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Contraceptifs rappelés en Afrique du Sud en raison d’une erreur d’emballage

by Nouvelles

Les régulateurs sud-africains ont rappelé un lot de la populaire pilule contraceptive Yaz Plus, après une erreur d’emballage qui signifie que la contraception pourrait être potentiellement inefficace.

Le fabricant Bayer Ltd a déclaré que les femmes utilisant les pilules du lot concerné devraient arrêter immédiatement et consulter un médecin.

Une erreur d’emballage a conduit à un certain nombre de plaquettes contenant 24 pilules inactives, au lieu de 24 pilules actives contenant des hormones.

Le problème n’affectait qu’un nombre limité de paquets dans un lot spécifique étiqueté WEW96J, expirant en mars 2026.

Le lot erroné a été rappelé par Bayer, en consultation avec l’Agence sud-africaine de réglementation des produits de santél’entreprise soulignant que la “cause profonde” de la confusion avait été identifiée et traitée.

Un paquet régulier de contraceptifs Yaz Plus contient 24 pilules actives contenant des hormones, de couleur rose, suivies de quatre pilules inactives sans hormones, de couleur orange clair.

Dans le lot rappelé, un certain nombre de paquets contenaient à la place 24 pilules inactives sans hormones et seulement quatre pilules d’hormones actives.

Le problème est qu’une femme pourrait courir le risque de tomber enceinte après avoir pris des pilules inactives en pensant qu’elle prenait une contraception hormonale efficace.

Avis de rappel de Bayer Ltd déclare : « Bien que seul un nombre limité de plaquettes du lot concerné soit concerné, par mesure de précaution, aucun comprimé de ces plaquettes ne doit être utilisé jusqu’à ce que vous ayez consulté votre professionnel de la santé, car ils pourraient ne pas fournir la protection contraceptive que vous attendez. “

Il est conseillé à toute personne ayant acquis une plaquette de comprimés appartenant au lot indiqué de rapporter les comprimés aux pharmacies pour remplacement ou remboursement.

Les professionnels de santé, les hôpitaux, les pharmacies, les médecins, les infirmières et les grossistes qui disposent de paquets du lot concerné doivent également les retourner.

Dans un communiqué, Bayer Ltd a déclaré que “la cause profonde de la confusion des comprimés dans l’emballage a été identifiée et des mesures correctives ont été mises en œuvre”.

L’incident est limité à un seul lot et aucun autre lot n’est affecté, a indiqué la société.

L’entreprise a mis en place un ligne d’assistance pour les personnes ayant d’autres questions.

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