Une femme de 67 ans, traitée pour un cancer du poumon, est décédée en France après une grave réaction cutanée liée à son traitement, a annoncé l’Agence du médicament. Cette information de sécurité inquiétante a été publiée par l’Agence nationale du médicament le 11 janvier. Une nécrolyse épidermique toxique, également appelée “syndrome de Lyell”, a été mortelle chez une femme de 67 ans traitée avec le médicament agressif Krazati® pour un cancer du poumon non à petites cellules. Cette réaction cutanée grave est due à la prise de médicaments et se caractérise par la destruction brutale de l’épiderme et des muqueuses. D’autres cas de réactions cutanées graves liées à l’utilisation d’adagrasib ont également été signalés. Des investigations complémentaires sont en cours pour évaluer ce signal et prendre les mesures appropriées, a signalé l’ANSM.
La nécrolyse épidermique est très rare, avec 2 à 6 cas par million d’habitants par an, et constitue une urgence vitale. Les patients traités avec adagrasib doivent consulter un médecin en cas de symptômes de toxicité cutanée tels que douleur cutanée généralisée, éruption cutanée qui s’étend rapidement, bulles cutanées, grandes zones de peau qui se décollent, inflammation et érosions hémorragiques sur les muqueuses.
La nécrolyse peut commencer de façon insidieuse et peu spécifique, il est donc nécessaire d’être vigilant. Le traitement par adagrasib doit être immédiatement interrompu en cas de suspicion de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, et le patient doit être adressé en urgence à un dermatologue.
Le médicament Krazati® est autorisé aux États-Unis pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé, porteurs de la mutation KRAS G12C. L’avis de la Commission européenne est en attente pour une mise sur le marché européen du médicament dans la même indication. Actuellement, l’adagrasib est disponible en France dans le cadre d’un programme d’accès compassionnel, mais de nouvelles initiations de traitement avec ce médicament ont été temporairement suspendues par l’agence du médicament.
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2024-01-17 22:30:07