Everest Medicines annonce l’approbation de XERAVA® à Taiwan pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées chez les patients adultes | 28.09.23

Everest Medicines annonce l’approbation de XERAVA® à Taiwan pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées chez les patients adultes |  28.09.23

2023-09-28 02:29:00

SHANGHAI, 27 septembre 2023 /PRNewswire/ — Médicaments Everest (HKEX 1952.HK, « Everest » ou la « Société »), une société biopharmaceutique axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments et de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui que la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) a approuvé le nouveau Demande de médicament (NDA) pour XERAVA® (éravacycline) pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées (cIAI).

“L’approbation NDA de XERAVA® en Taïwan marque une étape importante vers la mise à disposition de ce nouveau traitement critique pour les infections intra-abdominales compliquées et d’autres infections potentiellement mortelles à un plus grand nombre de patients dans le monde. Asie“, a déclaré Rogers Yongqing Luo, président-directeur général d’Everest Medicines. ” Suite au lancement commercial réussi de XERAVA® sur le continent Chine et Singapournous accélérerons l’accès des patients à ce produit sur davantage de marchés, notamment Hong Kong et Taïwan“.

XERAVA® a été approuvé par la National Medical Products Administration (« NMPA ») de Chine dans mars 2023 et lancé commercialement en juillet. Il a également été approuvé et commercialisé en Singapour. XERAVA® a été recommandé par plusieurs directives thérapeutiques dans Chine et à l’échelle mondiale, en raison de sa large couverture du spectre bactérien et de sa puissance élevée contre les infections bactériennes multirésistantes.

Everest a conclu un accord de partenariat exclusif avec TTY Biopharm (TTY) en 2022 pour la commercialisation de XERAVA® en Taïwan. TTY est l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques locales en Taïwan et a dirigé avec succès la commercialisation d’autres nouveaux produits anti-infectieux dans la région, tels que Brosym (céfopérazone + sulbactam), Colistin (colimycine) et Cubicin (daptomycine).

À propos de XERAVA® (éravacycline)

XERAVA® (éravacycline) est un nouvel antibiotique parentéral fluorocycline à large spectre, entièrement synthétique, de la classe des tétracyclines, qui a montré une large activité in vitro contre les agents pathogènes Gram-négatifs, Gram-positifs et anaérobies qui ont acquis une multirésistance aux médicaments (MDR). et sont répandus dans Chine. XERAVA® est actuellement approuvé pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IAIc) aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, Singapourcontinent Chine, Hong Konget Taïwan. XERAVA® a obtenu une licence de Tetraphase Pharmaceuticals, Inc., une filiale en propriété exclusive d’Innoviva, Inc.

À propos des médicaments Everest

Everest Medicines est une société biopharmaceutique axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins transformateurs qui répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits des patients sur les marchés asiatiques. L’équipe de direction d’Everest Medicines possède une expertise approfondie et une vaste expérience auprès de sociétés pharmaceutiques mondiales de premier plan et de sociétés pharmaceutiques chinoises locales en matière de découverte de haute qualité, de développement clinique, d’affaires réglementaires, de CMC, de développement commercial et d’opérations. Everest Medicines a constitué un portefeuille de molécules potentiellement mondiales, premières ou meilleures de leur catégorie, dans les principaux domaines thérapeutiques de la société que sont les maladies rénales, les maladies infectieuses et les maladies auto-immunes. Pour plus d’informations, veuillez visiter son site Web à www.everestmedicines.com.

Énoncés prospectifs:

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations qui constituent des déclarations prospectives, y compris des descriptions concernant l’intention, la conviction ou les attentes actuelles de la Société ou de ses dirigeants en ce qui concerne les opérations commerciales et la situation financière de la Société, qui peuvent être identifiées par une terminologie telle que « sera », « s’attend », « anticipe », « futur », « a l’intention de », « planifie », « croit », « estime », « confiant » et déclarations similaires. Ces déclarations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures et impliquent des risques et des incertitudes, ou d’autres facteurs, dont certains échappent au contrôle de la Société et sont imprévisibles. Par conséquent, les résultats réels peuvent différer de ceux des déclarations prospectives en raison de divers facteurs et hypothèses, tels que les changements et développements futurs de nos activités, l’environnement concurrentiel, les conditions politiques, économiques, juridiques et sociales. La Société ou l’un de ses sociétés affiliées, administrateurs, dirigeants, conseillers ou représentants n’a aucune obligation et ne s’engage pas à réviser les déclarations prospectives pour refléter de nouvelles informations, des événements ou des circonstances futurs après la date de ce communiqué de presse, sauf si la loi l’exige. .

Afficher le contenu original :https://www.prnewswire.com/news-releases/everest-medicines-announces-approval-of-xerava-in-taiwan-for-the-treatment-of-complicated-intra-abdominal-infections-in-adult- patients-301941068.html

SOURCE Médicaments Everest



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