Dernières mises à jour sur la gestion du diabète pendant la grossesse

Malgré son impact sur la santé publique, la prise en charge du diabète maternel reste un domaine peu étudié au sein des soins de santé. Dans cet épisode de Dialogue sur le diabète : technologie, thérapeutique et perspectives du monde réelaccueille Diana Isaacs, PharmD, pharmacienne clinicienne endocrinienne, directrice de l’éducation et de la formation en technologie du diabète et codirectrice des troubles endocriniens pendant la grossesse à la Cleveland Clinic, et Natalie Bellini, DNP, directrice du programme de technologie du diabète aux hôpitaux universitaires Diabetes and Metabolic Care Center, répartition en deux études récentes examinant la gestion du diabète pendant la grossesse.

La première étude discutée dans l’épisode était une analyse de plus de 50 000 patientes du consortium International Pregnancy Safety Study (InPreSS) évaluant l’impact de l’exposition périconceptionnelle à des médicaments antidiabétiques non insuliniques de deuxième intention sur le risque de malformations congénitales majeures (MCM) chez le nourrisson. . La deuxième étude est un essai clinique randomisé examinant l’utilisation de la metformine par rapport au traitement placebo pour un ensemble de complications néonatales.

Sécurité des médicaments antidiabétiques de deuxième intention en début de grossesse

Cependant, comme le soulignent les enquêteurs, leur risque sur les MCM n’est pas bien étudié. Pour approfondir le sujet, la population de l’étude actuelle comprenait des données provenant de femmes enceintes atteintes de diabète de type 2 et de nourrissons nés vivants de 4 pays nordiques (2009-2020), de la base de données américaine MarketScan (2012-2021) et des services de santé israéliens Maccabi. base de données (2009-2020).¹

Les enquêteurs visaient à évaluer l’exposition périconceptionnelle aux sulfonylurées, aux inhibiteurs de la DPP-4, aux agonistes des récepteurs GLP-1 et aux inhibiteurs du SGLT2 par rapport à l’insuline sur le risque de tout MCM depuis la date de naissance jusqu’à un an après la naissance dans les cohortes nordiques et israéliennes et de la naissance à 90 jours après la naissance dans la cohorte américaine. Les enquêteurs ont souligné que le risque avait été estimé à l’aide de modèles de régression log-binomiale, en tenant compte des principaux facteurs de confusion dans chaque cohorte.¹

Les résultats suggèrent le risque relatif (RR) suivant pour les MCM associés à chaque classe par rapport à l’insuline :¹

• Sulfonylurées : RR, 1,18 ; IC à 95 %, 0,94 – 1,48
• Agonistes du GLP-1 : RR, 0,95 ; IC à 95 %, 0,72 – 1,26
• Inhibiteurs du SGLT-2 : RR, 0,98 ; IC à 95 %, 0,65 – 1,46
• Inhibiteurs de la DPP-4 : RR, 0,83 ; IC à 95 %, 0,64 – 1,06

MAMAN

L’essai MOMPOD ( Medical Optimization of Management of Overt Type 2 Diabetes in Pregnancy) a été conçu comme un essai contrôlé randomisé multicentrique, en double aveugle, pour évaluer si l’ajout de metformine à l’insuline chez les femmes enceintes pourrait réduire le risque de décès périnatal ou traiter des complications par rapport à l’insuline seule. L’essai a recruté des patientes présentant un diabète de type 2 préexistant ou un diabète gestationnel diagnostiqué en début de grossesse dans 17 sites cliniques américains sous la supervision de la Food and Drug Administration des États-Unis.²

Pour être incluses, les patientes devaient être âgées de 18 à 45 ans avec une gestation unique comprise entre 10 semaines 0 jour et 22 semaines 6 jours, confirmée par échographie avec soit un diabète de type 2 préexistant, soit un diabète identifié avant 23 semaines nécessitant de l’insuline. L’essai a recruté 831 adultes enceintes, dont 794 ayant reçu au moins une dose de l’agent à l’étude, avec 397 patientes dans les groupes insuline seule et metformine plus insuline incluses dans l’analyse principale.²

L’étude a été interrompue à 75 % en raison de la futilité de la détection d’une différence significative dans le résultat principal. Les résultats de l’étude suggèrent que les résultats néonatals indésirables composites, qui comprenaient le décès périnatal, l’accouchement prématuré, grand ou petit pour l’âge gestationnel, et l’hyperbilirubinémie nécessitant une photothérapie, sont survenus chez 71 % du groupe metformine et chez 74 % du groupe placebo (cotes ajustées rapport, 0,86 ; IC à 95 % 0,63-1,19). Les enquêteurs ont souligné que les nouveau-nés exposés à la metformine avaient moins de chances d’être gros pour l’âge gestationnel (rapport de cotes ajusté, 0,63 ; IC à 95 %, 0,46-0,86) par rapport au groupe recevant uniquement de l’insuline.²

Les divulgations pertinentes pour le Dr Isaacs incluent Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi, Abbott Diabetes Care, Dexcom, Medtronic et d’autres. Les divulgations pertinentes pour le Dr Bellini incluent Abbott Diabetes Care, MannKind, Provention Bio et autres.

Les références:

1. Cesta CE, Rotem R, Bateman BT et al. Sécurité des agonistes des récepteurs GLP-1 et autres antidiabétiques de deuxième intention en début de grossesse. JAMA Stagiaire Méd. Publié en ligne le 11 décembre 2023. est ce que je:10.1001/jamainternmed.2023.6663
2. Boggess KA, Valint A, Refuerzo JS et al. Metformine Plus Insuline pour le diabète préexistant ou le diabète gestationnel en début de grossesse : l’essai clinique randomisé MOMPOD. JAMA. 2023;330(22):2182-2190. est ce que je:10.1001/jama.2023.22949