Objectif
Examiner le pragmatisme des essais randomisés publiés sur le Remdesevir et le Favipiravir basés sur le cadre PRECIS-2
Étudier le design
Dix essais éligibles ont été identifiés à partir d’une revue complète existante et ont été évalués dans les neuf domaines PRECIS-2 par deux examinateurs indépendants.
Résultats
Les 10 essais avaient pour la plupart des caractéristiques de conception pragmatiques. Quatre des domaines (c’est-à-dire le recrutement, le cadre, l’organisation et l’analyse primaire) se sont révélés pragmatiques, la plupart des essais ayant obtenu une note de quatre ou cinq pour les deux interventions. En comparaison, les scores de quatre autres domaines de conception (c’est-à-dire l’éligibilité, le suivi, la flexibilité de l’accouchement et le résultat principal) variaient d’un essai à l’autre, certains choix de conception étant plus explicatifs.
Conclusion
Dans notre revue descriptive des ECR pour deux médicaments destinés aux patients infectés par le COVID-19 au début de la pandémie, nous avons constaté que la plupart des essais avaient des caractéristiques plus pragmatiques qu’explicatives. Cependant, certains choix de conception pour certains des essais n’étaient pas compatibles avec l’objectif urgent d’éclairer la prise de décision clinique en cas d’épidémie. PRECIS-2 doit être utilisé comme guide par les investigateurs, pour les aider à faire correspondre leurs choix de conception d’essai à l’objectif prévu de leur essai.
