Des milliers de femmes en Angleterre qui souffrent de symptômes causés par des fibromes vont se voir proposer par le NHS un comprimé quotidien qui les fait rétrécir et réduit les symptômes.
Dans des orientations publiées mercredi, l’Institut national pour l’excellence de la santé et des soins (Nice) a donné son feu vert à une option de traitement pour les patientes présentant des symptômes modérés à sévères causés par des fibromes utérins.
Linzagolix – également appelé Yselty et fabriqué par Theramex – agit en réduisant la libération d’hormones qui contrôlent la production d’œstrogène et de progestérone par les ovaires.
Ces directives devraient donner plus de choix à au moins 30 000 patients en Angleterre, a déclaré Nice.
Jonathan Benger, médecin-chef et directeur général adjoint de Nice, a déclaré : « Je suis heureux que nous ayons pu recommander une option de traitement supplémentaire pour la gestion des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins.
« Les fibromes utérins peuvent entraîner de nombreux symptômes invalidants, notamment des douleurs et des saignements menstruels abondants. S’ils ne sont pas traités, ils peuvent entraîner une stérilité et avoir un impact considérable sur la qualité de vie.
« Linzagolix offre une plus grande flexibilité car il peut être pris avec ou sans hormonothérapie et permet aux cliniciens de fournir des soins plus personnalisés dans le traitement de cette maladie souvent invalidante. »
Les fibromes utérins sont des tumeurs non cancéreuses qui se développent dans ou autour de l’utérus. Leur cause exacte n’est pas connue, mais ils ont été liés aux œstrogènes et à la progestérone.
Les fibromes se développent généralement chez les femmes de moins de 50 ans, lorsque les niveaux d’œstrogènes sont à leur maximum. Après la ménopause, ils diminuent souvent sans traitement.
Environ deux tiers des femmes développent au moins un fibrome utérin au cours de leur vie. La plupart sont de petite taille et ne provoquent aucun symptôme. De nombreuses femmes n’en ont pas conscience car elles ne présentent aucun symptôme.
Cependant, une femme sur trois (33 %) ressentira des symptômes liés aux fibromes utérins, a déclaré Nice.
Ces symptômes peuvent inclure des règles très abondantes ou longues, ou une pression ou des douleurs pelviennes. Les femmes présentant des symptômes modérés à sévères de fibromes utérins peuvent subir des effets négatifs importants sur leur qualité de vie.
Les symptômes incluent également des douleurs abdominales, des douleurs dans le bas du dos, un besoin fréquent d’uriner, de la constipation et des douleurs ou une gêne pendant les rapports sexuels. Dans de rares cas, des complications peuvent affecter la grossesse ou entraîner la stérilité.
Le traitement habituel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins comprend des médicaments hormonaux, tels que les agonistes et antagonistes des récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), et des soins de soutien.
Selon Nice, le Linzagolix permettra aux médecins de proposer des soins plus individualisés. Il offre également une alternative aux agonistes injectables de la GnRH.
Pris une fois par jour sous forme de comprimé unique, le linzagolix est un antagoniste de la GnRH dont les essais cliniques montrent qu’il est efficace pour réduire les saignements causés par les fibromes utérins, et également pour réduire la taille des fibromes eux-mêmes, par rapport au placebo.
Nice a indiqué dans ses directives qu’il recommandait son utilisation comme traitement à long terme, pendant plus de six mois. Il n’est pas destiné aux femmes qui ont besoin d’un traitement à court terme, comme avant une opération programmée des fibromes utérins, ont ajouté les responsables.
Le comprimé peut également être pris avec ou sans traitement hormonal de substitution (THS). Le THS consiste à prendre une faible dose d’hormones en même temps qu’un antagoniste de la GnRH pour donner à l’organisme suffisamment d’hormones pour protéger les os et contrôler les éventuels effets secondaires.
2024-08-14 17:17:00
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