études, le produit biologique réduit les hospitalisations et réduit de moitié les exacerbations sévères de l’asthme

Chez les adultes et les adolescents souffrant d’asthme sévère avec inflammation de type 2 caractérisé par une augmentation du nombre d’éosinophiles sanguins, le depemokimab, un agent biologique à action ultra prolongée, a entraîné une réduction statistiquement et cliniquement significative des exacerbations en 52 semaines, par rapport au placebo plus le traitement standard. Administré une fois tous les 6 mois, le médicament a entraîné une suppression durable d’un marqueur clé de l’inflammation de type 2, déclencheur de crises d’asthme et d’hospitalisations. Les données, qui se réfèrent aux essais cliniques de phase III Swift-1 et Swift-2 – lit-on dans une note publiée aujourd’hui par GSK – ont été présentées à la Conférence internationale de la European Respiratory Society, qui se déroule jusqu’à demain à Vienne (Autriche), et ont été publiées. simultanément dans le « New England Journal of Medicine ».

Swift-1 et Swift-2 sont des études en double avec les mêmes critères d’évaluation primaires et secondaires. Les deux ont atteint leurs critères d’évaluation principaux avec des réductions statistiquement significatives du taux annualisé d’exacerbations cliniquement significatives (crise d’asthme) sur 52 semaines par rapport au placebo, l’analyse groupée prédéfinie montrant une réduction significative de 54 % des exacerbations. Dans l’analyse poolée, la réduction des exacerbations cliniquement significatives nécessitant une hospitalisation ou une visite aux urgences (critère secondaire) était de 72 %. Dans des études individuelles, les critères d’évaluation secondaires évaluant la qualité de vie ou la mesure basée sur les symptômes ont montré des améliorations mais n’ont pas atteint une signification statistique par rapport au placebo.

La prévention des exacerbations, un risque connu d’hospitalisation et une cause de lésions pulmonaires cumulatives et de progression de la maladie, est depuis longtemps au centre du traitement et des soins de l’asthme chez GSK. La suppression continue de l’inflammation de type 2, facteur typique des exacerbations, pourrait en fait contribuer à modifier l’évolution de la maladie. La possibilité d’intervalles de dosage prolongés pourrait représenter un avantage pour surmonter les obstacles tels que l’observance ou les rendez-vous médicaux fréquents, afin d’obtenir des résultats optimaux. « Avec un schéma posologique de seulement deux injections par an – observe Kaivan Khavandi, vice-président directeur et responsable mondial de la R&D respiratoire/immunologique chez GSK – le dépémokimab a le potentiel d’être le premier produit biologique à action ultra-longue approuvé avec un dosage de 6 mois. offrir aux médecins et aux millions de patients souffrant d’asthme sévère une option qui les rassure sur la suppression durable d’un marqueur clé de l’inflammation de type 2 au fil du temps et une réduction du taux d’exacerbations et d’hospitalisations, objectif du traitement fondamental de l’asthme.

L’auteur principal de l’étude, David Jackson, professeur de médecine respiratoire au King’s College de Londres et responsable clinique de l’asthme sévère aux hôpitaux Guy’s et St Thomas de Londres, déclare : « En tant que médecin, il est encourageant de voir les résultats de recherches qui pourraient faire évoluer la prise en charge de l’asthme sévère. Pour moi, prévenir les exacerbations et en particulier celles qui conduisent à des hospitalisations est une priorité de traitement pour les personnes que je vois avec des patients asthmatiques sévères et contribue à la pression sur les systèmes de santé/hospitaliers, mais chaque exacerbation peut entraîner des changements irréversibles. au tissu pulmonaire, ce qui, avec le temps, peut entraîner une perte permanente de la fonction pulmonaire et rendre la respiration du patient progressivement plus difficile.

Le dépémokimab, le premier produit biologique à action ultra-longue à être évalué dans des études de phase III – explique la note – a une affinité de liaison et une puissance élevées pour l’interleukine-5 (Il-5), ce qui permettra des intervalles de dose de 6 mois pour les patients. avec un asthme sévère. L’Il-5 est une cytokine (protéine) clé dans l’inflammation de type 2, généralement détectée par une augmentation du nombre d’éosinophiles dans le sang. Plus de 80 % des personnes souffrant d’asthme sévère ont une inflammation de type 2 comme pathobiologie sous-jacente. L’identification de ces personnes pourrait aider les médecins à initier le traitement approprié au type d’asthme, contribuant ainsi à réduire le risque d’exacerbations.

Le pourcentage de patients présentant un événement indésirable était similaire entre les groupes dépémokimab et placebo dans Swift-1 (73 %) et Swift-2 (72 % contre 78 % pour le placebo). Aucun décès ni événement indésirable grave n’a été lié au traitement à l’étude. L’essai a été mené pendant une période de forte prévalence de Covid et ces événements ont été enregistrés comme les événements indésirables les plus courants. Il n’y avait aucune différence dans les rapports Covid entre ceux recevant du dépémokimab ou un placebo. La rhinopharyngite, autre nom pour le rhume, était le deuxième événement indésirable le plus fréquent dans l’analyse groupée, avec un taux plus faible dans le groupe dépémokimab que dans le groupe placebo dans l’étude Swift-1 (12 % contre 10 % pour le placebo) et dans l’étude Swift -2. (13% contre 21%). L’analyse de la sécurité des données se poursuit dans le cadre des études de prolongation ouvertes.