Coronavirus, la course mondiale aux vaccins: où sont les 4 finalistes?

0
28

L’effort sans précédent de la communauté scientifique mondiale pour parvenir à un vaccin contre le Sars-CoV-2 progresse à grands pas. Au moins 4 entreprises sur plus de 160 avec des candidats en phase d’efficacité clinique: AstraZeneca (société suédoise à laquelle l’Italie a réservé 400 millions de doses de vaccin avec d’autres pays européens), Moderna (qui collabore avec les National Institutes of Health), BioNTech / Pfizer (accord industriel États-Unis-Allemagne) et CanSino (société chinoise). À ceux-ci s’ajoutera un vaccin développé en Russie par le Gamaleya Research Institute, une nouvelle entrée sur la liste des candidats dont l’efficacité clinique est en cours d’évaluation.

Jusqu’où sont allés vos études et vos tests?
Au niveau mondial, 25 groupes de recherche sont en phase de développement clinique, celle au cours de laquelle le vaccin est administré à l’homme. Les études plus avancées décrites ci-dessus viennent d’entrer ou entrent dans la phase 3, qui sert à démontrer l’efficacité et prend plusieurs mois, voire plusieurs années de travail. Pour que l’agrément de l’organisme de réglementation de référence puisse être obtenu, il faut démontrer, avec une étude de dizaines de milliers de personnes en bonne santé, que le médicament peut prévenir l’infection ou au moins les formes graves de maladie, sans provoquer d’effets secondaires de soulagement.

Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine montre que le vaccin de Moderna fonctionne chez les macaques: qu’est-ce que cela signifie?
Dans les tests, il a induit une bonne réponse immunitaire des anticorps neutralisants et des lymphocytes T, a empêché l’infection et donc évité la maladie. Le projet réalisé par la société Modern en collaboration avec l’Institut national des maladies infectieuses dirigé par Anthony Fauci. Pour la phase 3, 30 000 volontaires sont inscrits aux États-Unis.

Quelles sont les différences entre les vaccins les plus avancés?
Le vaccin de Moderna, comme celui de BioNTech / Pfizer, est basé sur l’ARN qui contient le gène de la protéine de pointe du virus. L’Université d’Oxford se concentre plutôt sur les vecteurs viraux non réplicatifs dérivés d’un adénovirus chimpanzé. la même procédure choisie par la société chinoise CanSino et l’Institut Gamaleya de Moscou, qu’ils utilisent pour les adénovirus humains. À partir de données publiées sur des études précliniques chez l’animal, il a été observé que le vaccin Moderna peut prévenir l’infection chez les macaques, tandis que celui d’Oxford ne prévient pas l’infection, mais seulement la maladie qui suit.

Comment prouver l’efficacité d’un vaccin?
En phase 3, il est administré à des dizaines de milliers de personnes à risque d’infection, qui sont ensuite comparées à un groupe de personnes non vaccinées composé du même nombre de sujets. Il devrait y avoir moins d’infections parmi les volontaires vaccinés que l’équipe de contrôle. Non seulement cela: le résultat du test doit être statistiquement significatif, selon des critères standards partagés par l’ensemble de la communauté scientifique. Modern recrute des personnes aux États-Unis, où l’épidémie est élevée, tandis que l’Université d’Oxford a sélectionné des volontaires, ainsi qu’en Angleterre, également au Brésil et en Afrique du Sud. Si cette procédure n’obtient pas suffisamment de données, certains proposent d’emprunter une autre voie, c’est-à-dire de trouver des volontaires prêts à se faire vacciner puis à être infectés par le virus. Cette approche pose d’importants problèmes éthiques liés à l’absence d’un médicament efficace contre Sars-Cov-2.

Il y a ceux qui craignent qu’un vaccin approuvé rapidement pour l’urgence ne soit dangereux: n’est-ce pas?
Non, les organismes de réglementation occidentaux (comme l’Agence italienne des médicaments) n’accordent le feu vert à un nouveau vaccin qu’en présence de certaines preuves de son efficacité et de sa sécurité, comme cela s’est produit avec toutes les personnes que nous connaissons et utilisons aujourd’hui. Ainsi si un (ou plusieurs) des candidats anti-Sars-CoV-2 arrive sur le marché, il s’agira d’un produit capable d’arrêter le virus, ou du moins sa manifestation clinique dans les formes les plus graves, et qui ne provoque pas effets secondaires du soulagement chez les personnes.

(Sergio Abrignani, professeur de pathologie générale à l’Université d’État de Milan et directeur de l’Institut national de génétique moléculaire Romeo et Enrica Invernizzi, ont collaboré)

29 juillet 2020 (changement 29 juillet 2020 | 23:28)

© REPRODUCTION RESERVEE

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.