Le bras A comprenait de l’amivantamab et du Lazertinib plus une prise en charge dermatologique standard et soit 100 mg de doxycycline ou de minocycline administrés par voie orale deux fois par jour pendant 12 semaines maximum ; puis une lotion à la clindamycine à 1 %, un antibiotique topique frotté quotidiennement sur le cuir chevelu avant le coucher entre les semaines 13 et 52 ; chlorhexidine 4 %, un nettoyant antibactérien appliqué quotidiennement sur les ongles des mains et des pieds ; et une crème hydratante non comédogène à base de céramides appliquée une fois par jour sur le corps et le visage. Le bras B comprenait l’amivantamab et le lazertinib plus une prise en charge dermatologique standard.2 L’amivantamab a été administré à raison de 1 050 mg ou 1 400 mg si 80 kg ou moins une fois par semaine pendant 4 semaines, puis toutes les 2 semaines par la suite. Le lazertinib a été administré à raison de 240 mg par voie orale chaque jour.
En plus, l’amivantamab et le lazertinib ont été approuvés par la FDA en août 2024 comme traitement de première intention pour les patients atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique présentant une délétion de l’exon 19 de l’EGFR ou une mutation de substitution L858R de l’exon 21.3
“Les thérapies ciblées sur l’EGFR sont associées à des EI dermatologiques, qui peuvent avoir un impact sur la qualité de vie des patients et l’observance du traitement, et sont souvent traitées de manière réactive avec des corticostéroïdes topiques/systémiques et/ou des antibiotiques systémiques”, Byoung Chul Cho, MD, PhD, professeur de médecine interne du Collège de médecine de l’Université Yonsei, et d’autres auteurs, ont écrit dans une présentation faite lors de la Conférence mondiale de 2024 sur le cancer du poumon.2 « COCOON vise à évaluer l’impact de l’amélioration par rapport à l’amélioration du cancer du poumon. prise en charge dermatologique standard sur l’incidence des EI dermatologiques chez les patients recevant de l’amivantamab en première intention [plus] lazertinib.
Le profil de sécurité global des 2 traitements anticancéreux, l’amivantamab et le lazertinib, a été significativement amélioré lorsqu’ils ont été administrés conformément au régime dermatologique amélioré.
Des résultats supplémentaires de l’étude COCOON seront présentés lors d’une prochaine réunion scientifique.
L’essai ouvert et randomisé de phase 2 COCOON a évalué si la prise en charge dermatologique améliorée pouvait réduire l’incidence des effets indésirables dermatologiques d’intérêt (DAEI) de grade 2 ou plus par rapport à la prise en charge cutanée standard chez les patients présentant un stade localement avancé ou métastatique. IIIB/C-IV EGFR-NSCLC muté en première intention de traitement.
Au total, 200 patients ont été recrutés dans l’essai et répartis au hasard, dans un rapport de 1 : 1, soit dans le bras A, soit dans le bras B. Les patients du bras A ont reçu un outil de santé numérique pour surveiller l’observance du traitement. Il convient de noter que tous les patients recevront des recommandations en matière de soins de la peau et seront éligibles à des mesures dermatologiques supplémentaires à la discrétion du médecin.
Le critère d’évaluation principal de l’essai était le nombre de patients présentant des DAEI de grade 2 ou plus dans les 12 semaines suivant le début du traitement contre le cancer.4 Les critères d’évaluation secondaires incluent le nombre de patients présentant des DAEI par gravité, le nombre de patients présentant des DAEI de grade 2 ou plus dans les 6 mois suivant début du traitement contre le cancer, nombre de DAEI de grade 2 ou supérieur par patient et délai jusqu’à la première apparition d’un DAEI de grade 2 ou supérieur.
Les patients éligibles présentaient un CPNPC confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé ou métastatique, hébergeant un EGFR exon 19del ou exon 21 L858R substitution et sont naïfs de tout traitement et ne se prêtent pas à un traitement curatif, y compris la résection chirurgicale ou la radiothérapie. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales doivent avoir subi un traitement de toutes les lésions jusqu’à l’absence de thérapies locales définitives du père, et tout traitement local définitif des métastases cérébrales doit avoir été terminé 14 jours avant la randomisation ; les patients doivent avoir un indice de performance ECOG de 0 ou 1 et ils pourraient avoir une deuxième tumeur maligne antérieure ou concomitante s’il est peu probable qu’elle interfère avec les paramètres de l’étude.
Les critères d’exclusion comprennent des antécédents de maladie non contrôlée, notamment le diabète, l’infection, la diathèse hémorragique active et les nausées et l’engagement réfractaires ; antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle ; allergie, hypersensibilité ou intolérance connue aux excipients de l’amivantamab, du lazertinib ou aux tétracyclines, doxycycline, minocycline ou leurs excipients ; traitement systémique préalable à tout moment pour une maladie localement avancée de stade III B/C ou métastatique de stade IV ; ou des antécédents actifs ou antérieurs de maladie leptoméningée.
Selon le communiqué de presse, le protocole de l’étude va être mis à jour pour inclure des modifications aux bras A et B, et ajoutera une cohorte à un seul bras pour l’administration sous-cutanée.
Références
- L’étude COCOON atteint le critère d’évaluation principal démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement significative des réactions dermatologiques grâce à un schéma prophylactique facile à utiliser pour les patients atteints d’un CPNPC muté par EGFR. Communiqué de presse. Johnson & Johnson. 14 janvier 2025. Consulté le 21 janvier 2025. https://tinyurl.com/mskrts56
- Cho BC, Girard N, Sauder MB et coll. Prise en charge dermatologique améliorée par rapport à la norme avec l’amivantamab-lazertinib dans le CPNPC avancé : étude COCOON de phase 2. Présenté à : la Conférence mondiale de l’IASLC 2024 sur le cancer du poumon ; du 7 au 10 septembre 2024 ; San Diego, Californie. P3.12D.04.
- RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE™ (lazertinib) approuvés aux États-Unis comme traitement de première intention sans chimiothérapie pour les patients atteints d’un cancer du poumon avancé muté par EGFR. Communiqué de presse. Johnson & Johnson. 20 août 2024. Consulté le 20 août 2024. https://tinyurl.com/yxc8u8t4
- Soins dermatologiques améliorés pour réduire les éruptions cutanées et les paronychies dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGRF) traité en première intention par amivantamab plus lazertinib (COCOON). ClinicalTrials.gov. Mis à jour le 9 janvier 2025. Consulté le 21 janvier 2025.
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