Le géant pharmaceutique mondial AstraZeneca a déclaré que son vaccin AZD1222 contre le Covid-19, fabriqué sous licence en Inde sous le nom de Covishield, pourrait provoquer une faible numération plaquettaire et la formation de caillots sanguins dans des cas « très rares ».
AstraZeneca a accepté un lien entre le vaccin et le syndrome de thrombose avec thrombocytopénie (TTS), une condition médicale caractérisée par des taux anormalement bas de plaquettes et la formation de caillots sanguins.
La formule du vaccin d’AstraZeneca a été autorisée au fabricant de vaccins Serum Institute of India (SII) basé à Pune pendant la pandémie de coronavirus pour la fabrication de Covishield. Plus de 175 crores de doses de Covishield ont été administrées en Inde.
Qu’est-ce qui a conduit AstraZeneca à faire cette soumission ? Que sait-on des vaccins et du TTS ? Et les Indiens qui ont reçu des injections de Covishield devraient-ils s’inquiéter ?
Qu’a dit exactement AstraZeneca ?
Le Organisation médiatique basée au Royaume-Uni Le télégraphe a rapporté récemment qu’une « affaire a été déposée l’année dernière par Jamie Scott, père de deux enfants, qui a subi une lésion cérébrale permanente après avoir développé un caillot de sang et une hémorragie cérébrale qui l’a empêché de travailler après avoir reçu le vaccin en avril 2021 ».
Le rapport indique qu’au total, « cinquante et une affaires ont été déposées devant la Haute Cour (au Royaume-Uni), les victimes et leurs proches en deuil réclamant des dommages-intérêts estimés à 100 millions de livres sterling ».
Dans des documents judiciaires datant de février, AstraZeneca a nié que « le STT soit causé par le vaccin à un niveau générique ». Cependant, il a admis la possibilité d’un TTS suite à sa vaccination dans « des cas très rares ».
Quels sont les symptômes du STT ?
Une série de symptômes sont associés au TTS, notamment un essoufflement, des douleurs dans la poitrine ou dans les membres, des taches rouges de la taille d’une tête d’épingle ou des ecchymoses sur la peau au-delà du site d’injection, des maux de tête, un engourdissement de certaines parties du corps, etc. Le TTS peut signifier un restriction du flux sanguin due à la coagulation.
Le site Web de Johns Hopkins Medicine indique : « La thrombose peut bloquer la circulation sanguine dans les veines et les artères. Les complications dépendent de l’endroit où se situe la thrombose. Les problèmes les plus graves comprennent les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et les problèmes respiratoires graves.
Pourquoi ces préoccupations ont-elles fait surface maintenant, quatre ans après le début de l’épidémie ?
Ces préoccupations ont en fait été signalées plus tôt. Mais c’est la première fois qu’AstraZeneca confirme le lien entre le TTS et ses vaccins.
Avant le déploiement des vaccins contre le Covid-19 en Inde, le gouvernement indien avait publié une fiche d’information en janvier 2021, dans lequel il est spécifiquement indiqué que Covishield (la variante indienne du vaccin d’AstraZeneca) devrait être administré avec « prudence » aux personnes souffrant de thrombocytopénie, c’est-à-dire d’un faible nombre de plaquettes. Covishield et Covaxin étaient les deux vaccins Covid administrés aux Indiens.
Puis, en mars 2021, les pays européens France, Allemagne, Italie, Pays-Bas, Danemark, Norvège, Islande, Autriche, Estonie, Bulgarie, Roumanie, Estonie, Lituanie, Luxembourg et Lettonie. a temporairement suspendu l’utilisation du vaccin AstraZeneca après que quelques cas de coagulation sanguine aient été signalés.
Le mois suivant, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que le TTS avait été signalé dans certains cas après des vaccinations avec Covishield et Vaxzevria (qui était l’autre nom commercial du vaccin d’AstraZeneca).
Cependant, l’OMS avait ajouté : « Sur la base des dernières données disponibles, le risque de TTS avec les vaccins Vaxzevria et Covishield semble être très faible. Les données du Royaume-Uni suggèrent que le risque est d’environ quatre cas par million d’adultes (1 cas pour 250 000) qui reçoivent le vaccin, alors que le taux est estimé à environ 1 pour 100 000 dans l’Union européenne (UE).
Des cas de caillots sanguins ont-ils également été signalés en Inde ?
Le gouvernement indien a déclaré en mai 2021 que 26 événements thromboemboliques potentiels, ou la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, ont été signalés depuis que Covishield a commencé à être administré.
L’Inde a commencé à administrer les vaccins le 16 janvier 2021 et, compte tenu du nombre total de doses administrées jusque-là, le nombre d’événements thromboemboliques potentiels s’élève à 0,61 cas par million de doses, soit un pourcentage de 0,000061.
Selon des données plus récentes, le comité gouvernemental sur les événements indésirables suivant la vaccination (AEFI) a déclaré qu’au moins 36 cas de TTS ont été examinés et confirmés comme ayant été causés par Covishield. Le dernier rapport du comité, rendu public en juin de l’année dernière, a montré que parmi ces cas, 18 décès ont été signalés. Presque tous ces cas de TTS concernent 2021, qui était la première année de vaccination contre le Covid-19 dans le pays.
Le ministère de la Santé de l’Union avait qualifié cette possibilité de « minuscule » et a déclaré que Covishield « continue d’avoir un profil bénéfice-risque positif certain » avec « un énorme potentiel pour prévenir les infections et réduire les décès » dus à Covid-19.
Dans le cas du Covaxin, qui était le vaccin indien fabriqué par Bharat Biotech, il a déclaré qu’« aucun événement thromboembolique potentiel » n’avait été signalé.
Le ministère avait ajouté que la littérature scientifique suggère que « ce risque (de coagulation sanguine) est presque 70 % inférieur chez les personnes d’origine asiatique du Sud et du Sud-Est par rapport à celles d’origine européenne ».
En 2023, l’OMS a intégré la thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (VITT) dans sa classification du TTS.