Clare Bailey, MD, MRCP
“Cette présentation précoce démontre de bonnes réponses en termes d’acuité visuelle et de résultats anatomiques pour les yeux nAMD et DME naïfs de traitement entre le départ et le mois 6”, a déclaré Bailey. Actualités médicales Medscape.
Les premiers résultats ont montré une amélioration de l’acuité visuelle de 3,5 lettres dans l’étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique dans la DMLA et de 7,2 lettres dans les yeux atteints d’OMD, a déclaré Bailey. Par comparaison, le étude TRUCKEE phase 3 ont rapporté une amélioration de l’acuité visuelle de 1,1 lettre dans les yeux naïfs de traitement avec nAMD à 6 mois.
Le faricimab est un anticorps injecté dans l’œil qui cible deux causes de dégénérescence maculaire ou d’œdème dans les maladies exsudatives de la rétine : l’angiopoïétine-2 et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) A. Les agents anti-VEGF intravitréens de génération précédente ciblent uniquement le VEGF. La Commission européenne et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont approuvé le faricimab pour le nAMD et le DME en 2022.
Évaluation des améliorations anatomiques
Les enquêteurs de VOYAGER collectent des données de tomographie par cohérence optique (OCT) « afin que des résultats anatomiques détaillés soient présentés en temps voulu », a déclaré Bailey. L’imagerie OCT évaluera des biomarqueurs anatomiques, à savoir l’épaisseur de la rétine, connue sous le nom d’épaisseur du sous-champ central ; liquide sous la rétine (liquide sous-rétinien) ; et du liquide dans la couche rétinienne elle-même (liquide intrarétinien). L’augmentation de l’épaisseur de la rétine et le signal fluide font progresser la maladie chez ces patients.
“Il y a eu des améliorations anatomiques précoces avec des améliorations du liquide sous-rétinien central ainsi que des yeux sensibles avec une diminution du liquide sous-rétinien et du liquide intrarétinien entre le départ et le 6ème mois”, a déclaré Bailey.
Bailey a signalé 119 yeux atteints de nAMD et 51 de DME. Dans les yeux atteints de nAMD, l’épaisseur du sous-champ central a diminué en moyenne de 85,1 μm. Au départ, 69,8 % des yeux présentaient du liquide sous-rétinien, tel que déterminé par un médecin, contre 25,9 % à 6 mois, et 62,7 % avaient du liquide intrarétinien contre 15,8 % à 6 mois. Les patients ont reçu en moyenne 4,7 injections sur une période de 6 mois.
Chez les patients atteints de DME, a déclaré Bailey, les résultats à 6 mois étaient plus robustes. En plus du gain de 7,2 lettres, l’épaisseur moyenne du sous-champ central a diminué de 150,4 µm. Au départ, 29,8 % avaient un liquide sous-rétinien déterminé par un médecin contre 3,7 % à 6 mois, et 98,2 % avaient du liquide intrarétinien contre 72,7 % à 6 mois. Là encore, le patient moyen a reçu 4,7 injections.
Aucun nouveau problème de sécurité
Jusqu’à présent, les résultats réels n’ont démontré aucun nouveau problème de sécurité par rapport aux essais cliniques, a ajouté Bailey. Événements indésirables associés au faricimab comprennent des cataractes, des hémorragies conjonctivales, des infections oculaires et une augmentation temporaire de la pression intraoculaire. Le médicament a également été associé à de rares cas de caillots sanguins ainsi qu’à des cas de vascularite rétinienne et/ou d’occlusion vasculaire rétinienne, selon Genentech, qui fabrique le produit.
José García-Arumí, MD, professeur et coordinateur d’ophtalmologie à l’Université de Barcelone, Barcelone, Espagne, et modérateur de la session EURETINA au cours de laquelle Bailey a présenté ses résultats, a souligné l’importance des résultats en matière de sécurité.
“Je pense qu’il s’agit d’une étude très importante car nous savons que tous les résultats des trois études pivots ont montré une très bonne sécurité et efficacité du faricimab, mais il est très important de le savoir dans la vie réelle car avec d’autres médicaments, cela a été très différent dans la vie réelle. vie que les études cruciales”, a déclaré García-Arumí.
Il s’agissait d’une référence voilée au pegcetacoplan (Syfovre), un inhibiteur du complément, destiné au traitement de l’atrophie géographique. En 2023, 6 mois après que la FDA a approuvé le médicament, l’American Society of Retina Specialists a émis un avertissement à ses membres concernant des cas de vascularite dus au traitement, qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques du médicament.
Bailey a déclaré que l’étude devrait se terminer en 2027.
Bailey est consultant auprès de Roche. García-Arumí n’a eu aucune divulgation.
Richard Mark Kirkner est un journaliste médical basé dans la région de Philadelphie.
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