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Points clés à retenir:
- Les États-Unis sont l’un des quatre pays à avoir mis en œuvre le nirsevimab l’hiver dernier.
- L’anticorps monoclonal a empêché l’hospitalisation pour une bronchiolite associée au VRS.
L’anticorps monoclonal nirsevimab a réduit le risque que les nourrissons soient hospitalisés pour une bronchiolite associée au virus respiratoire syncytial, selon une étude publiée mercredi dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
En août dernier, le CDC a recommandé le nirsevimab comme option pour protéger les nourrissons contre le VRS, principale cause d’hospitalisation chez les bébés aux États-Unis. L’AAP a recommandé le nirsevimab pour tous les nourrissons de moins de 8 mois.
Données dérivées de Assad Z, et al. N Engl J Med. 2024;doi:10.1056/NEJMoa2314885.
Le nirsevimab est l’un des deux vaccins à base d’anticorps monoclonaux qui peuvent être administrés aux nourrissons pour les protéger contre le VRS. Il existe également un vaccin maternel contre le VRS.
La nouvelle étude, qui a évalué l’efficacité du nirsevimab chez les nourrissons en France, n’était pas la première à démontrer ses bénéfices dans le monde réel. En mars, les chercheurs ont rapporté dans MMWR que le nirsevimab était efficace à 90 % pour prévenir l’hospitalisation due au VRS chez les nourrissons aux États-Unis
« Suite à la forte réduction de la circulation du VRS pendant la pandémie de COVID-19, nous avons été confrontés à une épidémie de bronchiolite à VRS sans précédent au cours de l’hiver 2022/2023 qui a complètement submergé les ressources de soins de santé dans le monde entier », Dr. Naïm Ouldali, Ph. D., « Plusieurs noms, dont « dette immunitaire » et « déficit immunitaire », ont été proposés pour décrire ce phénomène qui nous pousse à développer et à mettre en œuvre de nouvelles stratégies préventives pour répondre à ce problème émergent », a déclaré à Healio un chercheur des services de pédiatrie générale, d’infectiologie pédiatrique et de médecine interne de l’hôpital universitaire Robert Debré à Paris.
Selon Ouldali, seulement quatre pays ont mis en œuvre le nirsevimab l’hiver dernier : la France, le Luxembourg, l’Espagne et les États-Unis. Ouldali et ses collègues ont mené leur étude cas-témoins parmi tous les nourrissons âgés de moins de 12 mois qui ont été hospitalisés pour une bronchiolite associée au VRS entre le 15 octobre et le 10 décembre de l’année dernière dans six hôpitaux en France.
Au total, les chercheurs ont examiné 690 cas de bronchiolite liée au VRS survenus pendant la poussée hivernale chez des nourrissons (âge médian, 3,1 mois) appariés à une cohorte témoin de 345 nourrissons (âge médian, 3,4 mois) hospitalisés pour des raisons autres que le VRS.
« Pour réduire le risque de biais, les cas et les témoins ont été appariés en fonction de l’âge, de la date de la visite à l’hôpital et du centre », a déclaré Ouldali. « Une régression multivariée ajustée en fonction des facteurs de confusion a été réalisée pour calculer l’efficacité du nirsevimab. »
Au total, 8,7 % des patients étudiés avaient reçu du nirsevimab, contre 28,1 % des témoins appariés.
Les résultats ont montré une efficacité ajustée estimée du traitement par nirsevimab contre l’hospitalisation pour bronchiolite associée au VRS de 83 % (IC à 95 %, 73,4 %-89,2 %), selon Ouldali et ses collègues.
De plus, les chercheurs ont constaté que l’efficacité du nirsevimab contre la bronchiolite associée au VRS ayant nécessité des soins intensifs était de 69,6 % (IC à 95 %, 42,9 %-83,8 %) et de 67,2 % (IC à 95 %, 38,6 %-82,5 %) contre la bronchiolite associée au VRS ayant nécessité une assistance respiratoire.
Ouldali a noté que l’étude a eu lieu à un moment où le niveau de protection naturelle — y compris celui des mères enceintes qui transmettent les anticorps du VRS aux nouveau-nés — était censé être élevé, compte tenu de la circulation intense du VRS au cours de la saison précédente.
« Cela montre que quel que soit le contexte de circulation antérieure du VRS, le nirsevimab semble offrir une protection très satisfaisante contre la bronchiolite sévère à VRS chez les nourrissons », a déclaré Ouldali.
Référence:
Perspective
Dr Lori Handy, MSCE
Cet article s’ajoute à un corpus croissant de littérature décrivant l’efficacité du nirsevimab dans le monde réel. Les résultats de l’essai de phase 3b HARMONIE du nirsevimab avant l’homologation ont révélé une efficacité de 89,6 % (IC à 95 % ajusté, 58,8 %-98,7 %) contre l’hospitalisation pour infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS. Bien que l’essai HARMONIE se soit rapproché des situations réelles, il est essentiel d’évaluer l’efficacité clinique des thérapies après l’homologation.
De manière rassurante, [the current] Une étude a révélé que le traitement au nirsevimab était efficace dans la pratique réelle contre l’hospitalisation pour bronchiolite associée au VRS de 83 % (IC à 95 %, 73,4 %-89,2 %). Les premières estimations de l’efficacité du New Vaccine Surveillance Network publiées en mars ont révélé une efficacité similaire de 90 % (IC à 95 %, 75 %-96 %).
Il est très rassurant de constater qu’un corpus de littérature s’est constitué avec des résultats similaires malgré des modèles d’étude variés, incluant des lieux, des populations de patients différents et des saisons de VRS différentes. Nous pouvons nous fier aux preuves de plus en plus nombreuses selon lesquelles l’immunisation passive avec le nirsevimab est une mesure préventive efficace pour réduire ce fardeau d’hospitalisations dues au VRS. Grâce à ces données, les prestataires peuvent se sentir en confiance pour recommander fortement le nirsevimab pour les bébés entrant dans leur première saison de VRS.
Dr Lori Handy, MSCE
Directeur associé
Le Centre d’éducation sur les vaccins
L’hôpital pour enfants de Philadelphie
Divulgations : Handy ne déclare aucune divulgation financière.
Publié par:
Effondrement
Divulgations :
Ouldali déclare avoir reçu une aide financière de Pfizer et de Sanofi pour ses déplacements. Veuillez consulter l’étude pour connaître les informations financières pertinentes de tous les autres auteurs.
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