Des piqûres de perte de poids étudiées pour le risque de suicide

Le régulateur européen des médicaments a déclaré à BBC News qu’il procédait à un examen de certains coups de perte de poids après avoir été alerté d’un lien possible avec des pensées suicidaires et d’automutilation chez les utilisateurs.

L’Islande, État membre, a notifié l’Agence européenne des médicaments après avoir constaté trois cas.

L’évaluation de la sécurité portera sur Wegovy, Saxenda et des médicaments similaires, tels que Ozempic, qui aident à réduire l’appétit.

Les notices des produits répertorient déjà les pensées suicidaires comme un effet secondaire possible.

Le comportement suicidaire n’est actuellement pas répertorié pour ces médicaments sur ordonnance.

Mais dans un premier temps, il n’évaluera que les risques liés à l’utilisation de médicaments amaigrissants contenant soit du sémaglutide, soit du liraglutide.

Un responsable de l’EMA a déclaré: “L’examen est effectué dans le cadre d’une procédure de signal soulevée par l’Agence islandaise des médicaments, à la suite de trois rapports de cas.

“Un signal est une information sur un événement indésirable nouveau ou connu qui est potentiellement causé par un médicament et qui justifie une enquête plus approfondie.

“Les rapports de cas comprenaient deux cas de pensées suicidaires – un suite à l’utilisation de Saxenda et un après Ozempic.

“Un cas supplémentaire a signalé des pensées d’automutilation avec Saxenda.

“L’EMA communiquera davantage lorsque plus d’informations seront disponibles.”

Les publications sur les réseaux sociaux concernant des personnes, souvent des célébrités, perdant de grandes quantités de poids ont entraîné une forte demande pour ces types de traitement.

Saxenda et Wegovy sont approuvés et autorisés pour la perte de poids. Wegovy n’est pas encore disponible au Royaume-Uni – mais le Premier ministre a déclaré que les médecins généralistes en Angleterre pourraient bientôt commencer à le proposer à certains patients, ainsi qu’aux cliniques spécialisées dans la gestion du poids.

Ozempic est destiné aux personnes atteintes de diabète pour aider à contrôler la glycémie ainsi que le poids, mais contient une dose plus faible du même médicament, le sémaglutide, que Wegovy. Et avec certaines personnes non diabétiques qui achètent les stylos préremplis pour perdre du poids, les pénuries mondiales se poursuivent.

Tous les médicaments ont des effets secondaires potentiels. Pour les médicaments amaigrissants, qui doivent être utilisés parallèlement à une alimentation saine et à de l’exercice, les plus courants incluent :

La dépression ou les pensées suicidaires sont répertoriées dans la notice d’information sur le produit, qui conseille aux utilisateurs : “Vous devez faire attention à tout changement mental, en particulier les changements soudains de votre humeur, de vos comportements, de vos pensées ou de vos sentiments. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous avez des changements mentaux qui sont nouveaux, pires ou qui vous inquiètent.”

Il est également conseillé aux prescripteurs de surveiller cela.

Le fabricant Novo Nordisk travaille avec l’EMA et affirme que la sécurité des patients est une priorité absolue. Un représentant a déclaré: “Les agonistes des récepteurs du GLP-1 sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 depuis plus de 15 ans et pour le traitement de l’obésité depuis huit ans, y compris les produits Novo Nordisk tels que le sémaglutide et le liraglutide qui sont sur le marché britannique depuis 2018 et 2009 respectivement.

“Les données de sécurité recueillies à partir de vastes programmes d’essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation n’ont pas démontré de lien de causalité entre le sémaglutide ou le liraglutide et les pensées suicidaires et autodestructrices.

“Novo Nordisk effectue en permanence une surveillance des données issues des essais cliniques en cours et de l’utilisation réelle de ses produits et collabore étroitement avec les autorités pour garantir la sécurité des patients et une information adéquate des professionnels de la santé.

“EMA surveille en permanence les signaux de sécurité, tout comme Novo Nordisk.

“Novo Nordisk reste déterminé à assurer la sécurité des patients.”

Le régulateur britannique des médicaments, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), a déclaré qu’il surveillait la situation.

Le Dr Alison Cave, responsable de la sécurité de la MHRA, a déclaré: “Dans le cadre de notre surveillance étroite, toute preuve émergente est systématiquement examinée parallèlement à d’autres sources d’informations, y compris les effets indésirables suspectés des médicaments. Nous communiquerons tout nouveau conseil aux professionnels de la santé et aux patients si nécessaire .

“Si vous avez des pensées suicidaires ou des pensées d’automutilation, veuillez consulter immédiatement un médecin.

“Nous demandons à chacun de signaler tout effet secondaire suspecté en utilisant notre Régime de la carte jaune site Internet.”

Si vous avez été touché par l’un de ces problèmes, visitez Ligne d’action de la BBCoù vous pouvez trouver de l’aide.