Espoir : comment fonctionne le laboratoire qui participe au vaccin contre le Covid-19

Le Centre de Médecine Comparée est une plate-forme technologique très complexe, essentiellement orientée vers la recherche appliquée et la connexion et le transfert du domaine biomédical. La définition correspond au directeur de l’organisation, Hugo Ortega, et elle suffit à peine à résumer les 25 ans d’expérience que le CMC fête le 4 novembre. Ce jour de 1997, le Centre d’Expérimentation Biologique et d’Elevage de la Faculté d’Agronomie et de Médecine Vétérinaire (UNL) est créé par la résolution 560/97, antécédente de l’organisation actuelle.

En un quart de siècle, il y a eu des avancées et des transformations dans l’institut qui travaille dans le domaine de la Faculté des sciences vétérinaires de l’UNL, situé dans la ville d’Esperanza. Et il est certain qu’une seule phrase n’explique pas la complexité des travaux qui y sont menés et dont la mission est « d’apporter un soutien aux entreprises et institutions qui nécessitent la mise à disposition d’animaux de laboratoire de haute qualité génétique et sanitaire et/ou la réalisation d’essais biologiques très complexes dans le respect des normes internationales d’éthique et de bien-être ». Une autre phrase, beaucoup d’expérience.

Le Centre est devenu particulièrement pertinent il y a quelques jours lorsque les résultats de la phase I du vaccin argentin ARVAC Cecilia Grierson contre Covid-19 ont été présentés, une étape importante dans laquelle Ortega, avec des collègues de son institution, a apporté “une contribution clé en tant que préliminaire étape vers le début des essais cliniques”, comme le révèlent les informations diffusées par le CONICET.

Au-delà de l’attention que cette avancée a attirée, le Centre a une longue histoire qui comprend plus de 1800 protocoles développés, parmi lesquels l’évaluation du premier traitement qui a été réalisé dans le monde pour le syndrome hémolytique et urémique, le développement d’hormones pour les programmes de fécondation assistée, le développement de nouvelles insulines, de nombreuses chimiothérapies et du contrôle qualité des médicaments à usage vétérinaire et humain.

Aujourd’hui, plus de 80 personnes y travaillent, dont des chercheurs, du personnel de soutien du CONICET, des professeurs d’université et des étudiants. Pour être plus précis, 31% du personnel a une formation post-universitaire, 29% de premier cycle, 29% sont des étudiants et 11% des techniciens.

En faisant un peu d’histoire, nous avons que “le centre d’expérimentation biologique a commencé à fonctionner en novembre 2017 sur la base de l’animalerie de la Faculté. Initialement, il s’appelait le Centre d’expérimentation biologique et d’animalerie, puis il est devenu le Centre d’expérimentation comparative Médecine”, résume Ortega pour El Litoral. “Il est essentiellement né d’un besoin pour les professeurs d’avoir un endroit pour mener des recherches et des tests avec des animaux de laboratoire dans une capacité qui n’était pas disponible sur le campus”, ajoute-t-il.

Et bien que le Covid-19 ait rendu plus visible le travail du CMC, l’équipe s’est impliquée dans le développement et les études précliniques de quatre vaccins entièrement fabriqués par le pays et même d’un créé au Brésil. “Jusqu’à présent, celui qui a le plus avancé est le vaccin Arvac de l’Université nationale de San Martín (Unsam), qui a terminé la phase d’études de sécurité chez l’homme, c’est-à-dire la phase 1, et est prêt à commencer la phase 2 et 3 pour démontrer son efficacité à grande échelle. À ce stade, Ortega lui-même précise que la phase 1 a démontré “une efficacité similaire ou supérieure aux vaccins utilisés”.

Le CMC a un système de bourses pour les étudiants qui ont besoin d’un soutien financier pour poursuivre leur carrière à la Faculté des sciences vétérinaires. “Ce sont des bourses payées par les mêmes services de connexion et de transfert que le Centre effectue”, explique son directeur.

C’est le cas de Mario Poque, qui a rejoint en 2015 et coordonne actuellement la zone de stérilisation tout en participant à différents essais et en poursuivant sa carrière universitaire. « C’est un travail interdisciplinaire », dit l’homme d’Entre Ríos (de Villaguay) maintenant basé dans la ville d’Esperanza, siège de la Faculté et du CMC.

« Au-delà du fait que nous travaillons avec des vétérinaires de carrière, le faire avec des chercheurs d’autres carrières comme les biotechnologues et les biologistes ouvre de nouvelles perspectives : l’idiosyncrasie de chaque carrière fait l’ensemble, le Centre lui-même forme les groupes de travail et cela nous permet pour commencer à voir la course autrement », assure-t-il.

“Vous vous mettez le plafond”, explique Poque tout en soulignant la possibilité d’organiser des temps en fonction d’objectifs : “Peu importe le temps que cela vous prend tant que vous avancez”, résume-t-il.

À l’instar du reste de la population de boursiers qui mènent des activités à l’institut, la participation et l’aide financière se démarquent car, « au-delà du fait qu’elles vous donnent de l’espace pour vous épanouir, les aides financières vous procurent la tranquillité d’esprit pour poursuivre vos études », précise ce jeune homme qu’en 2018 il était père de jumeaux et “ici j’ai toujours reçu beaucoup de soutien”.

Dans une présentation faite dans le cadre des 25 ans du Centre, en plus de l’ensemble de la trajectoire, les actions qui ont été développées dans la pandémie sont synthétisées. Parmi eux, le test d’un cycleur automatique pour réanimateurs (CAR), le développement de méthodologies analytiques pour déterminer la puissance du sérum équin hyperimmun et des tests pour étendre l’enregistrement des désinfectants à usage sanitaire (pour une entreprise de premier niveau).

De plus, il y a la participation à la validation du vaccin Spoutnik produit en Argentine par Richmond Laboratories, et la conception et l’exécution de stratégies réglementaires pour les essais précliniques de 5 vaccins candidats.

La liste comprend la génération d’une Unité de Confinement Biologique Renforcée pour effectuer des tests biologiques sur l’efficacité des nouveaux traitements contre le Covid-19, en collaboration avec le Laboratoire d’Immunopathologie IBYME avec un financement du CONICET et du Ministère de la Science et de la Technologie.

Management de la qualité : bien plus que des acronymes

L’un des neuf domaines qui composent le Centre de médecine comparée est la gestion de la qualité. Le Dr Natalia Salvetti est responsable de cette équipe et considère que l’équipe qualité est “un apport important” pour les clients ou les clients de l’organisation.

Depuis 2014, le CMC est certifié selon la norme ISO 9001 pour les tests et la production, et depuis 2016, il est agréé pour effectuer des tests dans le cadre des bonnes pratiques de laboratoire de l’OCDE. “Il a également toutes les autorisations de l’Anmat et du Senasa pour effectuer des tests avec des animaux de laboratoire.”

“Avoir un système de gestion actuel qui couvre la norme ISO 9001 pour tous les tests et productions sur les animaux, ajouté aux bonnes pratiques de laboratoire de l’OCDE, signifie que les résultats obtenus à partir des études qui sont menées et les protocoles ont le soutien nécessaire sur le qualité de ces résultats », explique le spécialiste.