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Évaluation de phase III des combinaisons de traitements dans les essais à trois bras

by Nouvelles

Les essais de phase III qui assignent aléatoirement les patients à un traitement témoin (C), à un traitement expérimental (A) ou à un traitement combiné (AB) doivent être conçus dans le but de recommander le meilleur traitement : AB (s’il est meilleur que A et C), A (s’il est meilleur que C et AB n’est pas meilleur que A), ou C (si ni AB ni A ne sont meilleurs que C). Cependant, cet objectif peut être difficile à atteindre avec une confiance statistique. Nous avons mené une enquête sur les essais sur le cancer publiés dans cinq revues entre janvier 2018 et mai 2024 pour évaluer les modèles d’essais utilisés dans ce contexte et avons constaté que les trois quarts d’entre eux ne prévoyaient pas de comparaison formelle du bras de traitement AB avec le bras de traitement AB. Un bras de traitement, une possible lacune. Une simulation limitée évalue deux stratégies d’analyse qui intègrent une comparaison AB versus A et est utilisée pour formuler des recommandations pour la conception de ces types d’essais.

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