(Crédit image : AdobeStock/IndiaPix)
Ils ont rapporté les résultats de leur analyse de sous-groupe dans le Journal américain d’ophtalmologie.1
Analyse des sous-groupes
Un essai clinique de phase 1/2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et multicentrique a été mené dans six centres aux États-Unis et a inclus 111 patients. Une sous-analyse a évalué l’efficacité d’une solution ophtalmique topique à 2,6 % d’édétate disodique (EDTA) pour améliorer la vision chez un sous-groupe de patients présentant une sensibilité au contraste diminuée, ont expliqué les auteurs.
Par la suite, 41 yeux présentant une sensibilité au contraste réduite ont été inclus dans l’analyse de sous-groupe ; 21 patients ont reçu un traitement actif et 20 ont reçu un placebo. Le critère d’évaluation principal de l’étude de 4 mois était la proportion de patients présentant des améliorations cliniquement significatives de la sensibilité au contraste.
Les auteurs ont rapporté que le C-KAD a atteint le critère d’évaluation principal dans 66,7 % des yeux contre 35 % des yeux dans le groupe placebo après 4 mois. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
Les auteurs ont également signalé des tendances positives dans la meilleure acuité visuelle corrigée et une meilleure transparence des lentilles.
Les chercheurs ont conclu : « Un effet thérapeutique significatif du C-KAD sur la fonction visuelle et la qualité de la vision a été observé de manière constante. Ces résultats prometteurs suggèrent un nouveau traitement pharmacologique non invasif pour améliorer la vision chez les patients atteints de cataracte à un stade précoce.
Ils estiment également que des études cliniques prospectives à plus grande échelle sont nécessaires pour confirmer les résultats.
Référence:
- Kuboi T, Chuck RS, Pineda R II, et al. Analyse de sous-groupes d’un essai clinique randomisé de phase 1/2 portant sur une solution ophtalmique à 2,6 % d’EDTA chez des patients atteints de cataracte liée à l’âge. Am J Ophthalmol. 2024 ; disponible en ligne le 2 août.
2024-08-25 17:25:33
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