2023-09-18 18:31:19
Communiqué de presse
Lundi 18 septembre 2023
Une étude financée par le NIH suggère la nécessité de réévaluer les recommandations en matière de traitement de la dépendance aux opioïdes à l’ère du fentanyl.
Les personnes souffrant de troubles liés à l’usage d’opioïdes à qui on avait prescrit une dose plus faible de buprénorphine étaient 20 % plus susceptibles d’interrompre le traitement que celles recevant une dose plus élevée, selon une étude portant sur des patients ayant reçu de la buprénorphine dans le Rhode Island de 2016 à 2020, alors que le fentanyl devenait largement disponible. L’étude, publié aujourd’hui dans Réseau JAMA ouvert, a été soutenu par le National Institute on Drug Abuse (NIDA), qui fait partie des National Institutes of Health, et mené par des chercheurs de l’Université Brown, Providence, Rhode Island ; NIDA et le ministère de la Santé du Rhode Island.
Parmi les patients qui ont récemment commencé un traitement à la buprénorphine pour un trouble lié à l’usage d’opioïdes, 59 % de ceux qui ont prescrit la dose quotidienne cible de 16 milligrammes recommandée par la Food and Drug Administration des États-Unis et 53 % de ceux qui ont prescrit la dose quotidienne la plus élevée de 24 mg ont arrêté le traitement dans les 180 jours. Une analyse statistique ayant permis une comparaison multivariée de ces deux groupes de doses a montré que les patients à qui on avait prescrit la dose recommandée (16 mg) étaient significativement plus susceptibles d’interrompre le traitement sur 180 jours que ceux à qui on avait prescrit 24 mg.
Les médicaments contre les troubles liés à l’usage d’opioïdes, tels que la buprénorphine, peuvent contribuer de manière sûre et efficace à la réduction de la consommation d’opioïdes et des surdoses, ainsi qu’à la guérison en diminuant les envies d’opioïdes et en atténuant les symptômes de sevrage. Ces résultats s’appuient sur l’accumulation de preuves de l’innocuité et de l’efficacité de doses plus élevées de buprénorphine. Des études ont montré que plus de 16 mg de buprénorphine sont sûr et bien toléré chez les personnes atteints de troubles liés à l’usage d’opioïdes dans les services d’urgence et dans les contextes de traitement ambulatoire.
« Un traitement efficace peut sauver des vies, mais nos traitements éprouvés pour les troubles liés à l’usage d’opioïdes doivent évoluer pour relever les défis posés par la crise du fentanyl », a déclaré Nora Volkow, MD, directrice du NIDA. « Si la science continue de démontrer qu’une dose plus élevée de buprénorphine augmente le traitement rétention, nous devons réévaluer les directives cliniques pour optimiser le traitement et aider les gens à se rétablir.
En 2021, sur près de 107 000 décès par surdose signalés, plus de 70 000 étaient principalement dus au fentanyl, un opioïde de synthèse environ 50 fois plus puissant que l’héroïne. L’omniprésence du fentanyl dans l’approvisionnement en drogues et l’augmentation du taux de mortalité par surdose qui en résulte ont soulevé la question de savoir si les directives posologiques existantes pour la buprénorphine devraient être modifiées pour mieux répondre aux défis uniques posés par un opioïde aussi puissant. Actuellement, l’étiquetage approuvé par la FDA indique que les doses d’entretien doivent varier de 4 mg à 24 mg, avec une dose cible recommandée de 16 mg par jour pour la plupart des patients. Les doses recommandées pour le traitement peuvent également varier considérablement en fonction des besoins de l’individu et de sa réponse au médicament.
Dans cette étude, les chercheurs ont examiné rétrospectivement les données d’une population de 6 499 résidents du Rhode Island ayant commencé à prendre de la buprénorphine dans le cadre d’un traitement pour un trouble lié à l’usage d’opioïdes de 2016 à 2020, une période d’émergence et de prédominance du fentanyl. L’objectif était d’estimer l’association entre la dose quotidienne de buprénorphine des patients et la rétention dans le traitement sur 180 jours, un délai qui correspond à la période de traitement minimale considérée par les Centers for Medicare et Medicaid Services des États-Unis pour mesurer la continuité du traitement pour les troubles liés à l’usage d’opioïdes.
La plupart des patients étaient âgés de 25 à 44 ans, étaient des hommes et bénéficiaient d’une assurance privée ou Medicaid. Au début du traitement par la buprénorphine, environ 21 % (1 343 patients) se sont vu prescrire 8 mg, 50 % (3 264 patients) 16 mg et 10 % (668 patients) 24 mg. Ceux prescrits à plus de 24 mg n’ont pas pu être analysés en raison du petit nombre (0,2 %, soit 15 patients) prescrits à de telles doses au cours de la période d’étude.
Les patients à qui on avait prescrit une dose de 24 mg de buprénorphine ont été maintenus dans le traitement pendant une période plus longue que ceux à qui on avait prescrit la dose d’entretien cible recommandée de 16 mg. Une analyse statistique a montré que ce dernier groupe était 20 % plus susceptible d’interrompre le traitement que ceux à qui on avait prescrit 24 mg.
« La dose cible actuelle recommandée de buprénorphine est dérivée d’études menées avant la large disponibilité du fentanyl. Aujourd’hui, nous voyons des personnes présentant des niveaux plus élevés de tolérance et de dépendance aux opioïdes, et nos résultats suggèrent qu’une dose plus élevée de buprénorphine – jusqu’à 24 mg – pourrait aider à améliorer la rétention du traitement pour ces personnes », a déclaré Rachel Wightman, MD, associée. Professeur de médecine d’urgence et d’épidémiologie à la faculté de médecine Alpert de l’université Brown et l’un des principaux chercheurs de l’étude. « Nous avons la responsabilité de préparer les patients au succès. »
Pour poursuivre cette recherche, les scientifiques visent à mener un essai clinique prospectif randomisé pour évaluer l’impact de doses quotidiennes de buprénorphine allant jusqu’à 24 mg sur l’amélioration de la rétention du traitement et la réduction du risque de surdose et de décès. Dans le cadre de cet essai, les chercheurs étudieront également le rôle d’autres facteurs pouvant être associés à la rétention du traitement, notamment les pratiques de prescription des cliniciens, ainsi que les caractéristiques sociodémographiques et les circonstances de vie des patients. Les résultats de cet essai pourraient à terme contribuer à éclairer la mise à jour des normes de traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes.
Pour plus d’informations sur les programmes de traitement de la toxicomanie et de la santé mentale dans votre région, appelez le numéro gratuit et confidentiel Ligne d’assistance nationale 1-800-662-HELP (4357) ou visitez www.FindTreatment.gov.
À propos de l’Institut national sur l’abus des drogues (NIDA) : NIDA est une composante des National Institutes of Health, du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. NIDA soutient la plupart des recherches mondiales sur les aspects sanitaires de la consommation et de la dépendance aux drogues. L’Institut mène une grande variété de programmes pour éclairer les politiques, améliorer les pratiques et faire progresser la science de la toxicomanie. Pour plus d’informations sur NIDA et ses programmes, visitez https://www.nida.nih.gov.
À propos des National Institutes of Health (NIH) :
Le NIH, l’agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d’informations sur le NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.
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