2024-08-19 03:06:59
SINGAPOUR : Le groupe Cordlife Group, en difficulté, a annoncé le 15 août que l’Association internationale pour l’avancement du sang et des biothérapies (AABB) avait retiré l’accréditation AABB de la société pour les activités liées au sang de cordon – collecte, traitement, stockage et distribution.
Cela s’est produit après que Cordlife a fourni une mise à jour à l’AABB, à la demande de l’organisation, selon laquelle le ministère de la Santé de Singapour (MoH) avait émis un avis à la banque de sang de cordon lui interdisant de collecter, de tester et de stocker du nouveau sang de cordon pendant trois mois à compter de juin.
L’AABB établit des normes pour les banques de sang, la médecine transfusionnelle, la gestion du sang et les thérapies cellulaires.
L’AABB a informé Cordlife que l’association ne pourrait l’accréditer qu’après que le ministère de la Santé aura autorisé l’entreprise à reprendre ses activités, après avoir entièrement résolu tous les problèmes de qualité et avoir plusieurs mois de dossiers disponibles pour une inspection sur place.
L’avis de l’AABB à Cordlife indiquait que la fermeture actuelle des services de banque de sang de cordon de la société « rend impossible pour l’AABB d’identifier les produits, processus et événements non conformes, ainsi que la mise en œuvre réussie de mesures correctives soutenant les normes d’accréditation de l’AABB ».
L’AABB a déclaré que Cordlife pourrait demander l’accréditation une fois que le ministère de la Santé aura rétabli les opérations du groupe, et qu’il subira le même processus d’accréditation avec une auto-évaluation, suivie d’une évaluation sur site de l’efficacité du système de gestion de la qualité de l’entreprise.
Dès réception de l’approbation du ministère de la Santé pour reprendre ses activités, Cordlife évaluera la faisabilité de demander l’accréditation AABB à un moment opportun, a déclaré le groupe.
Sept des 22 réservoirs de stockage de Cordlife ont été exposés à des températures supérieures aux limites acceptables à différentes périodes depuis novembre 2020. Les manquements ont été découverts par le ministère de la Santé, qui a suspendu la banque de sang de cordon de la collecte ou du traitement du nouveau sang de cordon pendant six mois à compter de novembre 2023.
Le groupe s’est ensuite vu infliger une suspension supplémentaire de trois mois, prenant effet le 15 juin.
Dans un dossier séparé auprès de la Bourse de Singapour, la société a affiché une perte nette de 12,4 millions de dollars singapouriens, soit environ 9,4 millions de dollars américains, pour le premier semestre de l’année clos le 30 juin, contre un bénéfice net de 2,2 millions de dollars américains pour la même période il y a un an.
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