Dans la course aux vaccins contre les coronavirus, la Chine s’éloigne des sentiers battus

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L’offre aux employés du géant pétrolier public était convaincante: soyez parmi les premiers en Chine à vaccin contre le coronavirus.

Les employés de PetroChina pourraient utiliser l’un des deux vaccins «à usage d’urgence» pour se protéger lorsqu’ils travaillent à l’étranger dans le cadre de L’ambitieux programme d’infrastructure de la Chine, selon une copie de l’avis, qui a été examiné par le New York Times. Ils seraient en fait des cobayes pour tester les vaccins non éprouvés en dehors des essais cliniques officiels.

L’offre a été soutenue par le gouvernement. Il a souligné que les données des essais cliniques montraient que les produits, tous deux fabriqués par Sinopharm, étaient sûrs. Il n’a pas mentionné les effets secondaires possibles, ni mis en garde contre le faux sentiment de sécurité de prendre un vaccin qui n’avait pas été approuvé par les autorités de réglementation.

“Je ne pense pas que ce soit juste sur le plan éthique”, a déclaré Joan Shen, directrice générale de la société pharmaceutique I-Mab Biopharma basée à Shanghai.

La décision peu orthodoxe de tester les gens séparément du processus d’approbation réglementaire normal reflète le formidable défi auquel est confrontée la Chine courses pour développer le premier vaccin contre les coronavirus au monde.

Désireux de trouver une solution à long terme à l’épidémie et peaufiner leurs références scientifiques, Les entreprises chinoises se précipitent pour obtenir autant de données que possible sur leurs vaccins pour prouver qu’ils sont sûrs et efficaces. En Chine, ils testent sélectivement leurs vaccins sur de petits groupes de personnes comme les employés de PetroChina – une approche qui ne compte pas dans le processus réglementaire mais pourrait renforcer leur propre confiance dans les vaccins. Au Brésil et dans d’autres pays, ils mènent des essais cliniques, passant par les voies réglementaires normales.

La double stratégie, cependant, risque des revers scientifiques et des contrecoups politiques, sapant potentiellement les efforts de la Chine.

Une telle «utilisation d’urgence» est rare et la prise de vaccins non approuvés est généralement réservée aux professionnels de la santé. Bien que le gouvernement ait souligné que la prise du vaccin est volontaire, les travailleurs et soldats appartenant à l’État pourraient ressentir des pressions pour participer.

Alors que les entreprises chinoises regardent également au-delà de leurs frontières pour tester le vaccin, elles se heurtent à la méfiance et au scepticisme. Les experts de la santé ont interrogé pourquoi le gouvernement canadien autorise CanSino Biologics, qui s’est associé à l’Armée populaire de libération, à mener des essais sur les humains dans le pays. Des rumeurs se sont répandues sur l’authenticité d’un vaccin fabriqué en Chine qui est testé au Brésil, alors que les partisans du président Jair Bolsonaro mettent en doute.

La stratégie est née de la nécessité.

Les entreprises chinoises ne peuvent pas trouver suffisamment de candidats chez eux pour déterminer de manière concluante si leurs vaccins empêcheraient les infections, un problème rencontré par les instituts de recherche et les fabricants de produits pharmaceutiques dans les pays qui ont largement dompté le coronavirus. Les essais de phase 3, la dernière étape avant l’approbation, exigent que les vaccins soient testés chez environ des dizaines de milliers de volontaires dans des endroits où les flambées sont importantes et actives.

Parallèlement aux tests effectués par la compagnie pétrolière, Sinopharm, qui a achevé les essais de phase 2 pour deux produits, a injecté le vaccin à son président et à d’autres hauts fonctionnaires, selon la Commission d’État de surveillance et d’administration des actifs (SASAC), le gouvernement. agence gérant tous les employés des entreprises publiques. Le gouvernement chinois a autorisé la distribution du vaccin CanSino-militaire à ses forces armées, une première pour les militaires de tous les pays.

Yang Zhanqiu, virologue à l’Université de Wuhan, était sceptique quant à la décision de donner des vaccins aux employés de l’État pour les voyages d’affaires.

«Cela n’a pas beaucoup de sens du tout, car le temps que les employés prennent pour voyager n’est pas le même, les emplacements peuvent être différents et il n’est pas facile de faire le suivi et la surveillance», a déclaré le Dr Yang. «Cela peut simplement être un réconfort psychologique pour les employés.»

Un employé de PetroChina basé à l’étranger a confirmé que ses collègues en Chine avaient été invités à prendre les vaccins. PetroChina, SASAC et Sinopharm n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

De tels tests n’aident pas les entreprises à lever les obstacles réglementaires, car ils ne font pas partie des essais cliniques officiels. Principalement, les entreprises chinoises pourraient l’utiliser pour se rassurer davantage sur la sécurité des vaccins, en supposant qu’elles ne découvrent aucun problème.

“Si vous êtes un organisme de réglementation, si vous respectez les règles, si vous êtes intransigeant à ce sujet, vous dites que c’est très faux”, a déclaré Ray Yip, l’ancien directeur de la Fondation Gates en Chine.

Le Dr Yip a ajouté qu’il serait utile que les dirigeants d’entreprise sachent qu’ils ont donné la dose à «quelques milliers de personnes, mais que personne n’est mort, c’est donc plutôt bien».

Le Dr Yip a déclaré que les personnes prenant les vaccins devraient lire les rapports sur les données de sécurité et prendre une décision éclairée. Il a dit qu’il serait prêt à le prendre.

“Si vous me proposez cela en disant qu’il est sûr et qu’il y a 85% de chances que cela fonctionne, est-ce que je le prendrais aujourd’hui?” il a dit. «Tu sais quoi, je le ferai probablement. Parce qu’alors je n’ai pas à m’inquiéter. »

Dans un article sur son compte officiel WeChat, une agence gouvernementale a rapporté que le «pré-test de vaccin» sur les employés de Sinopharm a montré que les niveaux d’anticorps étaient suffisamment élevés chez les sujets pour combattre le coronavirus, indiquant qu’il était sûr et efficace. L’agence n’a pas précisé quel vaccin les employés ont pris. Le journal, un journal appartenant au gouvernement de Shanghai, a déclaré séparément que 180 employés ont pris le vaccin.

Le mois dernier, le Beijing Institute of Biological Products, qui développe l’un des vaccins de Sinopharm, a publié ses données précliniques dans une revue à comité de lecture Cell qui a déclaré que le vaccin induisait des niveaux élevés d’anticorps chez les macaques et qu’il était protégé contre Sars-CoV-2, le virus qui cause Covid-19.

L’Institut Wuhan, qui appartient à Sinopharm, a déclaré que son vaccin n’avait provoqué aucun effet indésirable chez les volontaires, selon l’agence de presse officielle chinoise Xinhua. Les volontaires ont obtenu des anticorps complets après deux doses dans un programme de 28 jours.

Alors que les premiers résultats dans ces petits groupes sont prometteurs, les entreprises chinoises doivent conclure des accords dans d’autres pays pour finalement passer le cap de la réglementation en Chine et dans le reste du monde.

En juin, Sinopharm a commencé la troisième phase des essais cliniques à Pékin, Wuhan et Abu Dhabi, devenant ainsi la première entreprise à entrer dans la phase finale de réglementation. Le chinois Sinovac Biotech s’associe à l’Instituto Butantan au Brésil, qui compte le deuxième plus grand nombre de cas au monde après les États-Unis.

Le processus a été politiquement difficile au Brésil, où M. Bolsonaro a minimisé la menace, même si il a ensuite contracté Covid-19. Son fils a accusé la Chine de la pandémie.

Peu de temps après l’accord sur le vaccin, un faux mème a commencé à se répandre disant que le vaccin n’avait été testé que sur des singes et jamais sur des humains. “Si ce vaccin est si prometteur, alors pourquoi ne pas le tester en Chine où ce maudit virus est apparu au lieu de le tester sur les citoyens de São Paulo?” Ça disait.

Dimas Tadeu Covas, le directeur de Butantan, a dit qu’il était impressionné par les résultats préliminaires de Sinovac et que le vaccin “a le plus grand potentiel de succès”. Il a cité les résultats des essais de phase 1 de Sinovac qui n’ont montré aucun effet indésirable et les essais de phase 2 qui ont montré une protection à 90% contre Sars-Cov2.

“Je connais les vaccins et je parie beaucoup sur celui-ci”, a déclaré le Dr Covas.

Malgré le contrecoup politique, environ 600 000 personnes se sont inscrites aux procès 24 heures seulement après le lancement du processus de recrutement cette semaine.

João Doria, le gouverneur de São Paulo, l’état où les tests sont effectués, a déclaré que sa priorité était de «trouver des outils qui peuvent aider à sauver des vies». “Au milieu d’une pandémie, vous ne pouvez pas donner la priorité à l’idéologie ou aux facteurs politiques sur la vie”, a-t-il déclaré dans une interview.

Ralcyon Teixeira, spécialiste des maladies infectieuses et directeur de la division médicale de l’hôpital Emílio Ribas à São Paulo, a dit qu’il craignait que la «politisation» du vaccin Sinovac ne nuise à la mise en œuvre de ce qu’il pense être un traitement efficace.

“Cela fait quatre mois que Covid”, a-t-il déclaré. “Nous sommes fatigués de voir tant de morts, tant de situations mauvaises et tragiques, donc je pense que nous cherchons à espérer que ce vaccin fonctionnera.”

Amber Wang et Liu Yi ont contribué à la recherche.

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