(UroToday.com) La réunion annuelle 2024 de la Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI) comprenait une séance sur le cancer de la prostate et une présentation du Dr Luke Nordquist discutant des résultats de COBRA, une évaluation de l’innocuité et de l’efficacité du 64Cu- SAR-bisPSMA chez les patients présentant une récidive biochimique du cancer de la prostate après un traitement définitif. Entre 20 et 40 % des patients atteints d’un cancer de la prostate rechuteront dans les 10 ans suivant leur traitement primaire contre le cancer de la prostate, comme l’indique l’augmentation des taux de PSA. La plupart des rechutes surviendront dans les 5 ans suivant le traitement définitif. Un diagnostic précoce de la récidive biochimique avec une stadification précise est donc essentiel pour éclairer la meilleure stratégie de traitement. Au cours des dernières années, le PSMA a été utilisé comme cible d’imagerie dans le cancer de la prostate.
Le 64Cu-SAR-bisPSMA peut offrir plusieurs avantages par rapport aux agents PET PSMA actuellement approuvés en raison de la structure bivalente du SAR-bisPSMA et de la demi-vie plus longue (t1/2) du 64Cu (12,7 heures), par rapport aux agents monovalents utilisant le 18F et 68Ga (t1/2
Les preuves cliniques/traductionnelles ont démontré une absorption tumorale plus élevée (2 à 3 fois), une rétention prolongée et une détection de lésions supplémentaires du cancer de la prostate en utilisant le 64Cu-SAR-bisPSMA par rapport aux agents PSMA approuvés.
L’étude COBRA était une étude de phase I/II évaluant l’innocuité et l’efficacité du 64Cu-SAR-bisPSMA (200 MBq) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate présentant une récidive biochimique et une imagerie de soins standard négative ou équivoque. Les patients ont subi une TEP/CT les jours 0 et 1 (respectivement 1 à 4 heures et 24 ± 6 heures après l’administration), interprétés par 3 lecteurs centraux en aveugle. Le plan de l’étude est le suivant :
Les résultats TEP/CT ont été évalués par rapport à une norme de référence (histopathologie, imagerie standard de soins, réponse PSA) qui a été déterminée par un panel d’experts central indépendant, en aveugle. Les critères d’efficacité comprenaient le taux de détection et la valeur prédictive positive. De plus, le changement prévu dans le traitement du cancer de la prostate en raison des résultats du 64Cu-SAR-bisPSMA a été enregistré.
Il y a eu 52 patients qui ont reçu du 64Cu-SAR-bisPSMA (ensemble de sécurité), deux remplacements (écarts de protocole), 50 patients qui ont procédé au suivi, 8 patients sans étalon de référence et 42 patients avec un étalon de référence (ensemble d’efficacité). . Un seul événement indésirable était lié au 64Cu-SAR-bisPSMA (aggravation de grade 2 du diabète de type II, résolu). Le nombre total de lésions identifiées a augmenté du jour 0 (70) au jour 1 (129) chez trois lecteurs, ce qui représente une augmentation de 85 % du nombre total de lésions détectées :
La plage des taux de détection au jour 0 chez les lecteurs était de 44 à 58 % (IC à 95 % 30,0 à 71,8), augmentant au jour 1 à 58 à 80 % (IC à 95 % 43,2 à 90,0), ce qui représente une augmentation de 34 % du nombre de patients ayant un scan 64Cu-SAR-bisPSMA positif au jour 1 (71 %) par rapport au jour 0 (53 %) sur une moyenne de 3 lecteurs. Les ganglions lymphatiques pelviens avaient une plage de valeurs prédictives positives au jour 0 de 71,4 à 87,5 % (IC à 95 % : 29,0 à 99,7) et au jour 1 de 50,0 à 61,5 % (IC à 95 % : 15,7 à 86,1). La diminution relative de la valeur prédictive positive au jour 1 était liée aux difficultés rencontrées pour obtenir la norme de référence pour les lésions supplémentaires identifiées au jour 1, pour lesquelles la biopsie de toutes les lésions n’était pas réalisable et à la faible sensibilité de l’imagerie standard de soins actuelle utilisée. pour la co-localisation :
Il y avait une augmentation > 80 % du SUVmean et du SUVmax moyens, ainsi qu’une augmentation > 5 fois du TBR moyen pour l’imagerie du jour même par rapport au lendemain :
Il convient de noter que le 64Cu-SAR-bisPSMA détecte des lésions de l’ordre de 2 mm :
Il est important de noter que l’imagerie 64Cu-SAR-bisPSMA a conduit les cliniciens à modifier leurs plans de traitement prévus chez 48 % des patients.
Le Dr Nordquist a conclu sa présentation en discutant des résultats de COBRA, une évaluation de l’innocuité et de l’efficacité du 64Cu-SAR-bisPSMA chez les patients présentant une récidive biochimique du cancer de la prostate après un traitement définitif avec les messages à retenir suivants :
- COBRA a montré que le 64Cu-SAR-bisPSMA est sûr et efficace pour détecter les lésions du cancer de la prostate chez les patients présentant une récidive biochimique
- Un seul événement indésirable survenu pendant le traitement était lié au 64Cu-SAR-bisPSMA, qui a résolu
- Chez les patients avec une analyse de soins standard négative ou équivoque, le 64Cu-SAR-bisPSMA a identifié des lésions (aussi petites que 2 mm) chez jusqu’à 80 % des patients.
- Davantage de lésions et davantage de patients avec un scanner positif ont été identifiés lors de l’imagerie du lendemain, une fonctionnalité que les traceurs PSMA actuellement approuvés ne peuvent pas offrir.
- Une absorption et un contraste plus élevés ont été observés dans les lésions du lendemain par rapport à l’imagerie du jour même.
- Les résultats de la TEP ont conduit les cliniciens à modifier le plan de traitement prévu chez environ la moitié des patients
- Dans l’ensemble, ces résultats ont des implications cliniques importantes, car l’identification de lésions chez les patients atteints de récidive biochimique peut éclairer différentes voies de traitement pour la récidive biochimique des patients.
Présenté par : Luke Nordquist, MD, Urology Cancer Center, Omaha, NE
Écrit par : Zachary Klaassen, MD, MSc – urologue-oncologue, professeur agrégé d’urologie, Georgia Cancer Center, Wellstar MCG Health, @zklaassen_md sur Twitter lors de l’assemblée annuelle 2024 de la Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI) tenue à Toronto, ON entre le 8 juin et le 11 juin 2024
2024-06-11 16:49:28
1718114067
#Évaluation #linnocuité #lefficacité #64CuSARbisPSMA #chez #les #patients #présentant #une #récidive #biochimique #cancer #prostate #après #traitement #définitif
