“En 10 ans, 500 études cliniques de phase 1, Italie de retour en Europe”

L’Italie est à l’origine d’autres pays européens importants en nombre de phase I en oncologie. Du début de 2012 à la fin de 2021, 500 expériences de ce type dans notre pays étaient, alors que dans la même période 960 étaient en Espagne, 873 en France, 812 au Royaume-Uni et en 597 en Allemagne. L’absence d’organisation et de ressources doit être abordée, ce qui explique la position de notre pays dans la comparaison européenne. Le réseau de centres de phase I (points, réseau italien de phase un pour le transfert et le partage), établi par l’AIFA (Italian Drug Agency) en 2023, est la première étape de la promotion du dialogue et de l’interconnexion entre les structures qui peuvent mener ces essais et augmenter le nombre car il peut améliorer la capacité de s’inscrire aux patients pour offrir de nouveaux soins, le partage d’expériences spécifiques, les opportunités de formation, les meilleurs pratiques, les meilleurs pratiques, les meilleurs pratiques. Procédures, compétences, professionnalisme et personnelle. C’est ce qui émerge de la Conférence nationale XXII AIOM (Association italienne de l’oncologie médicale), dédiée précisément aux «études de phase I». L’événement a lieu aujourd’hui et demain à Turin et voit la participation de plus de 100 spécialistes de toute l’Italie.

“Des études de phase I sont menées après qu’un traitement a déjà montré son potentiel en laboratoire – explique que Francesco Perrone, président national AIOM – implique généralement peu de patients, souvent moins de 30 ans. L’arrivée de la médecine de précision et les thérapies cibles les plus innovantes, a conduit à un changement profond dans le programme de développement de nouveaux médicaments oncologiques, dans les déclarations et à des fins de phase de phase de développement de nouveaux médicaments oncologiques, dans les retours et à des fins de la phase de programmes de développement, I. En plus de l’étude du profil de sécurité, parmi les objectifs de ces expériences, l’évaluation de l’activité anticancéreuse a été confirmée et, dans certains cas, même des avantages cliniques pertinents peuvent être observés. Par conséquent, ces études sont essentielles pour mieux comprendre la biologie des tumeurs, identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et développer des traitements plus efficaces. Ils représentent donc la «première étape» de l’essai mené sur les soins anti-cancer et sont un «volant» important pour la recherche clinique en oncologie ».

La détermination n. 809/2015 de l’AIFA – Rappelez-vous de l’AIOM – il a défini les exigences minimales nécessaires pour le fonctionnement des structures de santé qui effectuent des expériences cliniques de phase I. Une plus grande attention dans les aspects de la qualité et du suivi des données. Et ainsi pouvoir atteindre un niveau élevé d’interconnexion “.

“Les études de phase I – continue Perrone – représentent aujourd’hui pour les patients cancéreux une possibilité d’accéder à des traitements précoces, capables d’améliorer leur survie et leur qualité de vie. En 2024, en Italie, 390,100 nouveaux diagnostics de cancer ont été estimés. La moitié des citoyens qui ne sont pas malades aujourd’hui sont destinés à guérir. a réussi à obtenir, dans de nombreux néoplasmes, les taux de survie et de guérison impensables jusqu’à il y a quelques années.

L’un des défis à relever est la complexité croissante de la recherche. “Les nouveaux traitements sont caractérisés par des mécanismes d’action très sophistiqués – soulignent Massimo di Maio, président élu AIOM – ces dernières années, nous avons assisté à l’évolution technologique impressionnante des médicaments expérimentaux, passant de petites molécules chimiques à des médicaments biologiques et biotechnologiques, jusqu’aux thérapies avancées telles que la thérapie cellulaire, le génie et l’ingénieur et l’ingénieur, qui représentent la plupart des traitements innovants. Évident dans le secteur des molécules oncologiques, pour lesquelles il a également connu une complexité croissante d’études cliniques de phase I, parfois caractérisées par des conceptions de phase I / II, représentant souvent des essais d’enregistrement réels. Responsabilité d’évaluer et d’autoriser les études de phase I, en demandant des compétences de plus en plus qualifiées et multidisciplinaires “.

“La participation à une étude de phase I contribue à l’avancement des connaissances sur le traitement des tumeurs et les données collectées peuvent diriger la recherche scientifique et améliorer les soins – conclut Di Maio – en Italie, plus de 80% des expériences sur les nouvelles molécules contre le cancer sont soutenues par l’industrie. La collaboration vertueuse entre les cliniciens, les universités, les institutions, les entreprises scientifiques et les sociétés pharmaceutiques est également stratégique pour le” système national “. Ils bénéficient d’une augmentation de l’aide et d’une croissance professionnelle du personnel impliqué.