2024-04-19 17:59:14
Le nom dit tout, Breakfast-2. C’est le nom d’une étude clinique innovante et unique au monde qui impliquera environ 150 femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif dans toute l’Italie. Objectif : révéler les effets de la nutrition sur les thérapies oncologiques. Ou plutôt, deux programmes nutritionnels : le système de restriction calorique cyclique développé par l’Institut national du cancer de Milan au fil des années de recherche et une alimentation non restrictive, mais saine et équilibrée. Et le Centre milanais est le leader des 12 centres qui participeront à cette recherche dans les prochains mois. « Le lancement de cette étude représente un moment historique important pour notre équipe – a-t-il souligné Filippo de Braud, Directeur du Département d’Oncologie et Hématologie, Fondation IRCCS Institut National du Cancer de Milan et Professeur Titulaire à l’Université de Milan – Le schéma nutritionnel de restriction calorique a toujours été le même depuis 2016 et au cours de ces 8 années, il a fait l’objet de études portant sur un total de plus de 250 patientes, principalement atteintes d’un cancer du sein. Nous avons démontré qu’avec cette approche, il est possible d’obtenir une remodulation favorable non seulement du métabolisme, mais également du système immunitaire, en « renforçant » les cellules immunitaires avec une activité anti-tumorale. Nous sommes maintenant dans une phase ultérieure de l’essai, dans laquelle nous évaluons l’impact de ce programme nutritionnel sur l’activité anti-tumorale des traitements pharmacologiques.
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Parce que le triple négatif
Le choix s’est porté sur ce type spécifique de tumeur pour deux raisons principales. D’une part parce que la littérature indique que c’est une tumeur qui répond particulièrement bien à la modulation du système immunitaire, exactement l’effet que l’on veut induire à travers le schéma nutritionnel. Ensuite parce que le traitement standard de ces patients implique une thérapie néoadjuvante, c’est-à-dire réalisée avant la chirurgie, composée d’une chimiothérapie et d’une immunothérapie d’une durée d’environ 6 mois, établissant ainsi un court laps de temps après lequel il sera possible d’étudier les effets de la restriction calorique chirurgicale. . “Notre étude s’inscrit naturellement dans le parcours de ces patients et nous permettra d’avoir des réponses dans un délai relativement court car ce sera l’analyse des tissus prélevés lors de l’intervention chirurgicale qui nous dira si notre hypothèse est correcte et dans quelle mesure”, dit-il. Claudio Vernierioncologue à l’unité mammaire du département d’oncologie et d’hématologie de l’INT et chercheur à l’Université de Milan et à l’IFOM.
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La restriction calorique comme une drogue
Breakfast-2 est une étude rigoureusement conçue : les femmes inscrites seront divisées en deux groupes. Dans la première, lors de l’administration d’un traitement néoadjuvant, les patients devront suivre un régime comprenant cinq jours de régime à base d’aliments et de graisses d’origine végétale et à faible teneur en glucides et en protéines, qui se répète toutes les 3 semaines. Dans le bras témoin, cependant, le régime alimentaire recommandé repose sur l’utilisation d’une grande variété de céréales non raffinées, majoritairement végétariennes, selon les indications des principales sociétés scientifiques internationales. « L’étude BREAKFAST-2 représente un défi intéressant car, pour la première fois, l’approche nutritionnelle est évaluée dans une étude qui inclut un bras témoin – a-t-il ajouté. Jean Apollon, directeur scientifique de l’INT–. Il est également essentiel de souligner la présence de l’application web, qui intègre la notion de résultats rapportés par les patients, essentielle pour notre Institut, qui a toujours eu le bien-être du patient dans sa mission”.
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Le patient n’est pas seul
En fait, tous les patients recrutés dans l’étude sont également suivis via une web-app créée par les chercheurs de l’INT en collaboration avec Eurama Precision Oncology. « L’application web a été conçue sur la base de l’expérience acquise avec les femmes impliquées dans nos études précédentes – a-t-il précisé Francesca Ligorio, Oncologue Médical à l’Unité du Sein du Service d’Oncologie et d’Hématologie de l’INT et chercheur IFOM – Les différentes équipes des Centres concernés peuvent également avoir accès à l’application, mais c’est l’INT qui apporte une assistance aux patients en cas de besoin ou doutes. L’avantage est que cela permet d’avoir une idée globale et en temps réel sur le déroulement de l’étude, sur l’adhésion des patients au traitement, sur les éventuels effets secondaires et sur l’état de santé de chaque personne concernée, sans étapes intermédiaires”. Oui, car suivre un régime de restriction calorique n’est pas une promenade de santé : le premier jour, on ingère 600 calories et les jours suivants 300. « Il faut éviter de le faire soi-même, ce qui risquerait d’aggraver la situation. C’est pourquoi nous souhaitons suivre de près les patients, car nous sommes convaincus que même les femmes du groupe témoin bénéficieront d’une alimentation saine et contrôlée », a ajouté De Braud.
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Les indicateurs d’amélioration
Comment sera évalué l’effet de la restriction calorique ? « Nous évaluerons l’évolution des profils génomiques et d’expression génique au niveau du tissu tumoral enlevé par chirurgie, et l’association entre ceux-ci et la réponse de la tumeur aux traitements expérimentaux » – a-t-il précisé Giancarlo Pruneri, directeur du département de diagnostic avancé de l’INT et président d’EURAMA Precision Oncology – « De plus, nous rechercherons également la présence de cellules cancéreuses dans le sang. Toutes les caractéristiques biologiques qui émergeront nous permettront d’identifier d’éventuels biomarqueurs de sensibilité ou de résistance aux traitements proposés et, par conséquent, également d’émettre des hypothèses sur les mécanismes de résistance tumorale qui seront étudiés dans nos laboratoires pour améliorer l’efficacité de cette approche thérapeutique”. Des études menées antérieurement indiquent que, précisément en raison de la « force » de la restriction, les effets peuvent être observés même dans un délai relativement court, comme dans le cas d’un traitement néoadjuvant.
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Le petit-déjeuner-2, rendu possible grâce à la contribution sans condition de la Fondation Giuliani, durera deux ans et, comme souligné Gustavo GalmozziPrésident de la Fondation de l’Institut National du Cancer de l’IRCCS de Milan, « interprète le rôle de l’Institut de la meilleure façon possible : travailler à l’amélioration de la santé et du bien-être de l’ensemble de la population sur la base de preuves obtenues avec la plus grande rigueur scientifique et dévouement envers les patients”.
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