Les médecins ont commencé à tester le premier vaccin au monde contre le norovirus, une bactérie vomissante, dans l’espoir que ce vaccin pourrait apporter d’énormes avantages sanitaires et économiques.
Le norovirus provoque des maladies et des diarrhées et peut se propager très rapidement entre des personnes en contact étroit, les épidémies se produisant souvent dans les hôpitaux, les maisons de retraite, les écoles et les crèches.
Alors que la plupart des gens guérissent en deux à trois jours, le virus peut être grave, en particulier chez les très jeunes, les personnes âgées ou les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
Le Dr Patrick Moore, médecin généraliste et enquêteur en chef national de l’essai au Royaume-Uni, a déclaré qu’à l’heure actuelle, il n’existe aucun vaccin approuvé contre le norovirus dans le monde, tandis que les personnes qui tombent très malades reçoivent simplement des liquides intraveineux.
Moore a ajouté que le fardeau du virus était énorme, avec environ 685 millions de cas et 200 000 décès dans le monde chaque année. Au Royaume-Uni, on estime qu’il y a environ 4 millions de cas de norovirus par an, avec 12 000 hospitalisations par an rien qu’en Angleterre.
« Au Royaume-Uni, on estime que le norovirus coûte environ 100 millions de livres sterling par an au NHS. [and] si vous prenez en compte la perte de revenus, cela représente environ 300 millions de livres sterling », a déclaré Moore.
Appelé Nova 301, l’essai clinique de phase 3 doit durer deux ans et recrutera 25 000 adultes – en mettant l’accent sur les personnes de plus de 60 ans – originaires de pays comme le Japon, le Canada et l’Australie.
Au total, 27 sites de soins primaires et secondaires du NHS en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles seront impliqués dans l’essai, avec environ 2 500 participants qui seront recrutés à partir de fin octobre. L’équipe a ajouté qu’elle utiliserait également des unités mobiles pour faciliter la participation des gens.
Le volet britannique de l’étude fait partie d’une étude de 10 ans Partenariat stratégique Moderna-Royaume-Uni et implique une collaboration entre l’Institut national de recherche sur la santé et les soins (NIHR), le ministère de la Santé et des Affaires sociales (DHSC), l’Agence britannique de sécurité sanitaire (UKHSA) et la société pharmaceutique Moderna, qui produit le vaccin.
Dans le cadre de l’essai, la moitié des participants seront répartis au hasard pour recevoir le nouveau vaccin, et l’autre moitié recevra une injection de solution saline comme placebo.
Le vaccin contre le norovirus est basé sur la technologie de l’ARNm – une approche utilisée par des entreprises telles que Moderna et Pfizer/BioNTech dans le développement de leurs vaccins Covid.
Ces vaccins fonctionnent en introduisant une molécule simple brin – l’ARNm – dans les cellules humaines. L’ARNm contient des instructions qui peuvent être utilisées par les machines présentes dans ces cellules pour fabriquer des protéines associées au virus. Ces protéines déclenchent ensuite le système immunitaire du corps, offrant ainsi une protection contre une future rencontre avec le virus lui-même.
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Alors que l’équipe a déclaré que des essais antérieurs du vaccin avaient montré qu’il générait une forte réponse immunitaire chez l’homme, le nouvel essai vise à déterminer si le vaccin est efficace contre le virus lui-même et, si oui, combien de temps dure la protection.
« Au moins 65 % [efficacy] ou plus est ce que nous considérerions comme cliniquement significatif », a déclaré le Dr Doran Fink de Moderna.
Si le vaccin contre le norovirus s’avère efficace, la société prévoit de soumettre une demande de commercialisation aux régulateurs en 2026, le processus d’examen devant prendre jusqu’à un an. D’autres essais seraient également menés chez des adolescents et des enfants plus jeunes.
Le professeur Saul Faust, de l’Université de Southampton et responsable coclinique du NIHR Vaccination Innovation Pathway, a ajouté qu’un vaccin efficace aiderait à maintenir le fonctionnement normal des maisons de retraite afin que les gens puissent rendre visite à leurs proches, tandis que Moore a déclaré que cela aiderait à prévenir les personnes fragiles. de devenir plus fragile.
“Nous ne ferions pas ce genre d’essai à ce rythme si cela ne profitait pas aux individus eux-mêmes”, a déclaré Faust.
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