions alimentaires”, a rassuré le professeur Armuzzi. « Attention au faux mythe concernant la consommation de légumes : les patients doivent consommer des fibres, car elles contiennent des nutriments qui permettent le trophisme correct de l’épithélium du côlon. Il faut manger moins seulement lorsque la maladie s’aggrave : les ulcérations, en effet, empêcher l’absorption de ces aliments ».
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