Étude en situation réelle sur la survie sans progression CTCL

Une étude française en situation réelle suggère que le médicament mogamulizumab offre une survie sans progression de 22 mois chez les patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T réfractaire avancé (CTCL) qui ont reçu au moins un autre traitement systémique.

Le médicament mogamulizumab est un anticorps monoclonal qui cible le récepteur de chimiokine 4 (CCR4) à la surface des cellules tumorales dans le mycosis fongoïde avancé et/ou le syndrome de Sézary. Étant donné que peu de recherches ont été effectuées sur son efficacité et ses effets secondaires possibles dans un contexte réel, cette étude s’est concentrée sur l’efficacité du médicament en fonction de la survie sans progression. Les critères de jugement secondaires étaient la tolérabilité et le délai estimé avant les effets secondaires.

Pas de biais de sélection

Entre octobre 2018 et le 1er septembre 2021, les chercheurs ont collecté des données auprès de 6 CHU français sur 21 patients atteints de CTCL réfractaire avancé. Les chercheurs ont suivi les patients jusqu’à ce qu’ils arrêtent de prendre le médicament en raison d’une rechute ou d’une toxicité, ou jusqu’au point final le 1er septembre 2021. La durée moyenne de suivi était de 11,6 mois.

Survie sans progression

Sur les 21 patients, 4 ont obtenu une réponse complète et 8 une réponse partielle. De plus, 1 patient est resté stable, 3 patients ont progressé et 5 sont décédés, entre autres, d’infections graves, d’arrêt cardiaque et de crise viscérale. La survie sans progression a été estimée à 22 mois par des analyses statistiques.

Profil de sécurité acceptable

De plus, 20 patients ont présenté des effets secondaires. Chez 10 d’entre eux, ceux-ci étaient sévères (grade III-IV). Le délai médian entre l’initiation du mogamulizumab et l’apparition du premier effet indésirable était de 21 jours. Les chercheurs qualifient le profil de sécurité d’acceptable : il est conforme aux études cliniques précédentes. De plus, il s’agit de la première étude sur les événements indésirables en situation réelle, dans laquelle il n’y avait pas de critère d’exclusion de comorbidité.

Bron

Jouandet M, L’Orphelin JM. Impact du mogamulizumab dans les lymphomes T cutanés avancés réels : une étude de cohorte rétrospective multicentrique. EADV 2022, résumé 552.