Patients avec Le cancer du sein HR+/HER2-, diagnostiqué à un stade précoce de la maladie, a bien répondu au traitement par le ribociclib associé à un inhibiteur de l’aromatase. nestroïdieavec une survie sans maladie améliorée par rapport à un inhibiteur de l’aromatase seul. Ces données ont été démontrées dans un étude étude de phase 3 publiée dans The New England Journal of Medicine.
« Dans l’essai NATALEE, nous avons examiné l’inhibition de CDK4/6 dans le cancer du sein HR+/HER2- en ajoutant 3 années supplémentaires de traitement par ribociclib au traitement adjuvant standard par inhibiteurs non stéroïdiens de l’aromatase chez des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce. Les résultats de cette étude ont montré une bénéfice significatif en matière de survie sans développement d’une maladie invasive chez celles ayant reçu du ribociclib par rapport à un inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase comme traitement adjuvant dans le cancer du sein de stade II ou III à récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif; un risque 25,2 % inférieur de maladie invasive, de récidive ou de décès, et un bénéfice absolu en termes de survie sans maladie invasive à 3 ans », ont déclaré les auteurs de l’étude dans un communiqué. article publié dans Oncology Nursing News.
Dans l’essai randomisé de phase 3 NATALEE mené à l’échelle internationale, les chercheurs ont réparti et randomisé les patients de manière égale afin qu’un groupe reçoive du ribociclib par voie orale à une dose de 400 mg administrée une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis de 7 jours de congé, dans un cycle de 28 jours pendant 36 mois en association avec 2,5 mg de létrozole par voie orale ou 1 mg d’anastrozole par voie orale, une fois par jour, et l’autre groupe a reçu seul un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien. Les patients ayant reçu le traitement combiné n’ont pas arrêté le traitement par AINS après 36 mois. Ils ont été inclus dans l’étude en fonction du stade anatomique (stade II vs III), du statut hormonal (femmes et hommes préménopausés vs femmes ménopausées), de l’administration d’une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante et de leur situation géographique.
Les patients de stade IIB ou III ont été inclus dans l’étude quel que soit l’état des ganglions lymphatiques. Les personnes atteintes d’une maladie de stade IIA étaient éligibles s’il y avait des métastases dans au moins un ganglion lymphatique, et chez celles de stade II sans atteinte ganglionnaire, l’indice de prolifération Ki-67 devait être d’au moins 20 % ou appartenir à un groupe à risque génomique élevé. . Les patients ayant des antécédents de traitement par un inhibiteur de CDK4/CDK6, une maladie cardiaque non contrôlée cliniquement significative ou des anomalies de la repolarisation cardiaque ont été exclus de l’étude.
Des études antérieures ont montré que l’administration de ribociclib en association avec un traitement endocrinien a conduit à des améliorations importantes de la survie sans progression chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé diagnostiqué HR+/HER2-. L’étude NATALEE visait à évaluer l’association thérapeutique également chez les patients diagnostiqués à un stade précoce.
Le ribociclib 400 mg pendant 3 ans avait un profil de sécurité prévisible, meilleur que 600 mg dans le cancer du sein métastatique.
Le plus courant L’effet indésirable le plus fréquent, quel que soit son grade, chez les patients recevant un traitement combiné était une neutropénie asymptomatique. (62,1 %), un effet connu du ribociclib. Chez 19 % des patients ayant reçu du ribociclib, il a été nécessaire d’arrêter le traitement en raison d’effets indésirables, et chez 21,9 % la dose a été réduite. Dans le groupe de ceux qui ont reçu uniquement un traitement endocrinien, l’arrêt du traitement était dû à une récidive de la maladie (7 %) ou à une décision du médecin/patient (12 %).
Les patients sont actuellement surveillés et suivis pour évaluer les résultats à long terme afin de mieux comprendre comment le traitement au ribociclib affecte la récidive précoce et tardive de la maladie.
Cependant, les auteurs soulignent que malgré les résultats encourageants observés dans le traitement par inhibiteurs de CDK4/6 chez des patientes atteintes d’un cancer du sein de stade II et III, la chimiothérapie ne doit pas être remplacée avec ces. En revanche, les tests de La mutation BRCA est très importante chez les patients à haut risquecar l’administration de ribociclib en association avec un traitement endocrinien peut interférer avec l’utilisation de l’olaparib, un inhibiteur de la poly ADP-ribose polymérase indiqué chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à haut risque, à un stade précoce, avec mutation BRCA, utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments de chimiothérapie bien connus.
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2024-04-22 16:29:43
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