Los Angeles – Une cure d’antibiotiques de 7 jours pour traiter les infections du sang (bactériémie) chez les patients hospitalisés est tout aussi efficace qu’une cure de 14 jours. Ceci est démontré par les données de la longueur d’antibiotique de bactériémie réellement nécessaire pour l’efficacité clinique (ÉQUILIBRE), une étude de non-infériorité.
Avec plus de 3 600 patients provenant de 7 pays, il s’agit du plus grand essai randomisé pour le traitement des infections sanguines, a déclaré Dr Nick Daneman. Il mène des recherches au Sunnybrook Health Sciences Centre à Toronto, au Canada. Daneman a présenté les résultats de l’étude lors de la Semaine des maladies infectieuses (IDWeek) 2024 [1]. A côté de lui se trouvait Dr Robert Fowler a joué un rôle de premier plan. Il travaille également au Sunnybrook Health Sciences Centre.
Fournir des soins optimaux aux patients atteints d’infections sanguines
Les bactériémies sont très courantes et souvent mortelles, explique Daneman. Rien qu’en Amérique du Nord, on compte 600 000 cas et 90 000 décès par an. « Nous avons besoin de davantage de preuves sur la manière dont nous pouvons traiter ces patients de manière optimale. »
C’est exactement pourquoi Daneman, Fowler et leurs collègues ont mené cette étude. Des patients de 74 hôpitaux d’Australie, du Canada, d’Israël, de Nouvelle-Zélande, d’Arabie saoudite, de Suisse et des États-Unis y ont participé. Vous avez eu une infection sanguine pour différentes raisons. Les cas les plus fréquents étaient une inflammation des poumons, des voies urinaires ou du bassin.
Dans le cadre de l’étude, les chercheurs ont évalué la littérature pour en savoir plus sur les recommandations en matière d’antibiothérapie dans le monde. Ils ont constaté que plusieurs lignes directrices recommandent un traitement sur 14 jours. Avant BALANCE, il n’existait aucune étude randomisée sur la question, explique Daneman.
Pas de différence significative en matière de mortalité
Les scientifiques ont ensuite randomisé 3 631 patients selon un rapport de 1:1 pour 7 ou 14 jours de traitement antibiotique. Le critère d’évaluation principal était la mortalité à 90 jours.
Plus de la moitié des patients étaient gravement malades et recevaient des soins intensifs au moment de l’étude.
Dans le groupe de traitement de 7 jours, 14,5 % des patients sont décédés dans les 90 jours. Dans le groupe avec 14 jours de traitement, ce taux était de 16,1 %.
“Nous avons également constaté que 7 jours de traitement entraînaient une consommation globale d’antibiotiques inférieure au cours de la période de suivi et un séjour à l’hôpital plus court”, a déclaré Daneman.
Le traitement de 7 jours a également montré un bénéfice sur les critères secondaires tels que la mortalité en unité de soins intensifs, la mortalité hospitalière et le risque de récidive par rapport au groupe avec un traitement de 14 jours.
De nouvelles recommandations pour la pratique
“Nous avons clairement montré que pour les infections sanguines, un traitement de 7 jours n’est pas inférieur à un traitement de 14 jours”, résume Daneman. Par conséquent, le traitement le plus court devrait être le premier choix à l’avenir.
« Il s’agit d’un travail très significatif qui pourrait changer la pratique clinique », déclare Prof. Dr Yohei Doi de la Division des maladies infectieuses, Université de Pittsburgh. Il n’a pas participé à l’étude. Les résultats de l’étude BALANCE étaient très attendus ; ils apportent désormais des réponses à des questions importantes.
“Jusqu’à présent, il n’y a pas eu de consensus sur la durée du traitement”, a déclaré Doi. « Durant ma formation, j’ai appris qu’il fallait traiter la bactériémie avec des antibiotiques pendant deux semaines. » Cette période a été de plus en plus remise en question au fil du temps et a également été raccourcie – sur la base de données rétrospectives. “Mais la réponse finale n’est possible que si les patients sont traités au hasard, comme ce fut le cas dans cette étude.”
Doi ajoute que certaines lignes directrices ne précisent pas la durée du traitement antibiotique contre la bactériémie, car il s’agit généralement d’une maladie secondaire, telle qu’une infection des voies urinaires qui se propage dans la circulation sanguine.
Forces et limites de l’étude
Les points forts du travail comprenaient sa taille, notamment le recrutement de patients de 7 pays, selon Doi. La marge de non-infériorité « très étroite » de seulement 4 % donne également plus de crédibilité aux résultats. À titre de comparaison, une marge de non-infériorité pour un nouveau médicament approuvé par la FDA « peut généralement se situer entre 7,5 % et 15 % », rapporte Doi.
Seules quelques personnes ont été exclues de l’étude, comme les patients présentant une immunosuppression sévère après une greffe, les patients atteints de neutropénie ou les patients présentant un abcès non drainé.
La cohorte comprenait des patients dans des services normaux ou des unités de soins intensifs, des patients atteints d’agents pathogènes Gram-négatifs et Gram-positifs et des patients souffrant d’insuffisance rénale. Les patients atteints de Staphylococcus aureus ont été exclus en raison de la durée de traitement plus longue associée. Des critères bien choisis sont ici importants, explique Doi, car « nous voulons que les données soient applicables aux patients que nous voyons chaque jour ».
Selon Daneman, l’équipe travaille déjà sur BALANCE plus, une étude plateforme destinée aux patients atteints d’infections sanguines à Gram négatif, afin de répondre à d’autres questions sur la thérapie.
Cet article a été initialement publié sur Medscape.com . Dans le cadre du processus de traduction, notre équipe éditoriale peut également utiliser des logiciels d’édition de texte incluant l’IA.
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