Contre toute attente, Neuralink reçoit l’approbation de la FDA pour tester ses puces chez l’homme

Après plusieurs embûches, la société de nanotechnologies d’Elon Musk, Neuralink, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait donné son feu vert pour mener la première étude clinique chez l’homme de son implant cérébral.

Jusqu’à présent, la société a expliqué qu’elle n’avait pas commencé à recruter pour son essai clinique et que les clauses que la FDA a imposées à Neuralink pour passer à l’étape suivante des tests sur l’homme sont inconnues. Surtout après le blocus que la même FDA a déposé en mars de cette année.

Pour sa part, la FDA n’a pas partagé l’autorisation ni publié de communiqués de presse plus informatifs, bien que, selon Bloomberg, la FDA ait reconnu l’annonce de la société. De son côté, Neuralink a souligné qu’ils entretiennent une étroite collaboration avec la fédération.

“C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes”, a partagé la société dans un tweet.

Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme !

Ceci est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre…

– Neuralink (@neuralink) 25 mai 2023

Malgré l’approbation de l’essai, la technologie des implants cérébraux a encore un long chemin à parcourir. Selon Cristin Welle, ancien responsable de la FDA et professeur agrégé de neurochirurgie et de physiologie à l’Université du Colorado, le dispositif Neuralink sera probablement disponible dans le commerce d’ici cinq à 10 ans.

L’implant Neuralink vise à aider les patients atteints de paralysie sévère à contrôler les technologies externes en utilisant uniquement des signaux neuronaux. Ce qui permettra aux utilisateurs de taper sur un ordinateur uniquement avec leur esprit ou de contrôler divers appareils.

En plus d’aider les patients atteints de paralysie, Musk a exprimé son intention que Neuralink explore à l’avenir des cas tels que la cécité et la maladie mentale, ainsi que des applications possibles pour quiconque.

L’approbation de la FDA représente une grande étape pour la société de Musk, en particulier après des obstacles avec diverses organisations. En février, le département américain des Transports a confirmé qu’il avait ouvert une enquête sur Neuralink pour avoir prétendument emballé et transporté du matériel contaminé de manière dangereuse.

De même, Reuters a rapporté en mars que la FDA avait rejeté la demande de Neuralink pour des essais sur l’homme, décrivant des “dizaines” de problèmes que la société devait résoudre.

Neuralink a également été critiqué par le Physicians Committee for Responsible Medicine, qui plaide contre les tests sur les animaux et a appelé Musk à divulguer tous les détails et rapporte que son entreprise a mené des recherches sur des singes.