De nouvelles preuves font la lumière sur la greffe de cellules souches pour la sclérose en plaques progressive

La greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) n’était pas plus efficace pour prévenir les rechutes ou réduire la progression de l’invalidité que le natalizumab (Tysabri) dans la sclérose en plaques progressive (SEP), selon une nouvelle recherche.

Selon Tomas Kalincik, PhD, du Royal Melbourne Hospital, les patients atteints de SEP progressive, d’un handicap avancé et d’une faible activité de rechute avant le traitement qui ont subi une AHSCT ont présenté une fréquence de rechute pendant le traitement similaire à celle des patients appariés traités par natalizumab sur une période allant jusqu’à 6 ans. en Australie.

Les risques cumulés d’aggravation confirmée sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) et l’amélioration de l’invalidité étaient également similaires, a déclaré Kalincik dans une présentation de dernière minute lors de la réunion de 2022 du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS).

“Ce que nous savons de l’utilisation de l’AHSCT dans la maladie évolutive est principalement alimenté par des informations que nous avons apprises principalement grâce aux rechutes et à la rémission de la maladie”, a déclaré Kalincik. La chimiothérapie suivie de l’AHSCT est utilisée pour traiter les formes agressives de la SEP récurrente et “occasionnellement, les personnes atteintes de formes évolutives de la maladie peuvent être exposées à cette thérapie”, a-t-il souligné.

Une récente Étude de cohorte italienne ont montré que l’AHSCT était associée à une progression plus lente de l’invalidité par rapport à un groupe composite apparié de traitements modificateurs de la maladie. “Mais les patients atteints de SEP progressive avaient tendance à accumuler des handicaps plus souvent que ceux atteints de SEP récurrente”, a noté Kalincik. “Et contrairement à la SEP récurrente, où vous voyez la stabilisation de l’invalidité, nous n’avons pas observé la même tendance dans la progression de la maladie.”

Kalincik et ses collègues ont étudié des personnes atteintes de SEP progressive secondaire ou primaire dans six centres AHSCT MS à travers le monde et des participants à l’international MSBaseName enregistrement.

Les personnes étaient incluses dans l’étude si elles recevaient une AHSCT ou commençaient le natalizumab au cours d’une SEP progressive. Le natalizumab a été choisi comme comparateur car l’ocrélizumab (Ocrevus) n’avait pas été approuvé à plusieurs endroits au cours de l’étude, a déclaré Kalincik.

Les participants ont été appariés par un score de propension sur le sexe, l’âge, le score EDSS, le nombre de rechutes 12 et 24 mois avant l’inclusion, le temps écoulé depuis l’apparition de la SEP, le traitement antérieur le plus efficace et le pays (EDSS les scores vont de 0 à 10, les nombres les plus élevés représentant une plus grande incapacité). Les participants ont été suivis jusqu’à 6 ans.

Au total, 39 personnes ayant reçu une AHSCT et 65 patients traités par natalizumab ont été appariés. L’EDSS moyen au départ était de 5,7 dans les deux groupes, indiquant une maladie modérément avancée. Le groupe AHSCT avait un âge moyen initial de 36,8 ans et 35,9 % étaient des hommes. Le groupe natalizumab avait un âge moyen initial de 43,9 ans et 30,8 % étaient des hommes. Dans les deux groupes, la plupart des patients avaient une maladie progressive secondaire.

Le taux de rechute annualisé moyen (ARR) était de 0,08 avec l’AHSCT et de 0,08 avec le natalizumab. Le rapport de risque (RR) pour les rechutes était de 1,05 (IC à 95 % 0,39-2,82, P=0,92).

Risques cumulés d’aggravation confirmée sur 6 mois sur EDSS (HR 1,49, IC à 95 % 0,70-3,14. P=0,30) et amélioration confirmée de l’incapacité (HR 1,50, IC à 95 % 0,22-10,28, P=0,67) étaient également similaires. “Une amélioration confirmée de l’invalidité a rarement été observée à la fois dans les groupes AHSCT et natalizumab”, a déclaré Kalincik.

À l’année 2, la probabilité d’aggravation du handicap était de 36 % avec l’AHSCT et de 22 % avec le natalizumab. À l’année 5, ces probabilités étaient de 45 % avec l’AHSCT et de 22 % avec le natalizumab.

Dans le groupe AHSCT, trois patients (7,7 %) ont présenté une neutropénie fébrile, neuf (23 %) ont eu une maladie sérique, six (15 %) ont dû être admis aux soins intensifs et 36 (92 %) ont développé des complications après leur sortie, dont 21 infections. Aucun décès lié au traitement n’a été signalé.

L’analyse avait plusieurs limites, a reconnu Kalincik. Il n’y avait pas de randomisation et la taille des cohortes était petite. Les cohortes n’ont pas pu être appariées sur l’IRM et les données d’IRM n’étaient pas disponibles comme résultat. De plus, aucune donnée de sécurité complète n’était disponible pour le groupe natalizumab.

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