“Nos résultats confirment que, dans la majorité des cas, la thérapie aux statines n’est pas susceptible d’être la cause de douleurs musculaires chez une personne prenant une thérapie aux statines”, a déclaré l’étude, dirigée par des auteurs d’Oxford Population Health et du Medical Research Council Population Health. Unité de recherche à l’Université d’Oxford. “Cette découverte est particulièrement vraie si le traitement a été bien toléré pendant un an ou plus avant de développer des symptômes.”
Les auteurs ont mené une méta-analyse de 19 essais randomisés en double aveugle de régimes de statines par rapport à des placebos. Tous les essais comptaient plus de 1 000 participants et au moins deux ans de suivi. Ils ont également examiné quatre essais en double aveugle de régimes de statines plus et moins intenses.
L’auteur de l’étude, Colin Baigent, professeur d’épidémiologie à l’Université d’Oxford, a déclaré qu’il y a eu de nombreuses études non randomisées qui n’impliquent aucun type de placebo ou d’attribution aléatoire à une statine qui ont produit des estimations “vraiment assez extrêmes” de la façon dont beaucoup de douleurs musculaires causées par les statines.
“Cela a dissuadé les patients de commencer les statines ou les a obligés à arrêter le traitement lorsqu’ils développent des douleurs musculaires parce qu’ils regardent simplement dans le journal et ils voient que les statines causent beaucoup, beaucoup de douleurs musculaires et ils arrêtent donc”, a déclaré Baigent lors d’un Science Media. Briefing du centre. “Nous essayions vraiment de régler ce problème.”
La nouvelle étude indique que “même au cours de la première année d’un régime de statines d’intensité modérée, il est probable qu’il n’en soit la cause que chez environ un patient sur 15 qui signale des symptômes musculaires, passant à environ un sur 10 chez ceux qui prennent un régime plus intensif.
“En d’autres termes, la statine n’est pas la cause des symptômes musculaires chez plus de 90 % des personnes qui signalent de tels symptômes.”
Les auteurs ont constaté qu’au cours de la première année, le traitement par statine produisait une augmentation relative de 7 % de la douleur ou de la faiblesse musculaire, mais qu’il n’y avait pas d’augmentation significative par la suite. Le risque accru était déjà présent dans les trois premiers mois suivant l’attribution du traitement.
Il y a eu des rapports d’au moins un épisode de douleur ou de faiblesse musculaire chez 27,1 % des patients auxquels une statine avait été assignée contre 26,6 % de ceux qui avaient reçu un placebo au cours d’un suivi médian de 4,3 ans.
Dans les essais examinés par les auteurs, ils disent que le traitement par statine, au cours de la première année d’utilisation, a causé environ 11 rapports de douleurs musculaires supplémentaires pour 1 000 patients.
“Ce que nous concluons, c’est qu’il y a deux choses que nous devons faire en tant que profession, en tant que société”, a déclaré Baigent lors du briefing. “La première chose est que nous devons mieux gérer les patients qui signalent des douleurs musculaires lorsqu’ils prennent une statine, car les patients ont tendance à arrêter la statine et cela a un effet néfaste sur leur santé à long terme. Et la deuxième chose que nous devons faire, c’est que nous devons examiner les informations mises à la disposition des patients dans les notices d’emballage.”
Il a noté que si les gens étaient mieux informés des risques réels de douleurs musculaires, ils pourraient continuer à suivre un traitement aux statines plus longtemps.
L’étude présente certaines limites, notamment une hétérogénéité considérable dans les méthodes utilisées pour les symptômes musculaires, certaines données sur les événements indésirables n’étant pas disponibles et la plupart des études n’excluant pas les participants qui peuvent désormais être classés comme intolérants aux statines.
Dans un commentaire publié parallèlement à l’étude, le Dr Maciej Banach, cardiologue à l’Université de médecine de Lodz et à l’Institut de recherche de l’hôpital polonais Mother’s Memorial en Pologne, a écrit que les effets secondaires possibles des statines ne devraient pas être pris en compte lors du démarrage du traitement.
“Il convient de souligner avec force que le faible risque de symptômes musculaires est insignifiant par rapport aux avantages cardiovasculaires hautement prouvés des statines”, écrit-il.
La semaine dernière, le groupe de travail américain sur les services préventifs a annoncé ses dernières directives sur l’utilisation des statines pour prévenir une première crise cardiaque ou un premier accident vasculaire cérébral.
Les directives sont plus conservatrices que celles publiées par d’autres groupes, tels que l’American College of Cardiology. Ils recommandent les statines chez les adultes de 40 à 75 ans qui présentent au moins un facteur de risque de maladie cardiovasculaire et un risque de 10 % ou élevé de crise cardiaque au cours des 10 prochaines années.
