Les montres intelligentes et les bagues prétendant mesurer la glycémie à des fins médicales sans percer la peau pourraient être dangereuses et devraient être évitées, selon la Food and Drug Administration des États-Unis. prévenu mercredi.
La prudence s’applique à toute montre ou bague, quelle que soit sa marque, qui prétend mesurer la glycémie de manière non invasive, a indiqué l’agence. La FDA a déclaré qu’elle n’avait autorisé aucun dispositif de ce type.
L’avis de l’agence ne s’applique pas aux applications de montres intelligentes liées à des capteurs, telles que les systèmes de surveillance continue de la glycémie qui mesurent directement la glycémie.
Environ 37 millions d’Américains souffrent de diabète. Les personnes atteintes de la maladie ne sont pas en mesure de réguler efficacement leur glycémie parce que leur corps ne produit pas suffisamment d’hormone insuline ou qu’elles sont devenues résistantes à l’insuline.
Pour gérer cette maladie, ils doivent vérifier régulièrement leur taux de sucre dans le sang à l’aide d’une prise de sang par piqûre au doigt ou d’un capteur qui place des aiguilles juste sous la peau pour surveiller en permanence leur taux de glucose.
La FDA a émis un avertissement concernant les montres intelligentes et les bagues prétendant mesurer la glycémie. Wesley J/peopleimages.com – stock.adobe.com
L’utilisation de montres intelligentes et d’anneaux intelligents non approuvés pourrait entraîner des mesures de glycémie inexactes, avec des conséquences « potentiellement dévastatrices », a déclaré le Dr Robert Gabbay, de l’American Diabetes Association. Cela pourrait amener les patients à prendre de mauvaises doses de médicaments, entraînant des taux de sucre dans le sang dangereux et éventuellement une confusion mentale, le coma, voire la mort.
Plusieurs entreprises travaillent sur des dispositifs non invasifs pour mesurer la glycémie, mais aucune n’a créé un produit suffisamment précis et sûr pour obtenir l’approbation de la FDA, a déclaré le Dr David Klonoff, qui étudie la technologie du diabète depuis 25 ans.
La technologie qui permet aux montres intelligentes et aux bagues de mesurer des paramètres tels que la fréquence cardiaque et l’oxygène dans le sang n’est pas suffisamment précise pour mesurer la glycémie, a déclaré Klonoff, du centre médical Sutter Health Mills-Peninsula à San Mateo, en Californie. Les efforts visant à mesurer la glycémie dans les fluides corporels tels que les larmes, la sueur et la salive ne sont pas non plus prêts à être diffusés aux heures de grande écoute.
“C’est un défi, et je pense qu’à un moment donné, il y aura au moins un scientifique ou un ingénieur pour le résoudre”, a déclaré Klonoff.
En attendant, les consommateurs qui souhaitent mesurer leur glycémie avec précision peuvent acheter un glucomètre approuvé par la FDA dans n’importe quelle pharmacie.
Plusieurs sociétés travaillent sur des dispositifs non invasifs pour mesurer la glycémie, mais aucune n’a créé un produit suffisamment précis et sécurisé pour obtenir l’approbation de la FDA. Getty Images/iStockphoto Les consommateurs qui souhaitent mesurer leur glycémie avec précision peuvent acheter un glucomètre approuvé par la FDA dans n’importe quelle pharmacie. PA
«C’est une question de risque. Si la FDA l’approuve, le risque est très faible », a-t-il déclaré. “Si vous utilisez un produit qui n’est pas autorisé par la FDA, le risque est très souvent très important.”
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2024-02-23 22:43:48
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